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Screening-Kit für sexuell übertragbare Infektionen (STIs) PR2026-ST01 (Fluoreszenz-PCR-Methode)

  • 14 Vollstis -Screening -Kit
  • Gefriergetrocknete Reagenzien
  • Fluoreszenz -PCR -Methode
  • Vaginalabstrich und Urinproben
Test/Kit:
Verfügbarkeitsstatus:
  • PR2026-ST01

  • Bioteke


NUR FÜR FORSCHUNGSZWECKE



Beabsichtigte Verwendung

       Das Screening-Kit für sexuell übertragbare Infektionen (STI) PR2026-ST01 (Fluoreszenz-PCR-Methode) wird für den qualitativen Screening-Test der  Nukleinsäure von 14 häufigen STI-Erregern in Vaginalabstrich- und Urinproben von Patienten mit Verdacht auf sexuell übertragbare Infektionen verwendet.

PRINZIP
  • Dieses Kit ist ein Multiplex Fluorecent Probe-basierter Taqman® QPCR-Assay-System.  Spezifische Primer und Sonden sind zum Nachweis spezifischer Gene von 14 gemeinsamen STI/STD -Krankheitserregern ausgelegt.

  • Die interne Steuerung (IC) dient als Monitor, um eine erfolgreiche Extraktion zu bestätigen und eine mögliche PCR -Hemmung für das gesamte Testsystem zu identifizieren, um falsch negative Erkennungsergebnisse zu verhindern. In der Reihenfolge, um die Aerosolkontamination der amplifizierten Produkte zu vermeiden, wurde das UDG -Enzym /DUTP -System dem Verstärkungssystem effektiv verschlechtert und falsch positive Ergebnisse vermieden.

  • Dieses Kit ist ein vollständig vormixer gefriergetrocknetes System. TAQ -Enzym, UDG -Enzym, Reaktionspuffer, spezifische Primer und Sonden, die für die Verstärkung benötigt werden, sind in PCR -Röhrchen alle lyophilisiert. Der Nachweis kann direkt nach Zugabe auflösender Lösung und extrahierter Nukleinsäure durchgeführt werden.



Erkennungsziel

           




Ziele

Trichomonas vaginalis

           




Ziele

Ureaplasma urealytisch
Neisseria gonorrhoeae Ureaplasma Parvum
Chlamydien trachomatis Mycoplasma hominis
Gardnerella vaginalis Mycoplasma Genitalium
Haemophilus Ducreyi Treponema pallidum
Candida albicans

Herpes simplex Virus Typ 1

Streptococcus agalactiae

Herpes simplex Virus Typ 2



Kit -Komponenten


Komponenten
8 Proben/Kit
24 Proben/Kit Bestandteil
ST01 Lyophilisiertes Reagenz 8*4 Streifenröhrchen
24*4 Streifenrohre

Spezifische Primer & Sonden,

 DNTP/DUTP,  MG2+, TAQ -Polymerase und UDG -Enzym

Sti -Lyse -Puffer 1 ml*1 Rohr
5 ml*1 Rohr Oberflächenwirksames Mittel, ausgeglichener Salzlösung
Ein Testglasperlen 8 Röhrchen*1 Beutel
8 Röhrchen*3 Beutel Glasperlen
STI -Positivkontrolle 400 μl*1 Rohr
400 μl*1 Rohr Plasmid, das jede Zielgensequenz enthält
STI -Negativkontrolle 400  μl*1 Rohr 400 μl*1 Rohr Plasmid, das interne Kontrollsequenz enthält
Lösung auflösen 1 ml*1 Rohr 1 ml*2 Röhrchen Stabilisator


Lagerung und Haltbarkeit


  • Laden Sie bei -20 ± 5 ℃ gefroren.

  • Das Kit kann bei Raumtemperatur (≤ 1 Monat) transportiert werden.

  • Wiederholtes Einfrieren und Auftauen sollte das 7 -fache nicht überschreiten.

  • 12 Monate gültig (vom QC bestanden).


Ausrüstungen und Materialien erforderlich


  • Einwegpulverfreie Handschuhe und andere persönliche Schutzausrüstung.  

  • Pipetten (einstellbar) und sterile Pipettenspitzen.  

  • Vaginalabstrich/Urinprobener Sammlung Gerät.

  • 1,5 ml Zentrifugenröhrchen und Gestelle.  

  • Bench Top -Zentrifuge für Zentrifugenröhrchen und PCR -Röhrchen.  

  • Wirbelmischer. (Power ≥ 40 W)  

  • Zentrifuge -Rohrhalter für Wirbelmischer. (Nicht erforderlich, kann einen Teil des manuellen Betriebs ersetzen)  

  • Metallbad/Wasserbad.  

  • Echtzeit-PCR-Instrument mit FAM/VIC/ROX/CY5 -Fluoreszenzkanälen (wie ABI7500, Bio-Rad CFX96, Quantstudio, SLAN-96S, BTK-96, BTK-16)


Leistungsspezifikationen


  • Erkennungsbeschränkung: 1000 Kopien/ml.  

  • Präzision: Der Variationskoeffizient (CV, %) des CT-Werts von innerhalb des Batch/zwischen Batch-Genauigkeit beträgt ≤ 5 %.

  • Genauigkeit: Die Konformitätsrate der negativen/positiven Referenz: 100%.  

  • Spezifität: Die Zielorganismen wurden in Silico auf potenzielle Kreuzreaktivität mit den Primern oder Sondensequenzen analysiert. Die Homologie mit anderen Arten liegt bei ganz unter 90%. Die Spezifitätsanalyse zeigte, dass zwischen den von diesem Kit nachgewiesenen Krankheitserregern keine Kreuzreaktion besteht.




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