Rapid Test, Rapid Extraktion, Covid 19 Testhersteller & Lieferant

Zertifizierung: ISO9001, ISO13485, ISO11737, CE

BIOTEKE CORPORATION WAS.Fokus auf molekulare Diagnostik

Die BIOTEKE Corporation, die sich auf molekulare Diagnostika und eine schnelle Erkennung konzentriert, insbesondere auf der Nukleinsäurebelität, ist ein professioneller High-Tech-Hersteller. Es befindet sich in der Wuxi-Stadt, der Provinz Jiangsu, China. Bis 2020 hat BIOTEKE Dutzende von Patenten und mehr als 20 Software-Urheberrechte. Als \"National High-Tech Enterprise \" hält BIOTEKE die Philosophie, um Produkte mit niedrigem Preis, hoher Qualität und überlegenen Dienstleistungen der Welt anzubieten, und besteht darauf, höhere Exzellenz zu verfolgen.

Mehr über BIOTEKE.

Das Unternehmen wurde 2010 gegründet

Mehr als 47 erfindungsgemäße Patente

Die Fabrik deckt eine Fläche von mehr als 6000 Quadratmetern ab

Es hat mehr als 200 Mitarbeiter und Techniker

Patenttechnik.

Bis 2020 hat BIOTEKE Dutzende von Patenten und mehr als 20 Software-Urheberrechte. Es hat die ISO13485-Zertifizierung der Qualitätsmanagementsysteme bestanden.

Unabhängige Innovation

Unser Unternehmen hält sich an unabhängige Innovation und ist ein chinesisches Markenunternehmen.

Es ist zu einem bekannten

unabhängigen F & E Biotechnologieunternehmen

in China geworden.

Unternehmenskala

Das Unternehmen hat über 300 Mitarbeiter und deckt eine Fabrikfläche von mehr als 6000 Quadratmetern ab.

SARS-CoV-2 Erkennungslösung.

Innerhalb von 33 Minuten verkürzt sich die neue Technologie die Nachweiszeit von Covid-19-Nukleinsäure

PROBENAHME

Die Probensammlung ist der erste Schritt der Nukleinsäurerkennung. Es gibt offensichtliche Unterschiede in der Leistung zwischen den Samples-Kits aus verschiedenen Herstellern. Die Unterschiede sind hauptsächlich reflektiert ...

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EXTRAKTION

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Erkennung.

Das 10UL-Reaktionssystem spart Reagenzien und Proben.
4-farbige Fluoreszenzkanäle.
20 ~ 30min, um 40 Zyklen abzuschließen.
8 ~ 12 ℃ / s Temperaturänderungsgeschwindigkeit.

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Anwendung Szenarioanzeige.

BIOTEKES Produkt-Qualifikationszertifikat-Zusammenfassungen (von März.17., 2022)
NEIN.	Produktname	Produktqualifikationszertifikate (kontinuierlich aktualisiert)
1	Einweg-Virus-Sampling-Swab-Kits	CE-Zertifizierung -CiBG-Registrierungsbrief- / CE-Zertifizierung-EG-Konformitätserklärung / MHRRA-Anmeldung / MHRRA-Anmeldung- UKCA-Konformitäts- / CFDA (NMPA) Registrierung / Kanada MDEL Registrierung / Malaysia Registrierung / Indonesien Registrierung / Italien Registrierung / australisches Register von Therapeutikern Zertifikat / Brasilien Anvisa-Registrierung-ST7001 / Botswana-Registrierungsbefreiung / ISO 11737 Testbericht / REACH-Testbericht / EN11137 Testbericht / ISO 13485 Zertifikat / ISO 9001 Zertifikat / ISO 45001 Zertifikat / ISO 14001 Zertifikat / IPMS-Zertifikat / Verifiziertes Lieferant Zertifikat
2	Einweg-sterile Probenahme-Tupfer	CE-Zertifizierung-EG-Konformitätserklärung / BSI EU-Qualitätsmanagementsystem Zertifikat / Testbericht / ISO 13485 Zertifikat / ISO 9001 Zertifikat / ISO 45001 Zertifikat / ISO 14001 Zertifikat / IPMS-Zertifikat / Verifiziertes Lieferant Zertifikat
3	Nukleinsäure-Extraktions-Kit	CE-Zertifizierung -KiBG-Registrierungsbrief- / CE-Zertifizierung -EC-Deklaration der Konformität / MHRRA-Registrierung / MHRRA-Anmeldung-UKCA-Konformitätserklärung / CFDA (NMPA) Registrierung / NQA-Compliance-Bericht / NMPA-Registrierung / Kanada MDEL-Registrierung / Italien-Registrierung / Australier-Register von Therapeutic Warenzertifikat / Brasilien Anvisa Registrierung-DP46xx / Brasilien Anvisa Registrierung-AU17011 / EN11737 Testbericht-AU17011 / ISO 13485 Zertifikat / ISO 9001 Zertifikat / ISO 45001 Zertifikat / ISO 14001 Zertifikat / IPMS-Zertifikat / Verifizierter Lieferantenzertifikat
4	Automatisches Nukleinsäure-Extraktionssystem	CE-Zertifizierung -KiBG-Registrierungsbrief- / CE-Zertifizierung -EC Erklärung der Konformität / MHRRA-Registrierung / MHRRA-Anmeldung-Ukca-Konformitätserklärung / NQA-Compliance-Bericht / CFDA (NMPA) Registrierung / Kanada MDEL-Registrierung / Malaysia-Registrierung / Indonesien Registrierung / Peru-Registrierung Befreiung / Italien-Registrierung / Australisches Register von Therapeutik-Güterzertifikat / Brasilien Anvisa Regsitration / Saudi-Arabien Registrierung / Regierung Empfehlungen / Zertifikat für den Ausfuhr von Medizinprodukten / Produkttestbericht-AU1001 / Produkttest-Bericht-AU1001-96 / Produkttest-Bericht-AU1001S / ISO 13485 Zertifikat / ISO 9001 Zertifikat / ISO 45001 Zertifikat / ISO 14001 Zertifikat / IPMS-Zertifikat / Verifizierter Lieferantenzertifikat
5	Schneller Echtzeit-Fluoreszenz-PCR-Analysator (BTK-8	CE-Zertifizierung-IVD-Benachrichtigungs-Zertifikat / CE-Zertifizierung-E.A.R. Zertifikat / CE-Zertifizierung - Benachrichtigung des Zertifikats: 2853 / Belgien Registrierung / Australisches Register von Therapeutic-Güterzertifikat / Peru-Registrierung Befreiung / Italien Registrierung / Instrumententestbericht / ISO 13485 Zertifikat / ISO 9001 Zertifikat / ISO 45001 Zertifikat / ISO 14001 Zertifikat / IPMS-Zertifikat / Verifiziertes Lieferantenzertifikat.
6	SARS-COV-2-Antigen-Testkit (Kolloidalgold-Methode) Für Selbsttest	Exportqualifizierte Lieferanten (Deutsche Bfarm-Sonderzulassung für Selbsttest) / Bfarm-Sonderzulassung / EU-HSC-HKW-Liste / Thailand-Registrierung (Selbsttest für Speichel) / Thailand-Registrierung (Selbsttest für Nasal-Tupfer) / / Thailand-Klinische Bewertung-1 / Thailand Clinical Evaluation-2 / ISO 13485 Zertifikat-MDSAP / ISO 9001 Zertifikat / ISO 9001Certificate / ISO 45001 Zertifikat / ISO 14001 Zertifikat / IPMS-Zertifikat / Verifizierter Lieferantenzertifikat
7	SARS-COV-2-Antigen-Testkit (Kolloidalgold-Methode) Für den professionellen Gebrauch.	CE-Zertifizierung -CiBG-Registrierungsbrief- / CE-Zertifizierung -CiBG-Registrierungs-Prüf- / CE-Zertifizierung -EW Erklärung der Konformitäts- / MHRRA-Registrierung / MHRRA-Anmeldung- UKCA-Konformitäts- / EU-COVID-19 In-vitro-Diagnosegeräte und Testmethoden Datenbank / Export Qualifizierte Lieferanten / Exportqualifizierter Lieferanten (deutsche Bfarm-Sonderzulassung für Selbsttest) / BFAM-Sonderzulassung / BFARM-Liste Antigen-Tests der Coronavirus SARS-COV-2 / PEI-Tests / tschechische Liste an Antigen-Tests, für die von der Außenbefreiung / Österreich ausgestellt wurde Registrierung / Italien Registrierung / Nepal Liste der genehmigten COVID-19 Antigen-Kits / EU-HSC-HSC-Liste / EU-HSC-Liste der Gemeinsamen Immunoassays und molekularen Tests für COVID-19 / Malaysia-Liste Empfohlen für die Verwendung von Covid-19 IVD-Testkit (Nur professioneller Gebrauch) / Swiss-Listen von Rapid-Tests für SARS-COV-2 für professionelle Nutzung / Bulgarien Liste der Rapid Antigen-Test / Frankreich Covid-19 Diagnostic Testliste - für Nasopharynx-Swab- / Thailand-Liste der Testkits für den COVID-19 -Anigen Rapid Test (nur professioneller Gebrauch) / Thailand Liste der Testkits für COVID-19 -Anigen Rapid Test (nur professioneller Gebrauch) / Bangladesch Notfallgenehmigung (EUA) / Indonesien Registrierung / Belgien FAMHP-Liste der empfohlenen Tests / Ghana-Registrierung / Saudi-Arabien Registrierung / Thailand Klinische Auswertung-1 / Thailand-Klinische Bewertung-2 / ISO 13485-Zertifikat-MDSAP / ISO 13485 Zertifikat-MDSAP / ISO 13485 Zertifikat / ISO 9001 Zertifikat / KOSTENLOSER VERKAUF-Zertifikat-Ghana / ISO 13485 Zertifikat-MDSAP / ISO 9001Certificate / ISO 45001 Zertifikat / ISO 14001 Zertifikat / IPMS-Zertifikat / Verifizierter Lieferantenzertifikat
8	Gefriergetrockneter Roman Coronavirus (SARS-COV-2) Nukleinsäureerkennungskit (Fluoreszenz-PCR)	CE-Zertifizierung -CiBG-Registrierungsbrief- / CE-Zertifizierung -EC-Deklaration der Konformitäts- / CE-Zertifizierung -Cibg-Website-Benachrichtigungs- / MHRRA-Registrierung / MHRRA-Registrierung-UKCA-Konformitäts- / EU-Website-Benachrichtigung / Export Qualifizierter Lieferanten / Italien Registrierung / Philippinen Sonderzertifizierung von Covid- 19 Diagnosekits - PR2019-D / ISO 13485 Zertifikat-MDSAP / ISO 9001 Zertifikat / ISO 45001 Zertifikat / ISO 14001 Zertifikat / IPMS-Zertifikat / Verifiziertes Lieferant Zertifikat
9	Neuartiger Coronavirus (SARS-COV-2) Nukleinsäureerkennungskit (Fluoreszenz-PCR)	CE-Zertifizierung -CiBG-Registrierungsbrief- / CE-Zertifizierung -EC-Erklärung der Konformitäts- / EU-COVID-19 In-vitro-Diagnosegeräte und -testmethoden Datenbank / Export Qualifizierter Lieferanten / Italien Registrierung / Bangladesch-Notfallgenehmigung (EUA) / ISO 13485-Zertifikat-MDSAP / ISO 9001 Zertifikat / ISO 45001 Zertifikat / ISO 14001 Zertifikat / IPMS-Zertifikat
10	Wasserstoffperoxidsterilisator	CE-Zertifizierung / EPA-Zertifizierung / Testbericht-DS1001 / Testbericht-DS1000, DS1001, DS1002 / Testbericht-DS1001 / Testbericht-DS1001 (8% Wasserstoffperoxid) / Sterilisator-Testbericht-DS1001 (35% Wasserstoffperoxid) / Elektrische Sicherheit Berichts- / Gesundheitsinspektionsinstitut Registrierung / Hygiene-Lizenz / ISO 13485 Zertifikat / ISO 9001 Zertifikat / ISO 45001 Zertifikat / ISO 14001 Zertifikat / IPMS-Zertifikat / Verifizierter Lieferantenzertifikat
11	Nukleinsäure-Aerosol-Umweltverschmutzungsinstrument	CE-Zertifizierung / Testbericht-NC1001 / Testbericht / Neues Produkt und neue Technologie-Bewertung- und Akzeptanzzertifikat / elektrischer Sicherheitsbericht / Desinfektionsprodukte Rekord- / Hygiene-Lizenz / ISO 13485-Zertifikat-MDSAP / ISO 9001-Zertifikat / ISO 45001-Zertifikat / ISO 14001-Zertifikat / IPMS-Zertifikat / Verifizierter Lieferantenzertifikat

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Am 12. April haben drei Produkte von BIOTEKE die Peru-Zertifizierung bestanden, darunter: Einweg-Probenahme-Tupfer, Nukleinsäure-Extraktionskit.

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Aktualisiertes Zertifikat: Anmeldung Saudi-Arabien

Aktualisiertes Zertifikat: Die Registrierung von Saudi-Arabien ist kein Ende, um uns weiterentwickeln zu können! Aufmuntern! ✔ # BIOTEKE #SAUDIARABIA #Certificat #Sampling #Antigen #Covid

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Merkmale des Nukleinsäureabzugs

Das automatisierte Nukleinsäure-Extraktionssystem von BIOTEKE verwendet die modernste magnetische Wulstabscheidungstechnologie, die einen schnellen und einfachen Betrieb des DNA / RNA-Automatisierungsverfahrens erreichen kann. Dieses System kann 1 bis 96 Proben schnell extrahieren und reinigen, einschließlich Blut, Gewebe, Zellen, Viren und andere klinische medizinische Proben. Alle Trenn- und Reinigungsverfahren sind in 32-Well- und 96-Well-Platten, ohne herkömmliche Zentrifugation und Filtrationsschritte erforderlich, abgeschlossen. Die extrahierte hochwertige DNA- und RNA kann auf hochempfindliche nachgeschaltete Analyse angewendet werden, wie QPCR, klinische molekulare Diagnose, Genexpressionsanalyse, Forensische Medizin und Infektionskrankheiten usw., also, wie sind die Merkmale des Nukleinsäure-Extraktors Bioteke?

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Anwendungsfeld des Nukleinsäureabzugs

In fast jedem Labor ist Trenn- und Reinigungsarbeit sehr wichtig und unverzichtbar. Es ist jedoch immer noch schwierig, mehrere Proben zu reinigen. Sie müssen nicht nur eine geeignete Reinigungstechnologie auswählen, sondern auch die Arbeitsbelastung ist sehr groß, es ist schwierig, die aktuelle Nachfrage nach effizienter Extraktion und Reinigung mehrerer Proben zu erfüllen. Das automatische Nukleinsäuretraktionssystem von BIOTEKE verwendet eine modernste magnetische Wulstabscheidungstechnologie, die schnelle und einfache automatische DNA / RNA-Extraktionsvorgänge realisieren kann. Es verfügt über eine breite Palette von Anwendungen in Genomics, Krankheitskontrolle und medizinischer Behandlung, Lebensmittelsicherheit, forensische Identifikation und andere Felder.

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