Das Nukleinsäure-Nachweiskit für mehrere Atemwegspathogene ist ein qualitativer In-vitro-Test von 29 häufigen Atemwegspathogenen in Proben der oberen und unteren Atemwege.
Die nachgewiesenen Erreger sind in der folgenden Tabelle 1 aufgeführt :
[Tabelle 1]
Virus | Covid 2019
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Bakterien | Klebsiella pneumoniae |
Pilz | Aspergillus |
| Grippe A, Grippe B | Mycoplasma pneumoniae | Kryptokokken |
| Syncytial-Virus | Chlamydia pneumoniae | Pneumospora |
| Adenovirus | Streptococcus pneumoniae |
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| Enterovirus | Legionella pneumophila |
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Menschlich Metapneumovirus | Bordetella pertussis |
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| Menschliches Boca-Virus | Haemophilus influenzae |
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| Rhinovirus | Chlamydia psittaci |
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| Parainfluenzavirus Typ 1, 2, 3, 4 | Streptokokken der Gruppe A |
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| Coronavirus 229E |
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| Coronavirus OC43 |
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| Coronavirus NL63 |
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Coronavirus HKU1 |
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Das gefriergetrocknete PCR-Kit kann zum Nachweis
29 häufiger respiratorischer Krankheitserreger wie
17 Viren,
9 Bakterien und
3 Pilze verwendet werden.
Für häufige Atemwegserreger wurden spezifische Primer und Sonden entwickelt. Reverse Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-qPCR) und Fluoreszenzsondentechnologie wurden verwendet, um die Amplifikation und den Nachweis spezifischer Nukleinsäuresequenzen von Krankheitserregern in [Tabelle 1] zu erreichen, und das RNaseP-Gen/UDG-Enzym/dUTP-System wurde hinzugefügt, um falsch negative und falsch positive Ergebnisse zu vermeiden.
Bei diesem Kit handelt es sich um ein vollständig vorgemischtes gefriergetrocknetes System. Taq-Enzym, UDG-Enzym, Reverse Transkriptase, Reaktionspuffer, spezifische Primer und Sonden, die für die Amplifikation erforderlich sind, werden alle in PCR-Röhrchen lyophilisiert. Insgesamt 1–8 Wells sind lyophilisierte Pulver für verschiedene Zielgene. Der Nachweis kann direkt nach Zugabe der Lösungslösung und der extrahierten Nukleinsäure erfolgen.
| Komponenten | 8 Proben/Kit
| 24 Proben/Kit | Bestandteil |
| RP06 Lyophilisiertes Reagenz | 8×8 Streifenröhren | 24×8 Streifenröhren | Spezifische Primer und Sonden für den Nachweis von Krankheitserregern und DR-Genen in [Tabelle 1], dNTP/dUTP-Mix, Mg2+, Taq-Polymerase, Reverse Transkriptase und UDG |
| RP06 Positivkontrolle | 200 μL×1 Röhrchen | 400 μl × 1 Rohr | Plasmid, das jede Zielgensequenz enthält |
| Negative Qualitätskontrolle | 200 μL×1 Röhrchen | 400 μl × 1 Rohr | Plasmid, das die menschliche RNaseP-Gensequenz enthält |
| Rehydrationslösung | 1 ml × 1 Rohr
| 1 ml × 3 Röhrchen | Stabilisator |
Notiz:
Komponenten verschiedener Chargen können nicht gemischt werden.
Die Extraktion von Nukleinsäureproben sollte gleichzeitig mit negativen und positiven Qualitätskontrollprodukten durchgeführt werden.
Bei gefriergetrockneten Reagenzien handelt es sich um versiegelte Verpackungen. Bitte sofort nach dem Öffnen verwenden und nicht längere Zeit der Luft aussetzen. Das gefriergetrocknete Reagenz ist in einem 0,2-ml-PCR-Achtröhrchen eingekapselt. Wenn das verwendete fluoreszierende PCR-Instrument das Verbrauchsmaterial nicht verwenden kann, sollte die Flüssigkeit aus jedem Loch importiert und aufgetragen werden, bevor die Maschinenverbrauchsmaterialien geladen werden.
Das Kit kann bei Raumtemperatur transportiert werden (nicht länger als 1 Monat).
Wiederholtes Einfrieren und Auftauen nicht mehr als 7 Mal.
Modell: PR2022-RP06
Format: Testkassette
Probe: Oropharyngealer Abstrich, Nasopharyngealer Abstrich, Sputum, Alveolarspülflüssigkeit
Lagerung: -25~-15℃(-13~5℉)
Haltbarkeit: 12 Monate
1). Multiplex-Tests
Basierend auf den Krankheitserregern, die der Kunde nachweisen muss, kann eine individuelle Auswahl getroffen und Testergebnisse für eine Vielzahl von Krankheitserregern erhalten werden.
2). Stabil und zuverlässig
Bei diesem Kit handelt es sich um ein gefriergetrocknetes PCR-System. Die für den Nachweisprozess erforderlichen Wirkstoffe (Enzyme, dNTPs, Primersonden etc.) sind im System vorab platziert. Es unterstützt den Transport bei Raumtemperatur innerhalb eines Monats und weist eine gute Lagerstabilität auf, wodurch zuverlässige und genaue Testergebnisse gewährleistet werden.
3). Schnell und bequem
Der gesamte Testvorgang mit diesem Reagenz kann innerhalb von 90 Minuten abgeschlossen werden. Bei Verwendung mit PCR-Geräten kann die Testzeit auf 50 Minuten verkürzt werden. Darüber hinaus sind bei diesem System keine Flüssigkeitsvorbereitungs- und Verpackungsvorgänge erforderlich, was Zeit und Arbeitskosten spart.
4). Sensibel und genau
Die analytische Empfindlichkeit dieses Kits beträgt 1000 Kopien/ml. Es umfasst die Überwachung interner Humanstandards, den gesamten Prozess von der Probenahme über die Nukleinsäureextraktion bis zum Nukleinsäurenachweis, um falsch negative Ergebnisse zu vermeiden. Das Nachweissystem umfasst immer das UDG/dUTP-System, mit dem falsch negative Ergebnisse durch Kontamination von Amplifikationsprodukten wirksam vermieden werden können.
Leistungsindex
1. Die analytische Empfindlichkeit dieses Kits betrug 1000 Kopien/ml.
2. Präzision: Der Variationskoeffizient (CV, %) des Präzisions-Ct-Werts innerhalb/zwischen Chargen beträgt weniger als 5 %..
3. Genauigkeit: Die negative/positive Referenzkonformitätsrate des Testunternehmens beträgt 100 %.
Erforderliche Ausrüstung und Materialien
1. Puderfreie Einweghandschuhe und andere persönliche Schutzausrüstung;
2. Einweg-Probenahme-Verbrauchsmaterialien und Aufbewahrungsröhrchen;
3. Pipetten (einstellbar) und sterile Pipettenspitzen；
4. Nukleinsäure-Extraktions-/Reinigungsreagenz und passender Nukleinsäure-Extraktor;
5. 1,5 ml RNase-freie Zentrifugenröhrchen und Gestelle;
6. Tischzentrifuge für Zentrifugenröhrchen und PCR-Röhrchen;
7. Echtzeit-PCR-Instrument mit FAM/VIC/ROX/CY5-Fluoreszenzkanälen ( ABI7500, Bio-rad CFX96, QuantStudio, SLAN-96S, BTK-96 ).
HPV -Genotyping -Kit
UTI- und DR-Panel
STI -Screening -Kit
