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Sexuell übertragbarer Infektionskit (STI) (Fluoreszenz -PCR -Methode)

  • Screening -Test für 14 STD -Krankheitserreger gleichzeitig
  • Volles vormixer gefriergetrocknetes System
  • Benutzerfreundlich
  • IVD CE genehmigt
Test/Kit:
Verfügbarkeitsstatus:
Menge:
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  • PR2026-ST01

  • Bioteke


Sexuell übertragbarer Infektionskit (STI)  

(Fluoreszenz -PCR -Methode)

Nur für den professionellen Gebrauch

ÜBERBLICK


STD -Screening -Kit

Paket


STI STD PCR Panel

Komponenten





Beabsichtigte Verwendung

Dieses Kit wird für qualitative diagnostische Tests von 14 häufigen STI/STD -Pathogenen  -Nukleinsäure in Vaginalabstrichen und Urin aus sexuell übertragbaren Infektionen (STI) vermutete Patienten verwendet.

PRINZIP
  • Dieses Produkt ist ein Multiplex-basierter Taqman® QPCR-Assay-System.  

  • Spezifische Primer und Sonden sind zum Nachweis spezifischer Gene von 14 gemeinsamen STI/STD -Krankheitserregern ausgelegt.

  • Dieses Kit ist ein vollständig vormixer gefriergetrocknetes System. TAQ -Enzym, UDG -Enzym, Reaktionspuffer, spezifische Primer und Sonden, die für die Verstärkung benötigt werden, sind in PCR -Röhrchen alle lyophilisiert. Der Nachweis kann direkt nach Zugabe auflösender Lösung und extrahierter Nukleinsäure durchgeführt werden.


Erkennungsziel

           




Ziel

Trichomonas vaginalis

           




Ziel

Ureaplasma urealytisch
Neisseria gonorrhoeae Ureaplasma Parvum
Chlamydien trachomatis Mycoplasma hominis
Gardnerella vaginalis Mycoplasma Genitalium
Haemophilus Ducreyi Treponema pallidum
Candida albicans

Herpes Simplex Virus

 Typ 1

Streptococcus agalactiae

Herpes simplex Viru

S Typ 2



Kit -Komponenten


Komponenten
8 Proben/Kit
24 Proben/Kit Bestandteil
ST01 Lyophilisiertes Reagenz 8*4 Streifenröhrchen
24*4 Streifenrohre Spezifische Primer & Sonden,  DNTP/DUTP,  MG2+, TAQ -Polymerase und UDG -Enzym
Sti -Lyse -Puffer 1 ml*1 Rohr
5 ml*1 Rohr Oberflächenwirksames Mittel, ausgeglichener Salzlösung
Ein Testglasperlen 8 Röhrchen*1 Beutel
8 Röhrchen*3 Beutel Glasperlen
STI -Positivkontrolle 400 μl*1 Rohr
400 μl*1 Rohr Plasmid, das jede Zielgensequenz enthält
STI -Negativkontrolle 400  μl*1 Rohr 400 μl*1 Rohr Plasmid, das interne Kontrollsequenz enthält
Lösung auflösen 1 ml*1 Rohr 1 ml*2 Röhrchen Stabilisator


Lagerung und Haltbarkeit


  • -20 ℃ ± 5 ℃ Lagerung für 12 Monate.

  • Raumtemperatur Transport weniger als 1 Monat (nicht mehr als 37 ° C).

  • Wiederholtes Einfrieren und Auftauen sollte das 7 -fache nicht überschreiten.

  • 12 Monate gültig.


Ausrüstungen und Materialien erforderlich


  • Einwegpulverfreie Handschuhe und andere persönliche Schutzausrüstung.  

  • Pipetten (einstellbar) und sterile Pipettenspitzen.  

  • Vaginalabstrich/Urinprobener Sammlung Gerät.

  • 1,5 ml Zentrifugenröhrchen und Gestelle.  

  • Bench Top -Zentrifuge für Zentrifugenröhrchen und PCR -Röhrchen.  

  • Wirbelmischer. (Power ≥ 40 W)  

  • Zentrifuge -Rohrhalter für Wirbelmischer. (Nicht erforderlich, kann einen Teil des manuellen Betriebs ersetzen)  

  • Metallbad/Wasserbad.  

  • Echtzeit-PCR-Instrument mit FAM/VIC/ROX/CY5 -Fluoreszenzkanälen (wie ABI7500, Bio-Rad CFX96, Quantstudio, SLAN-96S, BTK-96)


Leistungsspezifikationen


  • Erkennungsbeschränkung: 1000 Kopien/ml.  

  • Präzision: Der Variationskoeffizient (CV, %) des CT-Werts von innerhalb des Batch/zwischen Batch-Genauigkeit beträgt ≤ 5 %.

  • Genauigkeit: Die Konformitätsrate der negativen/positiven Referenz: 100%.  

  • Spezifität: Die Zielorganismen wurden in Silico auf potenzielle Kreuzreaktivität mit den Primern oder Sondensequenzen analysiert. Die Homologie mit anderen Arten liegt bei ganz unter 90%. Die Spezifitätsanalyse zeigte, dass zwischen den von diesem Kit nachgewiesenen Krankheitserregern keine Kreuzreaktion besteht.


Zertifikate


  • CE Mark

  • ISO9001

  • ISO14001

  • ISO45001

  • IPMS


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