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| Testkit: | |
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| Menge: | |
BTK-H2201
BioTeke
Bio-Selbst-Covid-19-Antigen-Heimtest
EUA -Nummer: EUA220400
(Das Produkt ist nur in den USA erhältlich)
A.inteded use
Der Bio-Self ™ COVID-19-Antigen-Home-Test ist ein lateraler Durchfluss-Immunoassay, der für den qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen aus dem SARS-COV-2-Virus bestimmt ist.
Dieser Test ist für nicht verschreibungspflichtige Heimverwendung mit selbstgesandten anterioren Nasenabstrichen (NAREs) Swab-Proben von Personen ab 14 Jahren oder älterer oder älterer anteriorer Nasal (NAREs) Tupfproben von Personen von Personen ab 2 Jahren oder älteren Tests ohne Anhänger von Personen mit dem Testen von Personen, die bei mindestens zwei Tagen zwischen den Teilen von 23 Jahren mit dem Mindeststudieren von Personen zwischen den Teilen von 23 Jahren, bei mindestens zwei Tagen, bei mindestens zwei Tagen mit älteren Tagen mit älteren Tagen, mit dem Vordertest zwischen den ersten Jahren und älteren Testen (NAREs) autorisiert sind. Symptome oder andere epidemiologische Gründe, um Covid-19 zu verdächtigen, wenn sie mindestens dreimal über fünf Tage mit mindestens 48 Stunden zwischen den Tests getestet wurden.
B. Vorteil & Funktionen
1. Empfindlichkeit: 96,2%
2. Der Erreger kann im Anfangsstadium der Infektion nachgewiesen werden.
3. Kurzer Tat und einfacher Betrieb.
4. Es sind keine professionellen Techniker und Ausrüstung erforderlich, und der Test kann in 15 Minuten abgeschlossen werden.
5. Heimgebrauch.
6. Persönlicher Test.
7. Safe für Personen im Alter von 2 Jahren oder älter
C. Spezifikation
| Paketspezifikation | Testkarte | Probenröhre | Rohrkappe | Vorderer Nasenabstrich | Abfallbeutel | Benutzerhandbuch |
| 1 Test/Kit | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 2 Tests/Kit | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 1 |
| 5 Tests/Kit | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 1 |
| 20 Tests/Kit | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 1 |
D. Betriebsprozess
Komponenten auspacken und auf eine flache, saubere Oberfläche legen.
E.Result lesen
F. Produktqualifikation （bis zum 13. September, 2023）
| Covid-19-Antigen-Heimtest 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 自测版 | |
| EUA -Zertifikat | EUA 证书 |
| ISO 13485 Zertifikat | ISO 13485 证书 |
| ISO 9001 -Zertifikat | ISO 9001 证书 |
| ISO 45001 Zertifikat | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| ISO 14001 Zertifikat | 环境管理体系认证证书 |
| IPMS -Zertifikat | 知识产权管理体系认证证书 |
Bio-Selbst-Covid-19-Antigen-Heimtest
EUA -Nummer: EUA220400
(Das Produkt ist nur in den USA erhältlich)
A.inteded use
Der Bio-Self ™ COVID-19-Antigen-Home-Test ist ein lateraler Durchfluss-Immunoassay, der für den qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen aus dem SARS-COV-2-Virus bestimmt ist.
Dieser Test ist für nicht verschreibungspflichtige Heimverwendung mit selbstgesandten anterioren Nasenabstrichen (NAREs) Swab-Proben von Personen ab 14 Jahren oder älterer oder älterer anteriorer Nasal (NAREs) Tupfproben von Personen von Personen ab 2 Jahren oder älteren Tests ohne Anhänger von Personen mit dem Testen von Personen, die bei mindestens zwei Tagen zwischen den Teilen von 23 Jahren mit dem Mindeststudieren von Personen zwischen den Teilen von 23 Jahren, bei mindestens zwei Tagen, bei mindestens zwei Tagen mit älteren Tagen mit älteren Tagen, mit dem Vordertest zwischen den ersten Jahren und älteren Testen (NAREs) autorisiert sind. Symptome oder andere epidemiologische Gründe, um Covid-19 zu verdächtigen, wenn sie mindestens dreimal über fünf Tage mit mindestens 48 Stunden zwischen den Tests getestet wurden.
B. Vorteil & Funktionen
1. Empfindlichkeit: 96,2%
2. Der Erreger kann im Anfangsstadium der Infektion nachgewiesen werden.
3. Kurzer Tat und einfacher Betrieb.
4. Es sind keine professionellen Techniker und Ausrüstung erforderlich, und der Test kann in 15 Minuten abgeschlossen werden.
5. Heimgebrauch.
6. Persönlicher Test.
7. Safe für Personen im Alter von 2 Jahren oder älter
C. Spezifikation
| Paketspezifikation | Testkarte | Probenröhre | Rohrkappe | Vorderer Nasenabstrich | Abfallbeutel | Benutzerhandbuch |
| 1 Test/Kit | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 2 Tests/Kit | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 1 |
| 5 Tests/Kit | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 1 |
| 20 Tests/Kit | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 1 |
D. Betriebsprozess
Komponenten auspacken und auf eine flache, saubere Oberfläche legen.
E.Result lesen
F. Produktqualifikation （bis zum 13. September, 2023）
| Covid-19-Antigen-Heimtest 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 自测版 | |
| EUA -Zertifikat | EUA 证书 |
| ISO 13485 Zertifikat | ISO 13485 证书 |
| ISO 9001 -Zertifikat | ISO 9001 证书 |
| ISO 45001 Zertifikat | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| ISO 14001 Zertifikat | 环境管理体系认证证书 |
| IPMS -Zertifikat | 知识产权管理体系认证证书 |
