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Bioteke 4 in 1 Covid-19, Grippe A+B, RSV Antigen Rapid Test Kit

  • Covid-19, Grippe A & B, RSV Combo-Test
  • Nasenabstrichproben
  • IVD CE genehmigt
  • Für den professionellen Gebrauch
  • Großhandelsversorgung
Paket:
Verfügbarkeitsstatus:
Menge:
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  • ICA2114-8

  • Bioteke

Bioteke 4 in 1 Covid-19, Grippe A+B, RSV Antigen Rapid Test Kit



Kommerzieller Name:  Multipathogen -Antigen -Test -Kit (Immunochromatographic Assay)



Beabsichtigte Verwendung


       Dieser  Bioteke 4 in 1 Covid-19, Grippe A+B, RSV-Antigen-Rapid-Testkit  wird nur für den in vitro qualitativen Nachweis von Covid-19, Grippe A+B, RSV aus humanen anterioren Nasen-Tupfer-Proben verwendet.  

       Das Kit ist für die Hilfsdiagnose von Atemwegserkrankungen geeignet.  

       Dieses Kit soll durch qualifizierte und geschulte klinische Laborpersonal verwendet werden, die speziell an den Techniken der In -vitro -diagnostischen Verfahren unterrichtet und geschult werden.


Testprinzip

       Das Bioteke 4 in 1 Covid-19, Grippe A+B, RSV-Antigen-Rapid-Testkit ist immunochromatographisch und verwendet die Doppelantikörper-Sandwich-Methode, um Influenza A Virus/Influenza B-Virus/SARS-CoV-2/Atem-Syncytial-Virus-Antigen zu erkennen.

       Während der Erkennung werden die behandelten Proben in die Probenvertiefungen der Testkarte geladen. Wenn die Konzentration von Influenza-A-Virus/Influenza-B-Virus/SARS-CoV-2/Atmungs-Syncytial-Virus-Antigen in der Probe höher ist als die minimale Nachweisgrenze, bildet das virale Antigen zuerst Komplexe mit markierten Antikörpern.  

       Underchromatographie, die Komplexe entlang der Nitrocellulosemembran, bis sie durch den vorgefertigten monoklonalen Antikörper von Influenza A Virus/Influenza B-Virus/SARS-CoV-2/Atemwegsyncytial-Virus in der Nachweiszone auf Nitrocellulose-Film eingehalten werden. Umgekehrt, wenn kein virales Antigen oder die Konzentration von Antigen in der Probe unter der minimalen Nachweisgrenze liegt, erscheint in der Nachweiszone keine rote/blaue Reaktionslinie, zu diesem Zeitpunkt ist das Ergebnis negativ.

       Unabhängig davon, ob die Probe virale Antigene enthält oder nicht, erscheint eine dunkelblaue Reaktionslinie in der Qualitätskontrollzone (c). Die dunkelblaue Reaktionslinie, die in der Qualitätskontrollzone (c) erscheint, ist das Kriterium zur Bestimmung, ob der Chromatographieprozess normal ist.


Spezifikation
Komponenten
Ladungsmenge
1 Test/Kit
2 Tests/Kit 5 Tests/Kit 20 Tests/Kit 50 Tests/Kit
Testkarte 1pc
2pcs 5pcs 20pcs 50pcs
Probenextraktionsrohr
1pc
2pcs 5pcs 20pcs 50pcs
Rohrkappe
1pc 2pcs 5pcs 20pcs 50pcs
Nasenabstrich 1pc 2pcs 5pcs 20pcs 50pcs
Abfallbeutel 1pc 2pcs 5pcs 20pcs 50pcs

Notiz:

  1. Die Kits sollten bei 2 ~ 30 ℃ aufbewahrt werden.

  2. 24 Monate gültig (nachdem das QC vergangen ist).

  3. Die Testkarte sollte innerhalb von 1 Stunde nach dem Öffnen des Folienbeutels verwendet werden.

  4. Die Tupferproben sollten unmittelbar nach der Sammlung getestet werden.


Leistung
  • Empfindlichkeit 95%

  • Spezifität 100%

  • Gesamtfassungsrate 99%

Es gibt keine Kreuzreaktivität mit den folgenden 50 Typen-Krankheitserregern (siehe Benutzerhandbuch).



Qualifikationen

Produktqualifikationen (bis 2. Dezember, 2022)

Multiple Respiratory Multipathogen Antigen Test Kit 呼吸道

 (Immunochromatographischer Assay)

多重病原体抗原检测试剂盒(乳胶微球免疫层析法)
CE -Zertifizierung - CIBG -Registrierungsschreiben Ce 证书 -cibg 注册信
CE -Zertifizierung - CIBG -Registrierung beweisen Ce 证书 -cibg 网站注册证明
CE -Zertifizierung - EC -Konformitätserklärung Ce 证书 -ec 符合性声明
Export qualifizierte Lieferanten 商务部出口白名单
Kostenloser Verkaufszertifikat-Malaysia 自由销售证明-马来西亚
Kostenloser Verkaufszertifikat-Mexiko 自由销售证明-墨西哥
Kostenloser Verkaufszertifikat-Indonesien 自由销售证明-印尼
Kostenloser Verkaufszertifikat-Sri Lanka 自由销售证明-斯里兰卡
Kostenloser Verkaufszertifikat-United arabische Emirate 自由销售证明-阿联酋
ISO 13485 Zertifikat ISO 13485 证书
ISO 9001 -Zertifikat ISO 9001 证书
ISO 45001 Zertifikat ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书
ISO 14001 Zertifikat ISO 14001 环境管理体系认证证书
IPMS -Zertifikat 知识产权管理体系认证证书


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