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Sexuell übertragbare Infektionen (STIS) -Screening -Kit (Fluoreszenz -PCR -Methode)

  • 14 Vollstis -Screening -Kit
  • Gefriergetrocknete Reagenzien
  • Fluoreszenz -PCR -Methode
  • Vaginalabstrich und Urinproben
  • Kann zur Erkennung von einstufen verwendet werden
Test/Kit:
Verfügbarkeitsstatus:
Menge:
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  • PR2026-ST01

  • Bioteke


Umfassendes STIS -Screening -Kit

Multiplex -fluoreszierende PCR für eine genaue und effiziente Erregerdetektion


(Nur für den professionellen Gebrauch)



Beabsichtigte Verwendung

       Das Kit wird für den qualitativen Screening -Test von 14 häufigen STIs -Pathogenen  -Nukleinsäure in Vaginalabstrich- und Urinproben aus sexuell übertragbaren Infektionen vermutete Patienten verwendet.

PRINZIP
  • Dieses Kit ist ein Multiplex Fluorecent Probe-basierter Taqman® QPCR-Assay-System.  Spezifische Primer und Sonden sind zum Nachweis spezifischer Gene von 14 gemeinsamen STI/STD -Krankheitserregern ausgelegt.

  • Die interne Steuerung (IC) dient als Monitor, um eine erfolgreiche Extraktion zu bestätigen und eine mögliche PCR -Hemmung für das gesamte Testsystem zu identifizieren, um falsch negative Erkennungsergebnisse zu verhindern. In der Reihenfolge, um die Aerosolkontamination der amplifizierten Produkte zu vermeiden, wurde das UDG -Enzym /DUTP -System dem Verstärkungssystem effektiv verschlechtert und falsch positive Ergebnisse vermieden.

  • Dieses Kit ist ein vollständig vormixer gefriergetrocknetes System. TAQ -Enzym, UDG -Enzym, Reaktionspuffer, spezifische Primer und Sonden, die für die Verstärkung benötigt werden, sind in PCR -Röhrchen alle lyophilisiert. Der Nachweis kann direkt nach Zugabe auflösender Lösung und extrahierter Nukleinsäure durchgeführt werden.



Erkennungsziel

           




Ziele

Trichomonas vaginalis

           




Ziele

Ureaplasma urealytisch
Neisseria gonorrhoeae Ureaplasma Parvum
Chlamydien trachomatis Mycoplasma hominis
Gardnerella vaginalis Mycoplasma Genitalium
Haemophilus Ducreyi Treponema pallidum
Candida albicans

Herpes simplex Virus Typ 1

Streptococcus agalactiae

Herpes simplex Virus Typ 2



Kit -Komponenten


Komponenten
8 Proben/Kit
24 Proben/Kit Bestandteil
ST01 Lyophilisiertes Reagenz 8*4 Streifenröhrchen
24*4 Streifenrohre

Spezifische Primer & Sonden,

 DNTP/DUTP,  MG2+, TAQ -Polymerase und UDG -Enzym

Sti -Lyse -Puffer 1 ml*1 Rohr
5 ml*1 Rohr Oberflächenwirksames Mittel, ausgeglichener Salzlösung
Ein Testglasperlen 8 Röhrchen*1 Beutel
8 Röhrchen*3 Beutel Glasperlen
STI -Positivkontrolle 400 μl*1 Rohr
400 μl*1 Rohr Plasmid, das jede Zielgensequenz enthält
STI -Negativkontrolle 400  μl*1 Rohr 400 μl*1 Rohr Plasmid, das interne Kontrollsequenz enthält
Lösung auflösen 1 ml*1 Rohr 1 ml*2 Röhrchen Stabilisator


Lagerung und Haltbarkeit


  • Laden Sie bei -20 ± 5 ℃ gefroren.

  • Das Kit kann bei Raumtemperatur (≤ 1 Monat) transportiert werden.

  • Wiederholtes Einfrieren und Auftauen sollte das 7 -fache nicht überschreiten.

  • 12 Monate gültig (vom QC bestanden).


Ausrüstungen und Materialien erforderlich


  • Einwegpulverfreie Handschuhe und andere persönliche Schutzausrüstung.  

  • Pipetten (einstellbar) und sterile Pipettenspitzen.  

  • Vaginalabstrich/Urinprobener Sammlung Gerät.

  • 1,5 ml Zentrifugenröhrchen und Gestelle.  

  • Bench Top -Zentrifuge für Zentrifugenröhrchen und PCR -Röhrchen.  

  • Wirbelmischer. (Power ≥ 40 W)  

  • Zentrifuge -Rohrhalter für Wirbelmischer. (Nicht erforderlich, kann einen Teil des manuellen Betriebs ersetzen)  

  • Metallbad/Wasserbad.  

  • Echtzeit-PCR-Instrument mit FAM/VIC/ROX/CY5 -Fluoreszenzkanälen (wie ABI7500, Bio-Rad CFX96, Quantstudio, SLAN-96S, BTK-96, BTK-16)


Leistungsspezifikationen


  • Erkennungsbeschränkung: 1000 Kopien/ml.  

  • Präzision: Der Variationskoeffizient (CV, %) des CT-Werts von innerhalb des Batch/zwischen Batch-Genauigkeit beträgt ≤ 5 %.

  • Genauigkeit: Die Konformitätsrate der negativen/positiven Referenz: 100%.  

  • Spezifität: Die Zielorganismen wurden in Silico auf potenzielle Kreuzreaktivität mit den Primern oder Sondensequenzen analysiert. Die Homologie mit anderen Arten liegt bei ganz unter 90%. Die Spezifitätsanalyse zeigte, dass zwischen den von diesem Kit nachgewiesenen Krankheitserregern keine Kreuzreaktion besteht.


Bioteke -Lösung

▇  Bioteke verwendet eine vollständig automatisierte Nukleinsäure-Extraktion und eine PCR-Testvorrichtung, gepaart mit einem patentierten STI-Screening-Kit, um eine einstufige Diagnose von 'Probe zu erhalten.

 

▇ Merkmale

1. schnell und einfach

       Keine Notwendigkeit, Nukleinsäure zu extrahieren, die Probe kann nach Zugabe von Lysepuffer direkt in die Maschine eingebaut werden. Der gesamte Vorgang dauert nur 75-90 Minuten.

2. genau und effizient

       Reduzieren Sie die manuellen Betriebsfehler und verkürzen Sie die Erkennungszeit.

3. Kosten senken

       Reduzieren Sie experimentelle Verbrauchsmaterialien und Arbeitskosten.

4.. Flexibel und bequem

       Kann für kleine Chargentests und Sofortprüfung (POCT) verwendet werden.

5. Sicherheit und Konformität

       Das Produkt verfügt über IVD CE / MSDS / ISO 13485 -Zertifikate.


Klicken Sie hier, um mehr zu erfahren

 Vollautomatisierte sexuell übertragbare Infektionslösung (STI)


Sehen Sie sich das Video des Betriebsprozesses an  



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