Wundpathogenpanel (Fluoreszenz-PCR-Methode) PR2028-wp01

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Beabsichtigte Verwendung

Das Kit ist qualitativer In -vitro -Nachweis von 19 gemeinsamen Krankheitserregern DNA und 12 gewöhnlichen Arzneimittelresistenzgenen (DR) aus Wundabstrich.

Die nachgewiesenen Krankheitserreger und Arzneimittelresistenzgene sind im Folgenden gezeigt [Tabelle 1].

[Tabelle 1]

Pathogen & Dr. Gen Type	Spezies
Bakterien	Escherichia coli
	Klebsiella aerogenes
	Klebsiella oxytoca
	Klebsiella pneumoniae
	Citrobacter spp.1
	Enterobacter Cloacae
	Acinetobacter baumannii
	Proteus Mirabilis
	Pseudomonas aeruginosa
	Serratia marcescens
	Staphylococcus aureus
	Staphylococcus saprophyticus
	Streptococcus agalactiae
	Enterococcus faecalis
	Enterococcus faecium
	Morganella Morganii
	Bacteroides fragilis
	Staphylococcus epidermidis
Pilze	Candida albicans
Arzneimittelresistenzgen	Blakpc
	langweilig
	Blavim
	blaIMP
	Blaoxa-48
	Meka
	Vana
	Vanb
	CTX-M2
	Sul1
	Sul2
	Sul3

1. Inklusive: Citrobacter fruundii, Citrobacter werkmanii, Citrobacter portucalensis, Citrobacter Youngae,  Citrobacter Cronae, Citrobacter Braakii, Citrobacter arsenatis, Citrobenamalonaticus, Citrobrobrobacter koseri.

2. Inklusive: CTX-M 1 Group,  CTX-M 2 Group,  CTX-M 9 Group.

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Prinzip

Das Kit  ist mit spezifischen Primern und Sonden für verschiedene häufige Krankheitserreger und Arzneimittelresistenzgene ausgelegt. Die Polymerasekettenreaktion (qPCR) und die Mehrfachfluoreszenzsonden -Technik werden verwendet, um spezifische Nukleinsäuresequenzen von Pathogenen und Arzneimittelresistenzgenen zu amplifizieren und nachzuweisen, die in Tabelle 1 aufgeführt sind.  

Durch Hinzufügen von essbarer Hefe als interner Kontrolle (IC) wird der Extraktions- und Nachweisprozess von Pathogen -Nukleinsäure aus Wundabstrich überwacht, um falsch negative Ergebnisse zu vermeiden. Um die Aerosolkontamination der amplifizierten Produkte zu vermeiden, wurde dem Verstärkungssystem das UDG -Enzym /DUTP -System hinzugefügt, um die amplifizierten Produkte effektiv zu beeinträchtigen und falsch positive Ergebnisse zu vermeiden.  

Dieses Kit ist ein vollständig vormixer gefriergetrocknetes System. TAQ -Enzym, UDG -Enzym, Reaktionspuffer, spezifische Primer und Sonden, die für die Verstärkung benötigt werden, sind in PCR -Röhrchen alle lyophilisiert. Insgesamt 1-8 Brunnen sind lyophilisierte Pulver für verschiedene Zielgene. Der Nachweis kann direkt nach Zugabe auflösender Lösung und extrahierter Nukleinsäure durchgeführt werden.

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Betriebsprozess

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Vorteile

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Speicherbedingungen und Haltbarkeit

• Speichern Sie bei -20 ℃ ± 5 ℃

• Transport bei Raumtemperatur (≤ 37 ℃) für nicht länger als 1 Monat.

• 12 Monate gültig

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Komponenten

• Wund lyophilisiertes Reagenz 8*8 Streifenröhrchen/24*8 Streifenröhrchen.

• Interne Kontroll -Trockenpulver *1 Rohr.

• Interne Kontrolllösung 1ml*1 Rohr.
  

• Wund -Positivkontrolle 300ul*1 Rohr.
  

• Wundnegativkontrolle  300ul*1 Rohr.

• Lösung von Lösung 1 ml*1 Rohr/1 ml*3 Röhrchen.

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Anforderungen an die Proben

1). Wundabstrich sammelte Proben vom Rand bis zum Rand in einer 10-Punkte-Zickzack-Art.

2). Die Proben sollten innerhalb am selben Tag zur Erkennung verwendet oder bei 2-8 ℃ weniger als 7 Tagen gespeichert werden. 6 Monate lang bei 20 ° C aufbewahrt und wiederholte Gefrier-Tauzzyklen vermeiden.

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Leistung

1). Erkennungsbeschränkung: 200 KBE/ml.

2). Präzision: (CV, %) von CT ≤ 5 %.

3). Genauigkeit: Die Konformitätsrate der negativen/positiven Referenz 100%.

4). Spezifität: Bitte beachten Sie das Benutzerhandbuch.

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