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SARS-COV-2-Antigen-Rapid-Testkit (anteriorer Nasenabstrich)

  • SARS-COV-2 AG Rapid Test Kit.
  • Vordere Nasenabstrich -Exemplare.
  • 1/3/5/25 Tests/Kit.
  • Großhandelsversorgung.
  • Für den professionellen Gebrauch.
Paket:
Verfügbarkeitsstatus:
Menge:
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  • TC1002

  • Bioteke


SARS-COV-2-Antigen-Rapid-Testkit (anteriorer Nasenabstrich)



Beabsichtigte Verwendung

       Das SARS-COV-2-Antigen-Rapid-Testkit ( anteriorer Nasentrub ) ist ein lateraler Durchfluss-Immunoassay, der für den qualitativen In-vitro-Qualitativen von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein-Antigenen aus dem menschlichen Vorder-Nasal-Tupfer-Exemplar von Personen, die von COVID-19 vermutet werden, innerhalb von 7 Tagen mit Symptomversetz in 7 Days Of-Symptom-Eingrabungen intiert wurden.


Testprinzip


       Das SARS-COV-2-Antigen-Rapid-Testkit (anteriorer Nasentupfer) ist immunochromatographisch und verwendet die Doppelantikörper-Sandwich-Methode, um das SARS-CoV-2-Antigen zu erkennen. DUnnG -Erkennung, die behandelten Proben werden in die Probenvertiefungen der Testkarte geladen. Wenn die Konzentration des SARS-CoV-2-Antigens in der Probe höher ist als die Mindestdetektionsgrenze, bildet das virale Antigen zuerst Komplexe mit markierten Antikörpern.  

       In der Chromatographie bewegen sich die Komplexe entlang der Nitrocellulosemembran, bis sie durch einen vorgeschichteten monoklonalen Antikörper von SARS-CoV-2 in der Nachweiszone auf Nitrocellulosefilm (t) erfasst wurden, um eine rosa/lila Reaktionslinie in der Nachweiszone zu bilden, an diesem Punkt das Ergebnis positiv; Umgekehrt, wenn kein virales Antigen oder die Konzentration von Antigen in der Probe unter der minimalen Nachweisgrenze liegt, erscheint in der Nachweiszone keine rosa/lila Reaktionsleitung, zu diesem Zeitpunkt ist das Ergebnis negativ.  

       Unabhängig davon, ob die Probe Viralantigene enthält oder nicht, erscheint eine rosa/lila Reaktionslinie in der Qualitätskontrollzone (c). Die Rosa/Lila -Reaktionslinie, die in der Qualitätskontrollzone (c) die Bewertung der Qualitätsregelungszone (c) ist, ist das Kriterium zur Bestimmung, ob der Chromatographieprozess normal ist.


Spezifikation
Komponenten Ladungsmenge
1 Test/Kit
3 Tests/Kit 5 Tests/Kit
Testkarte 1 PC
3 PCs
5 PCs
Probenextraktionsrohr 1 PC 3 PCs 5 PCs
Vorderer Nasenabstrich 1 PC 3 PCs 5 PCs
Abfallbeutel 1 PC 3 PCs 5 PCs

Notiz:

  1. Das Kit sollte bei 2 ~ 30 ℃ gelagert werden.

  2. 24 Monate gültig (nachdem QC vergangen ist).

  3. Die Testkarte sollte innerhalb von 1 Stunde nach dem Öffnen des Folienbeutels verwendet werden.

  4. Die Tupferproben sollten unmittelbar nach der Sammlung getestet werden.


Klinische Leistung
  • Empfindlichkeit 93,91%

  • Spezifität 100%

  • Genauigkeit 98,77%

Das SARS-COV-2-Antigen-Testkit wurde mit der PCR-Vergleichsmethode für anteriore Nasenabstrichproben verglichen.

Es gibt keine Kreuzreaktivität und mikrobielle Interferenz zwischen den folgenden 49 Pathogenen (siehe Benutzerhandbuch)..


Herunterladen:

Covid TC1002.pdf

IFU-TC1002.pdf


Testverfahren

Hände waschen → Probenverdünnung hinzufügen → Nasenprobe sammeln → Tropfen 3 Probenabfälle in das Loch → Ergebnisinterpretation.


Covid AG Test













Ergebnisse Interpretation

Covid AG -Testergebnisse

[POSITIV]

Rosa/lila Reaktionsleitungen erscheinen sowohl in der Qualitätskontrollzone (C) als auch in der Detektionszone (T).

[Nagativ]

In der Qualitätskontrollzone (C) erscheinen nur rosa/lila Reaktionsleitungen.

[UNGÜLTIG]

Rot/lila Reaktionsleitungen treten nur in der Nachweiszone (T) auf, oder in der Nachweiszone (T) und der Qualitätskontrollzone (C) erscheinen nur keine Reaktionsleitung.


Notiz:

Die Testergebnisse sollten nach 20 Minuten nicht gelesen werden.


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