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Grippe A / Grippe B Antigen Rapid Test Kit

Dieses Kit wird nur für den qualitativen Invitro-Nachweis von Influenza-A-Virus und Influenza-B-Virus aus dem menschlichen anterioren Nasenabstrich-Proben verwendet. und Differenzierung von Influenza -A -Virus und Influenza -B -Virus von Personen, bei denen die Infektion der Atemwegserkrankung vermutet wird.
Dieses Kit ist für die Hilfsdiagnose von Atemwegserkrankungen geeignet. , Krankengeschichte, andere Labortests und Behandlungsreaktionen.Positives Testergebnis muss weiter vergrößert werden, negatives Ergebnis schließt keine Infektion mit Atemwegserkrankungen aus.
 
 
 
Testelemente:
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  • ICA2114-10

  • BioTeke

Bioteke Corporation Influenza A und Influenza B Rapid Antigen Test Kit

Als hervorragender Hersteller von immunochromatographischen diagnostischen Reagenzien ist das Rapid -Antigen -Testkit der Influenza A und B eines unserer stolzen Produkte. Dieses Produkt wurde hauptsächlich für schnelle Familientests entwickelt und zielt darauf ab, effiziente, genaue, zuverlässige und wirtschaftliche Influenza -Rapid -Testlösungen für die Erfüllung der Marktnachfrage bereitzustellen.


A. Testprinzip

Das Kit ist immunochromatograf Das Antigen in der Probe ist höher als die minimale Nachweisgrenze. Das virale Antigen bildet Komplexe zuerst mit markierten Antikörpern Detektionszone auf Nitrocellulosefilmflüssigkeitsgric A/Grippe B, um eine rote/rote/rote Reaktionslinie in der Nachweiszone zu bilden. Zu diesem Zeitpunkt ist das Ergebnis positiv; umgekehrt, wenn kein virales Antigen oder die Konzentration von Antigen in der Probe unter dem liegt Minimale Nachweisgrenze, in der Nachweiszone erscheint keine rote Reaktionsleitung, zu diesem Zeitpunkt ist das Ergebnis negativ.

Unabhängig davon, ob die Probe virale Antigene enthält oder nicht, erscheint eine rote Reaktionslinie in der Qualitätskontrollzone (c). Die rote Reaktionslinie, die in der Qualitätskontrollzone (c) auftritt Normal.



B. Vorteile

  • Dual -Tests: Erfasst sowohl Influenza A als auch Influenza B gleichzeitig, um umfassende Tests zu gewährleisten, um den Bedürfnissen verschiedener Grippesaisonen zu erfüllen.

  • Schnelle Tests:  Es werden nur 3 Tropfenproben benötigt, und es können genaue Ergebnisse innerhalb von 15 Minuten (20 Sekunden am schnellsten) erzielt werden, um sie zu unterstützen  Behandlungsentscheidung.

  • Hohe Genauigkeit: Nach dem Testen hat dieses Produkt eine Testgenauigkeit von über 99%und liefert zuverlässige Ergebnisse.

  • Benutzerfreundlich: Es ist für eine einfache Gebrauchsfunktion für eine breite Palette von Endnutzern geeignet, einschließlich Heim und Labor.

  • Qualitätszertifizierung: CE- und ISO13485 -Zertifizierungen gewährleisten hohe Standards und Zuverlässigkeit sowie hohe Benutzervertrauen.

  • Hohe Produktionskapazität: Die monatliche Versorgungskapazität kann 5 Millionen Kisten erreichen, wobei ein stabiles Angebot für den großflächigen Beschaffungsbedarf gerecht wird.



C. Betriebsanweisungen &  Ergebnisinterpretation

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D. spezifizieren

      Komponenten
   Hauptzutaten                                        Ladungsmenge

         


         Testkarte

Teststreifen enthalten spezifische Grippe-A/B-Virus-monoklonale Antikörper, polyklonale Anti-Maus-IgG-Antikörper

         


         1 Test/Kit

         


        2 Tests/Kit

       


         20 Tests/Kit

             Probenextraktionsrohr
         1pc
        2pcs          20pcs
             Rohrkappe
         1pc         2pcs          20pcs
             Vorderer Nosal Tupfer
         1pc         2pcs          20pcs
             Abfallbeutel
         1pc         2pcs          20pcs

Notiz:  

  1. Die Testkarte werden zusammen mit einer Trockenmittel im Aluminiumfolienbeutel versiegelt.

  2. Verwenden Sie nicht verschiedene Chargen von Testkarten und Probenröhrchen.

  3. Speicherzustand und Haltbarkeitsdauer:Das Testkarten- und Probenextraktionsrohr sollte bei 2 ℃ -30 ° C für 24 Monate gültig gelagert werden. Verwenden Sie es nach dem Gebrauch und gespeichert bei 2 ℃ -30 ℃ bitte innerhalb der Gültigkeitszeit.

  4. Datum des Herstellers und Ablaufs: Weitere Informationen finden Sie unter dem Paketetikett.

Grippe A B Test Kit (7)Grippe A B Test Kit (5)



E. Produktqualifikation (bis zum 13. September, 2023)


CE -Zertifizierung - AEMPS -Registrierungsschreiben  
CE -Zertifizierung -  AEMPS -Registrierung beweisen
CE -Zertifizierung - EG -Konformitätserklärung
CE -Zertifizierung - EAR -Benachrichtigungszertifikat

ISO 9001 -Zertifikat

ISO 45001 Zertifikat
ISO 13485 Zertifikat
ISO 14001 Zertifikat
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