Gefriergetrocknete PCR-Reagenzien ermöglichen ein effizientes Screening und den Nachweis von 29 häufigen Atemwegserregern

In den letzten Jahren haben die Inzidenz und Übertragungshäufigkeit von Atemwegsinfektionen ( RTI ) deutlich zugenommen. Insbesondere im Zusammenhang mit der Grippe- und Sars-CoV-2-Epidemie ist die Prävention und Bekämpfung von Atemwegsinfektionen in den Mittelpunkt der öffentlichen Gesundheit und der klinischen Diagnose gerückt.

Daten zeigen, dass es weltweit jedes Jahr etwa 5 Milliarden Fälle von Atemwegsinfektionen gibt, die zu mehr als 4 Millionen Todesfällen aufgrund von Atemwegsinfektionen führen.

Diese Daten unterstreichen die Notwendigkeit schneller und genauer Tests auf mehrere Krankheitserreger. Das von Bioteke eingeführte Nukleinsäure-Nachweiskit für mehrere respiratorische Krankheitserreger nutzt die Fluoreszenz-PCR- Technologie in Kombination mit der Gefriertrocknungstechnologie, um die Diagnose von Atemwegserkrankungen in Klinik und Labor wirksam zu unterstützen. In diesem Artikel werden die Hauptmerkmale des Kits, seine klinische Bedeutung für die IVD-Diagnose und sein Anwendungspotenzial bei der aktuellen Prävention und Kontrolle von Atemwegsinfektionen ausführlich erörtert.

• Diagnostischer Bedarf und Hintergrund von Atemwegsinfektionen

Infektionen der Atemwege werden oft durch eine Vielzahl von Viren , Bakterien oder Pilzen verursacht , und die klinischen Symptome sind oft schwer zu unterscheiden.

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation ( WHO ) leiden weltweit etwa 20 bis 30 % der Erwachsenen und Kinder an verschiedenen Arten von Atemwegsinfektionen. Multiplex-Erreger-Nukleinsäuretests können mehrere Krankheitserreger in einem Test identifizieren und eignen sich besonders für die schnelle Diagnose während der Hochsaison der Epidemie.

• Technische Vorteile und klinische Bedeutung von PCR-Diagnosekits für mehrere Krankheitserreger

Multiplex-Erreger-PCR-Diagnosekits sind aufgrund ihrer hohen Effizienz und Empfindlichkeit zu einem wichtigen Instrument für die Diagnose von Atemwegsinfektionen geworden.

Das Nukleinsäure-Nachweiskit für mehrere respiratorische Krankheitserreger von Bioteke verwendet Gefriertrocknungstechnologie zur stabilen Konservierung mehrerer PCR-Reagenzien in Kombination mit empfindlichen Fluoreszenz-PCR-Methoden, sodass das Produkt die folgenden Vorteile in Bezug auf Probenbetrieb, Nachweisleistung und Anwendungsszenarien bietet:

1. Schnelle und effiziente Diagnosemöglichkeiten

Herkömmliche Methoden zur Isolierung und Kultivierung von Krankheitserregern sind zeitaufwändig und dauern normalerweise 24 Stunden bis mehrere Tage, während die Multiplex-PCR-Nachweistechnologie für Krankheitserreger den Nachweis innerhalb von 1–2 Stunden abschließen kann.

Dieses PCR-Kit für respiratorische Multiplex-Pathogene kann 29 häufige respiratorische Krankheitserreger nachweisen, darunter 17 Viren wie Covid-19, Grippe A, Grippe B, Enterovirus, Rhinovirus, Synzytialvirus usw.; 9 Bakterien wie Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Streptokokken der Gruppe A usw.; 3 Pilzarten wie Aspergillus, Cryptococcus usw. Dies bietet die Möglichkeit eines schnellen Screenings und der Diagnose von Atemwegsinfektionen und eignet sich besonders für Notfalltests bei Grippeepidemien.

2. Nachweisempfindlichkeit, Spezifität und Genauigkeit

Das Kit zeigte in mehreren Experimenten eine hohe Empfindlichkeit und erkannte Krankheitserreger mit weniger als 1.000 Kopien/ml . Die nachgewiesenen Krankheitserreger wurden einer Siliziumanalyse unterzogen. Es gab keine Kreuzreaktion zwischen den Krankheitserregern mit einer Homologie von mehr als 90 % und die Spezifität war ausgezeichnet, was eine zuverlässige diagnostische Grundlage für den klinischen Einsatz darstellte. Der Präzisions-Ct-Wert (Cv, %) in der Testprobe beträgt ≤5 % . Und die Konformitätsrate der getesteten Negativ-/Positiv-Referenzprodukte beträgt 100 %.

3. Stabilität und Bequemlichkeit des Gefriertrocknungsprozesses

Die Lyophilisierungstechnologie erleichtert die Lagerung und den Transport von Reagenzien und verbessert deren Stabilität erheblich.

In mehreren Langzeitstabilitätstests blieb das lyophilisierte Kit bei -20 ± 5 °C bis zu 12 Monaten stabil. kann es monatelang zwischengelagert werden . 6 Bei 4℃ Und es kann den Transport bei normaler Temperatur innerhalb eines Monats unterstützen 1 .

Dies bietet eine flexiblere Lösung für abgelegene Gebiete oder Szenarien mit begrenzten Ressourcen und kann den Anforderungen verschiedener medizinischer Einrichtungen gerecht werden.

• Klinische Anwendung und Bedeutung

Die Nukleinsäure-Nachweiskits für respiratorische Multiple Pathogene von Bioteke spielen im aktuellen Kontext der häufigen Kreuzübertragung respiratorischer Pathogene eine wichtige klinische Rolle. Seine vielfältigen Nachweisfunktionen ermöglichen die Identifizierung und Differenzierung häufiger pathogener Faktoren in einem einzigen Test und unterstützen so effektiv die diagnostischen Anforderungen komplexer Infektionsfälle. Im Folgenden sind die wichtigsten Anwendungsszenarien aufgeführt:

1. Epidemieüberwachung und epidemiologische Forschung

Die Erkennung mehrerer Krankheitserreger wird in mehreren epidemischen Überwachungsprogrammen auf der ganzen Welt eingesetzt, die Echtzeitdaten für Infektionskrankheitstrends und epidemiologische Forschung liefern und die schnellen Reaktionsfähigkeiten der Gesundheitsbehörden bei der Reaktion auf Epidemien verbessern können.

2.Klinische Diagnose und Medikationsberatung

Bei der Erkennung komplexer Infektionen können Bioteke-Kits genaue Informationen über Krankheitserreger liefern und eine rationelle Medikamenteneinnahme ermöglichen. Studien haben gezeigt, dass die diagnostische Genauigkeit des Nachweises mehrerer Krankheitserreger bei Atemwegsinfektionen mehr als 99 % erreicht , was die Möglichkeit eines Antibiotikamissbrauchs deutlich reduziert und den Behandlungseffekt verbessert.

3. Primäres medizinisches Screening und Ferndiagnose

Der Komfort von Bioteke-Kits bietet große Vorteile beim Screening in der kommunalen medizinischen Versorgung, in mobilen Kliniken und in abgelegenen Gebieten. Es ist einfach zu bedienen und weist eine hohe Stabilität auf. Die Daten zeigen, dass die Konsistenzrate von Vor-Ort-Tests und Labortests über 98 % liegt und technische Unterstützung für Telemedizin sowie hierarchische Diagnose und Behandlung bietet.

• Zusammenfassung und Ausblick

Angesichts der wachsenden Nachfrage nach einer schnellen Diagnose von Atemwegsinfektionen bietet das Nukleinsäure-Nachweiskit für mehrere respiratorische Krankheitserreger von Bioteke medizinischen Einrichtungen eine praktische, stabile und effiziente Lösung zum Nachweis mehrerer Krankheitserreger durch die Kombination von Gefriertrocknungstechnologie und Fluoreszenz-PCR-Technologie. Die Daten zeigen, dass Multiplex-PCR-Tests bei der Diagnose von Atemwegsinfektionen zum Mainstream geworden sind. Auch in Zukunft wird Bioteke seine Vorteile in der IVD-Diagnose nutzen, um die präzise Diagnose und Kontrolle von Atemwegserkrankungen weltweit zu unterstützen.

Für weitere Unterstützung wenden Sie sich bitte an das Bioteke-Team.

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