Anzahl Durchsuchen:117 Autor:BioTeke veröffentlichen Zeit: 2026-09-08 Herkunft:Bioteke, ECDC
Fieber, Husten, Halsschmerzen, verstopfte Nase und Müdigkeit sind häufige Symptome von Atemwegsinfektionen. Die Herausforderung besteht darin, dass COVID-19, Influenza A, Influenza B, Respiratory Syncytial Virus (RSV), Adenovirus und andere Atemwegserreger ähnliche Symptome verursachen können.
Wie können sie also unterschieden werden?
In vielen Fällen können Symptome allein den spezifischen Erreger nicht zuverlässig identifizieren. Mehrere Atemwegsviren können gleichzeitig zirkulieren, was zu überlappenden klinischen Erscheinungsbildern führt und Atemwegstests zu einem wichtigen Bestandteil der Überwachung und gegebenenfalls der individuellen Beurteilung macht. Der europäische Rahmen zur Überwachung von Atemwegsviren des ECDC überwacht insbesondere Influenza, SARS-CoV-2 und RSV als die wichtigsten Atemwegsviren, die in der EU/im EWR zirkulieren, und erkennt gleichzeitig auch andere Atemwegserreger wie Adenoviren.
Für Gesundheitsdienstleister, Apotheken, Diagnostikunternehmen und IVD-Händler stellt sich daraus eine praktische Frage:
Kann ein Atemwegstest mehrere häufige Krankheitserreger in einer einzigen Probe nachweisen?
Ein Multiplex-Respiratory-Antigen-Test ist ein Ansatz.
Atemwegsinfektionen weisen häufig gemeinsame Symptome auf.
Eine Person erlebt:
Fieber
Husten
Halsschmerzen
verstopfte Nase
Ermüdung
könnte möglicherweise an Influenza, COVID-19, RSV, Adenovirus oder einer anderen Atemwegsinfektion leiden.
Das ECDC hat auf die hingewiesen . gemeinsame Verbreitung mehrerer Atemwegserreger in Europa und den daraus resultierenden Druck auf die Gesundheitssysteme Sein aktueller integrierter Ansatz zur Überwachung von Atemwegsviren deckt Influenza, SARS-CoV-2 und RSV ab, während die umfassendere Atemwegsüberwachung auch weitere virale Krankheitserreger berücksichtigt.
Daraus ergibt sich ein wichtiges diagnostisches Prinzip:
Ähnliche Symptome bedeuten nicht unbedingt den gleichen Erreger.
Tests können daher zusätzliche Informationen liefern, wenn die Identifizierung von Krankheitserregern für den beabsichtigten klinischen oder Testkontext relevant ist.
Besonderheit | COVID 19 | Influenza a | Influenza b | RSV | Adenovirus |
Erreger | SARS-CoV-2 | Influenza A Virus | Influenza B -Virus | Respiratorisches Synzytial-Virus | Adenovirus |
Häufige Atemwegssymptome | Husten, Halsschmerzen, Stauung, Müdigkeit, Fieber | Fieber, Husten, Halsschmerzen, Müdigkeit, Gliederschmerzen | Fieber, Husten, Halsschmerzen, Müdigkeit, Gliederschmerzen | Schnupfen, verstopfte Nase, Husten, Fieber, pfeifende Atmung | Fieber, Halsschmerzen, Husten und andere Atemwegsbeschwerden |
Die Symptome können sich mit denen anderer Atemwegsinfektionen überschneiden | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja |
Im BioTeke 5-in-1-Panel enthalten | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja |
Dieser Vergleich ist für die Allgemeinbildung gedacht. Die Symptome variieren von Person zu Person und können nicht allein auf den verantwortlichen Erreger schließen.
Die Überwachungsarbeit des ECDC zeigt, warum mehrere Atemwegserreger zusammen betrachtet und nicht isoliert betrachtet werden müssen.
SARS-CoV-2 ist das Virus, das für COVID-19 verantwortlich ist.
Atemwegssymptome im Zusammenhang mit COVID-19 können sich mit denen von Influenza, RSV und anderen Atemwegsinfektionen überschneiden. Diese Überschneidung bedeutet, dass die Symptome allein COVID-19 möglicherweise nicht immer von einer anderen Atemwegsinfektion unterscheiden können.
Das ECDC berücksichtigt weiterhin SARS-CoV-2 als einen der Haupterreger in seinem integrierten System zur Überwachung von Atemwegsviren für Europa.
Für Hersteller von Atemwegsdiagnostika und Unternehmen im Gesundheitswesen bleibt SARS-CoV-2 ein wichtiges Ziel im Rahmen von Multiplex-Atemwegsteststrategien.
Influenza A ist einer der wichtigsten Influenzavirustypen, der für die saisonale Influenza verantwortlich ist.
Zu den häufigen Symptomen können gehören:
Fieber
Husten
Halsschmerzen
Ermüdung
Kopfschmerzen
Muskel- oder Körperschmerzen
Influenzaviren bleiben ein zentraler Bestandteil des europäischen Programms zur Überwachung von Atemwegsviren des ECDC. Der Überwachungsrahmen des ECDC integriert epidemiologische und virologische Informationen über Influenza und andere Atemwegsviren, um die Entscheidungsfindung im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu unterstützen.
Neben molekularen Methoden ist der Antigen-Schnelltest ein verfügbarer Ansatz zum Influenza-Nachweis.
Influenza B kann ähnliche Symptome wie Influenza A hervorrufen.
Da sich die Symptome von Influenza A und Influenza B überschneiden, kann ein Test, der beide Typen unterscheidet, spezifischere Informationen liefern als ein generisches Influenza-Ergebnis.
Die Einbeziehung von Influenza A und Influenza B in dasselbe Panel erweitert daher die Influenza-Abdeckung, ohne dass für jeden Typ separate Tests erforderlich sind.
RSV ist ein wichtiges Atemwegsvirus, das in verschiedenen Altersgruppen Erkrankungen verursachen kann.
Zu den häufigen Symptomen können gehören:
laufende Nase
verstopfte Nase
Husten
Fieber
keuchend
RSV ist aufgrund seiner Bedeutung für die öffentliche Gesundheit und seiner Verbreitung neben anderen Atemwegserregern ausdrücklich in das integrierte europäische Überwachungssystem für Atemwegsviren des ECDC einbezogen.
Die Überschneidung zwischen RSV-Symptomen und anderen Atemwegsinfektionen ist ein Grund dafür, dass erregerspezifische Tests unter geeigneten Umständen nützlich sein können.
Adenoviren sind eine Gruppe von Viren, die mit unterschiedlichen klinischen Erscheinungsformen assoziiert sind.
Einige Adenovirus-Typen können Atemwegsinfektionen verursachen, die durch Folgendes gekennzeichnet sind:
Fieber
Halsschmerzen
Husten
Stau
Adenoviren können je nach Virustyp und betroffenem Körpersystem auch andere Syndrome verursachen.
Das ECDC hat das Adenovirus unter den Atemwegserregern identifiziert, die zusammen mit anderen Atemwegsviren zirkulieren können, obwohl das Adenovirus in der EU/im EWR nicht zur gleichen Kerngruppe der routinemäßigen Überwachung gehört wie Influenza, SARS-CoV-2 und RSV.
Diese Unterscheidung ist wichtig: Nicht jeder Atemwegserreger wird durch genau dasselbe Überwachungssystem überwacht.
Ja.
Ein Multiplex-Atemtest dient dem Nachweis mehrerer Zielerreger aus derselben Atemwegsprobe.
Anstatt:
Eine Probe → ein Erreger
Ein Multiplex-Test verwendet:
Eine Probe → mehrere Angriffsziele für Krankheitserreger
Der aktuelle Atemwegsüberwachungsrahmen des ECDC spiegelt die Tatsache wider, dass mehrere Viren gleichzeitig in ganz Europa zirkulieren können. Die integrierte Überwachung kombiniert Informationen aus verschiedenen Quellen, um ein umfassenderes Bild der Aktivität von Atemwegsviren zu liefern.
Auf der Ebene der diagnostischen Produkte wird beim Multiplex-Testen das gleiche umfassende Konzept angewendet: Mehrere Ziele können in ein Testpanel integriert werden.
Ein 5-in-1-Atemwegsantigentest ist ein Multiplex-Schnelltest zum Nachweis von fünf Atemwegserregerantigenen innerhalb einer Testreihe.
Das BioTeke 5-in-1 Multiple Respiratory Multipathogen Antigen Test Kit zielt auf Folgendes ab:
SARS-CoV-2 + Influenza A + Influenza B + RSV + Adenovirus
BioTeke spezifiziert menschliche Abstrichproben aus der vorderen Nase , ein Lateral-Flow-Immunoassay (LFIA) -Format und eine Zeitspanne von 15 bis 20 Minuten bis zum Ergebnis . Das Produkt ist von BioTeke als EU-IVDR-CE-gekennzeichneter Selbsttest gemäß der EU-Verordnung 2017/746 gelistet.
Das Produkt kombiniert fünf Atemwegsziele, die mit überlappenden Atemwegssymptomen verbunden sein können:
SARS-CoV-2
Influenza a
Influenza b
RSV
Adenovirus
Dadurch können die fünf Ziele innerhalb eines einzigen Testworkflows bewertet werden.
Das Produkt von BioTeke verwendet einen Lateral-Flow-Immunoassay, der auf einer immunchromatographischen Doppel-Antikörper-Sandwich-Methode basiert.
Bei der vorgesehenen Probe handelt es sich um einen vorderen Nasenabstrich. Nach der Probenbehandlung gemäß der Gebrauchsanweisung des Produkts wird die Probe auf die Testkassette aufgetragen. Der Assay ist darauf ausgelegt, Antigene der fünf gezielten Atemwegserreger nachzuweisen und das entsprechende Testsignal zu erzeugen.
Der Arbeitsablauf kann wie folgt vereinfacht werden:
Vorderer Nasenabstrich
↓
Probenvorbereitung
↓
Eine Multiplex-Testkassette
↓
Fünf Angriffsziele für Krankheitserreger
↓
Ergebnisse in 15–20 Minuten
Dieser Arbeitsablauf ist besonders relevant für dezentrale Umgebungen, in denen schnelle Tests und ein einfacher Betriebsablauf wichtige Überlegungen sind.
Der Hauptvorteil von Multiplex-Tests ist die breitere Abdeckung innerhalb eines einzelnen Testereignisses.
Stellen Sie sich eine Person vor, die Fieber und Husten hat.
Mögliche Ursachen sind:
COVID 19
Influenza a
Influenza b
RSV
Adenovirus
Ein Einzelzieltest bewertet nur eine Möglichkeit.
Ein Panel mit fünf Zielen bewertet alle fünf im Test enthaltenen Ziele.
Dies bedeutet nicht, dass jede Atemwegserkrankung durch eines dieser fünf Viren verursacht wird. Vielmehr bietet es eine breitere Abdeckung der im Test enthaltenen spezifischen Krankheitserreger.
Für Händler und Gesundheitsunternehmen kann diese breitere Abdeckung das Produktangebot leichter verständlich machen:
Ein Testpanel. Fünf Angriffspunkte für Krankheitserreger der Atemwege.
Ein Multiplex-Panel kann auch die Präsentation eines Atemwegstest-Portfolios vereinfachen.
COVID-19-Test
Grippe-A-Test
Grippe-B-Test
RSV-Test
Adenovirus-Test
Ein 5-in-1-Atemtestpanel
Die betrieblichen Vorteile variieren je nach Umgebung, Testdesign, regulatorischen Anforderungen und Beschaffungsmodell. Multiplex-Tests können jedoch die Notwendigkeit verringern, mehrere separate Testformate zu verwalten, wenn dieselben fünf Ziele erforderlich sind.
Dies ist insbesondere relevant für:
Apotheken
Einrichtungen der Grundversorgung
Diagnosehändler
Gesundheitsunternehmen
Einzelhandelskanäle im Gesundheitswesen
Atemtestprogramme
Ein Fünf-Ziel-Antigentest und ein molekulares Atemwegspanel sind unterschiedliche Technologien.
Antigentests weisen Erregerproteine nach.
Typische Merkmale sind:
schnelle Ergebnisse
relativ einfacher Arbeitsablauf
potenzieller Einsatz in dezentralen Umgebungen
Es sind keine komplexen molekularen Amplifikationsgeräte erforderlich
Die genaue Leistung hängt vom jeweiligen Assay ab.
Molekulare Methoden erfassen das genetische Material von Krankheitserregern.
Sie sind im Allgemeinen analytisch empfindlicher als Antigentests, erfordern jedoch möglicherweise komplexere Geräte, Laborprozesse oder Probenhandhabung.
Die Labor- und Überwachungsmaterialien des ECDC berücksichtigen mehrere Testansätze bei der Überwachung von Atemwegsviren und der Laborcharakterisierung.
Daher sollten Antigen- und Molekulartests nicht als austauschbare Technologien dargestellt werden.
Die geeignete Methode hängt von der beabsichtigten Verwendung, der erforderlichen Empfindlichkeit, der Testumgebung, der Bearbeitungszeit und den geltenden behördlichen oder klinischen Anforderungen ab.
Die Atemwegsvirus-Situation in Europa wird nicht durch einen einzigen Erreger definiert.
Die European Respiratory Virus Surveillance Summary (ERVISS) des ECDC integriert Informationen zu Influenza, RSV und SARS-CoV-2 in der gesamten EU/EWR und der Europäischen Region der WHO. Der Überwachungsleitfaden der Agentur für 2026 betont auch die integrierte Überwachung von Atemwegsviren als eine Möglichkeit, sich ändernde Muster von Atemwegserkrankungen zu verstehen und Maßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu unterstützen.
Das ECDC hat außerdem festgestellt, dass andere Krankheitserreger, einschließlich Adenoviren, möglicherweise zusammen mit diesen Viren zirkulieren.
Für Diagnostikunternehmen ist dies ein starker Grund, Multiplex-Atemwegstests in Betracht zu ziehen , anstatt ein Portfolio nur um einen Atemwegserreger herum zu entwickeln.
Ein Multi-Target-Panel kann innerhalb einer dezentralen Umgebung eine breitere Option für Atemwegstests bieten, sofern dies durch örtliche Vorschriften zulässig ist.
Kliniken können von einer kompakten Atemwegstestlösung profitieren, wenn mehrere Virusursachen überlappende Erscheinungsformen aufweisen.
Händler können ein differenziertes Atemwegsprodukt anbieten, das fünf Krankheitserregerziele abdeckt, anstatt nur Assays auf einzelne Krankheitserreger zu vermarkten.
Wenn Selbsttests zulässig sind, kann ein Atemtest mit fünf Zielen eine breitere Testabdeckung innerhalb eines Produkts bieten.
Organisationen, die ihr Portfolio an Atemwegstests erweitern, können Multiplex-Produkte als Teil einer umfassenderen Schnellteststrategie in Betracht ziehen.
Die Eignung des Produkts für einen bestimmten Markt hängt von der örtlichen behördlichen Genehmigung, dem Verwendungszweck und den Marktanforderungen ab.
Spezifikation | BioTeke 5-in-1-Kombitest |
Handelsname | Multiple Respiratory Multipathogen -Antigen -Testkit |
Modell | ICA2114-7 |
Ziele | SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, RSV, Adenovirus |
Probe | Vorderer Nasenabstrich |
Technologie | Lateral-Flow-Immunoassay |
Zeit für Ergebnisse | 15-20 Min |
Geplantes Format | Selbsttest |
Regulierungsstatus | CE-gekennzeichnet gemäß EU IVDR |
Qualitätssystem | ISO 13485 |
Lagerung | 2-30 ℃ |
Haltbarkeit | 24 Monate |
Die oben genannten Produktspezifikationen basieren auf dem aktuellen Produktportfolio von BioTeke.
BioTeke präsentiert derzeit den Fünf-Ziel-Test als Teil seines breiteren Atemwegs-Schnelltest-Portfolios neben 3-in-1, 4-in-1, 6-in-1, 7-in-1, 8-in-1 und 10-in-1.
Das Panel erkennt Antigene, die mit fünf Atemwegserregern assoziiert sind:
Das für COVID-19 verantwortliche Virus.
Ein wichtiger Influenzavirustyp, der mit der saisonalen Influenza in Zusammenhang steht.
Ein weiterer wichtiger Influenzavirustyp, der grippeähnliche Erkrankungen verursachen kann.
Ein Atemwegsvirus, das im zentralen europäischen Programm zur Überwachung von Atemwegsviren des ECDC enthalten ist.
Eine Gruppe von Viren, die neben anderen klinischen Syndromen Atemwegserkrankungen verursachen können.
Die Konfiguration mit fünf Zielen soll ein praktisches Problem angehen:
Verschiedene Krankheitserreger der Atemwege können ähnliche Symptome hervorrufen.
Ein negatives Antigen-Schnellergebnis schließt eine Infektion nicht automatisch aus.
Die Leistung kann durch folgende Faktoren beeinflusst werden:
Zeitpunkt der Prüfung
Qualität der Probensammlung
Erregergehalt in der Probe
Testeigenschaften
Stadium der Infektion
Die Leistung eines Antigentests sollte daher anhand der technischen Dokumentation des jeweiligen Produkts und des Verwendungszwecks bewertet werden und nicht anhand allgemeiner Annahmen zu allen Schnelltests.
Für das Produkt von BioTeke sollten Benutzer die geltenden Gebrauchsanweisungen und lokalen Anforderungen befolgen.
Ein Antigen-Schnelltest ist ein diagnostisches Testinstrument; Es sollte nicht als allgemeiner Ersatz für molekulare Tests oder klinische Beurteilungen beschrieben werden.
Ja. Atemwegsinfektionen können sich überschneidende Symptome haben, darunter Fieber, Husten, Stauung und Müdigkeit. Das ECDC überwacht Influenza, SARS-CoV-2 und RSV gemeinsam im Rahmen seines integrierten Überwachungsansatzes für Atemwegsviren, da diese Krankheitserreger zum Gesamtbild der Atemwegserkrankungen in Europa beitragen.
Ja. Ein Multiplex-Assay kann entwickelt werden, um mehrere Zielerreger aus einer Atemwegsprobe zu erkennen. Die genauen Ziele hängen vom jeweiligen Produkt ab.
Es erkennt SARS-CoV-2-, Influenza-A-, Influenza-B-, RSV- und Adenovirus-Antigene aus einer vorderen Nasenabstrichprobe.
In der aktuellen Produktdokumentation von BioTeke wird eine Zeitspanne bis zum Ergebnis von 15 bis 20 Minuten angegeben.
Nein. Es handelt sich um einen Multiplex-Antigentest mit Lateral-Flow-Immunoassay-Technologie.
Nein. Antigentests haben andere analytische Eigenschaften als molekulare Tests und ein negatives Ergebnis sollte gemäß den Produktanweisungen und relevanten klinischen oder behördlichen Richtlinien interpretiert werden.
Zu den potenziellen gewerblichen Nutzern gehören Apotheken, Kliniken, Diagnostikhändler, Einzelhändler und Gesundheitsunternehmen, vorbehaltlich des genehmigten Verwendungszwecks des Produkts und der geltenden örtlichen Vorschriften.
COVID-19, Influenza A, Influenza B, RSV und Adenovirus können überlappende Atemwegssymptome hervorrufen. Auf Bevölkerungsebene spiegelt der europäische Überwachungsrahmen des ECDC wider, wie wichtig es ist, mehrere Atemwegserreger gemeinsam zu überwachen, anstatt sich isoliert auf ein Virus zu konzentrieren.
Bei dezentralen Atemwegstests kann ein Multiplex-Antigen-Ansatz eine breitere Pathogenabdeckung innerhalb eines Testworkflows bieten.
Das BioTeke 5-in-1 Multiple Respiratory Multipathogen Antigen Test Kit kombiniert den Nachweis von:
SARS-CoV-2 + Influenza A + Influenza B + RSV + Adenovirus
unter Verwendung eines vorderen Nasentupfers und eines Lateral-Flow-Immunoassay-Formats mit einer angegebenen Zeit von 15–20 Minuten bis zum Ergebnis . BioTeke listet das Produkt derzeit als EU-IVDR-CE-gekennzeichneter Selbsttest auf.
Für Händler, Apotheken, Diagnostikunternehmen und Gesundheitspartner bietet die Konfiguration mit fünf Zielen ein unkompliziertes Produktangebot:
Ein Testpanel. Fünf Angriffspunkte für Krankheitserreger der Atemwege. Schnelle Ergebnisse.