Anzahl Durchsuchen:336 Autor:Bioteke Corporation veröffentlichen Zeit: 2025-06-27 Herkunft:Bioteke, WHO
WUXI, China-27. Juni 2025 -Als Reaktion auf die dritte Jahreswoche der Weltgesundheitsorganisation (IVD Quality Week) ist die Bioteke Corporation stolz darauf, sein fortlaufendes Engagement für internationale Diagnose-Qualitätsstandards durch das , 5 -in-1-Atemnot-Test-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Störungs- Kit hervorzuheben ..
Vom 3. bis 5. Juni 2025, der die IVD-Quality-Woche veranstaltete, wobei der Schwerpunkt auf der Verbesserung der diagnostischen Qualität während des gesamten Produktlebenszyklus , einschließlich robuster Produktdesign, klinischer Validierung und Leistung nach dem Markt, konzentrierte. Dies entspricht dem globalen Vorstoß für sicherere, schnellere und zugängliche Testwerkzeuge - insbesondere im Bereich infektiöser Atemwegserkrankungen.
Bioteke 5-in-1-Selbsttesting-Lösung wird mit berücksichtigter Qualität und Benutzersicherheit entwickelt, wodurch die strengen Anforderungen von EU IVDR (in vitro diagnostische Regulierung) vollständig erfüllt werden . Der Test erkennt 5 häufige Atemwegspathogene , darunter:
SARS-CoV-2 (Covid-19)
Influenza a
Influenza b
Syncytial -Virus der Atemwegs (RSV)
Adenovirus
Wichtige Produktmerkmale:
CE3018 IVDR Self-Test zertifiziert
Führt in nur 15 Minuten
3 einfache Tropfen zum Testen
Entworfen für einen sicheren Hausgebrauch ohne professionelle Unterstützung
Ausgezeichnete Leistung, hohe Spezifität, Empfindlichkeit und Genauigkeit
Mit einer erhöhten Nachfrage nach zuverlässigen Testen zu Hause -insbesondere in der postpandemischen Welt-stellt das Bioteke-Kit sicher, dass sowohl Verbraucher als auch Gesundheitssysteme von einer schnellen, zugänglichen Diagnostik profitieren können. Die IVDR-Self-Test-Zertifizierung gewährleistet nicht nur die klinische Zuverlässigkeit , sondern ermöglicht auch einen schnelleren Marktzugang in der EU und die anerkannte internationale Märkte , was sich an der globalen diagnostischen Zugangsstrategie der WHO entspricht.
Bioteke hat sich weltweit mit medizinischen Distributoren, Importeuren und diagnostischen Ketten zusammengetan, um hochwertige schnelle Testlösungen zu liefern. Die IVDR-Selbstzertifizierung spiegelt unser Engagement für die transparente , Qualität der klinischen Validierungsproduktion und die Patientensicherheit wider , in Harmonie mit den Zielen der WHO für sicherere globale Diagnostik.
Möchten Sie Bio-IVDR-zertifizierte 5-in-1-Atem-Self-Self-Test-Kit von Biotekes CE-IVDR zertifizieren?
Wenden Sie sich an das Bioteke -Team oder fordern Sie ein Angebot an.
Telefon: +86-510-8332 3992