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Bioteke unterstützt WHO, der mit CE-IVDR-zertifizierter 5-in-1-Atemantigen-Selbst-Test-Kit mit CE-IVDR zertifiziert ist

Anzahl Durchsuchen:336     Autor:Bioteke Corporation     veröffentlichen Zeit: 2025-06-27      Herkunft:Bioteke, WHO

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Bioteke schließt sich den globalen Bemühungen zur Förderung der Qualität und Sicherheit der IVD bei

WUXI, China-27. Juni 2025 -Als Reaktion auf die dritte Jahreswoche der Weltgesundheitsorganisation (IVD Quality Week) ist die Bioteke Corporation stolz darauf, sein fortlaufendes Engagement für internationale Diagnose-Qualitätsstandards durch das , 5 -in-1-Atemnot-Test-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Self-Störungs- Kit hervorzuheben ..


Wer betont die Lebenszyklusqualität in der Diagnostik

Vom 3. bis 5. Juni 2025, der die IVD-Quality-Woche veranstaltete, wobei der Schwerpunkt auf der Verbesserung der diagnostischen Qualität während des gesamten Produktlebenszyklus , einschließlich robuster Produktdesign, klinischer Validierung und Leistung nach dem Markt, konzentrierte. Dies entspricht dem globalen Vorstoß für sicherere, schnellere und zugängliche Testwerkzeuge - insbesondere im Bereich infektiöser Atemwegserkrankungen.


Bioteke CE3018 Zertifizierte Innovation

Bioteke 5-in-1-Selbsttesting-Lösung wird mit berücksichtigter Qualität und Benutzersicherheit entwickelt, wodurch die strengen Anforderungen von EU IVDR (in vitro diagnostische Regulierung) vollständig erfüllt werden . Der Test erkennt 5 häufige Atemwegspathogene , darunter:

  • SARS-CoV-2 (Covid-19)

  • Influenza a

  • Influenza b

  • Syncytial -Virus der Atemwegs (RSV)

  • Adenovirus


Wichtige Produktmerkmale:

  • CE3018 IVDR Self-Test zertifiziert

  • Führt in nur 15 Minuten

  • 3 einfache Tropfen zum Testen

  • Entworfen für einen sicheren Hausgebrauch ohne professionelle Unterstützung

  • Ausgezeichnete Leistung, hohe Spezifität, Empfindlichkeit und Genauigkeit



Stärkung der globalen Zugang zur öffentlichen Gesundheit

Mit einer erhöhten Nachfrage nach zuverlässigen Testen zu Hause -insbesondere in der postpandemischen Welt-stellt das Bioteke-Kit sicher, dass sowohl Verbraucher als auch Gesundheitssysteme von einer schnellen, zugänglichen Diagnostik profitieren können. Die IVDR-Self-Test-Zertifizierung gewährleistet nicht nur die klinische Zuverlässigkeit , sondern ermöglicht auch einen schnelleren Marktzugang in der EU und die anerkannte internationale Märkte , was sich an der globalen diagnostischen Zugangsstrategie der WHO entspricht.


Vertrauen von Distributoren und Gesundheitsanbietern

Bioteke hat sich weltweit mit medizinischen Distributoren, Importeuren und diagnostischen Ketten zusammengetan, um hochwertige schnelle Testlösungen zu liefern. Die IVDR-Selbstzertifizierung spiegelt unser Engagement für die transparente , Qualität der klinischen Validierungsproduktion und die Patientensicherheit wider , in Harmonie mit den Zielen der WHO für sicherere globale Diagnostik.


Möchten Sie Bio-IVDR-zertifizierte 5-in-1-Atem-Self-Self-Test-Kit von Biotekes CE-IVDR zertifizieren?
Wenden Sie sich an das Bioteke -Team oder fordern Sie ein Angebot an.


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