Anzahl Durchsuchen:0 Autor:Site Editor veröffentlichen Zeit: 2021-02-18 Herkunft:Powered
Der Probenahmeabstrich besteht im Allgemeinen aus drei Teilen, nämlich der Probenahmestange, dem Tupferkopf und dem Kleber für die Verbindung. Aufgrund verschiedener Arten von Rohstoffen, Herstellungsprozessen und technischem Niveau sind auch die aktuellen Produkte auf dem Markt ungleichmäßig. Obwohl es den Probenahmeprozess nicht beeinflusst, beeinflusst es direkt die Qualität der Nukleinsäure -Extraktion und Nukleinsäuretests sowie die negativen und positiven Ergebnisse des Tests. Dieser Artikel enthält einige Vorschläge zur Auswahl der Stichprobenabstriche für den neuen Coronavirus.
1 、 Wie wähle ich das Abtupfermaterial aus?
Neue koronare Lungenentzündungslabortests -technische Richtlinien (dritte Ausgabe) [1] hat das Material des Probenahmeabstrichs eindeutig reguliert und zeigt, dass sowohl Nasenabstrich
Polypropylenfaserspitzen.
Darüber hinaus gab die US-CDC 《Interim-Richtlinien für die Sammlung, Handhabung und Testen klinischer Proben von untersuchten Patienten (PUIS) für 2019 neuartige Coronavirus (2019-NCOV)》 [2] 2. Februar 2020 heraus Sammlungsabstriche, die in der Sammlung von Nasen- und Pharyngealproben verwendet werden (siehe roter Box)。
Daher sollte das Material der Probenahmestange eine medizinische Kunststoff -Probenahmestange sein.
2 、 So wählen Sie das Material des Tupferkopfes?
Im Vergleich zu dem traditionellen verdrehten Tupfer (obwohl er auch aus synthetischen Faser besteht), soll die "synthetische Faserabstrich das traditionelle. In der Amtszeit des Hochleistungsflauschs-Tupfers die Menge an
Gesammelte Proben und freigesetzte Proben sind dreimal höher als herkömmlicher verdrehter Tupfer. Es schädt die Virusproben nicht, die die Überlebensrate der Virusproben sicherstellen und keine Fettsäurereste aufweist und bestimmte Viren nicht inaktiviert und die PCR -Erkennungssubstanz hemmt.
Verschiedene Tupferköpfe
(Die linke ist der traditionelle Abtupferkopf des Probenahmes; das rechte ist der strözende Tupferkopf)
Dakmaso et al., [3] glaubten, dass das Zotten auf dem Nylonströme die Oberfläche des Tupfers und die physikalischen Beweise erhöhen kann, was den Übertragungsübertrag DNA -Extraktion, wodurch die DNA der Konzentrationsvorlage erhalten wird.
Daley et al., [4] zeigten, dass Nylonverletzungsströme 20-60% effizienter sind als andere Tupfer bei der Übertragung von Mikroorganismen auf der Oberfläche von Objekten.
Eine frühere Studie der physischen Beweise des öffentlichen Sicherheitsbüros
Das Bewertungsinstitut [5] bestätigte auch, dass Nylonabschläge für Blutfärbungsprüfungen besser sind als Baumwollabstriche, und der Vorteil ist bei Mikroblutfärben -Tests offensichtlicher.
Die Untersuchung des Infektionskrankheitszentrums des Westchina -Krankenhauses der Universität Sichuan [6] bestätigte, dass die positive Nukleinsäuretektionsrate des Baumwoll -Tupfervirus 54%betrug und die positive Nukleinsäurererkennungsrate des Nylon -Tupfervirus betrug, der Unterschied war, der Unterschied war statistisch signifikant
(Chi-Quadrat-Test = 3,8504, p = 0,0497).
Bioteke verwendete eine Art Klebstoff, der mit verschiedenen Probenahme -Tupfer -Köpfen aus medizinischen Synthetikfasern gemeinsamer Marken auf dem Markt assoziiert war, und dieselbe Probe wird zur Extraktion von Nukleinsäure verwendet. Die Ergebnisse der Nukleinsäureextraktion sind wie folgt:
Die Ergebnisse zeigten, dass unterschiedliche Verstöße einen stärkeren Einfluss auf die Nukleinsäure -Extraktion haben und die anfängliche Kopienmenge der Probe direkt die Ergebnisse des Nukleinsäureromkts beeinflusst.
Die obigen Schlussfolgerungen zeigten, dass Nylonabstriche im Vergleich zu Baumwollabstrichen im Vergleich zu Baumwollabstrichen die Überlebensrate von Virusproben garantieren können, keine Fettsäurereste aufweisen und keine Substanzen enthalten, die bestimmte Viren inaktivieren und den PCR -Nachweis inaktivieren. Daher sollte das Tupferkopfmaterial Nylonabstrichkopf sein. Da das Produkt keine nationalen Qualitätsstandards hat, muss der Hersteller beim Einkauf entsprechende Forschungs- und Entwicklungsmaterialien oder Testberichte bereitstellen, um den Extraktionseffekt sicherzustellen. Und da der Tupferkopf in direktem Kontakt mit dem menschlichen Körper ist, muss der Hersteller einen biologischen Bewertungstestbericht bereitstellen, um die Sicherheit des Produkts zu bestätigen.
3 、 Wie wirkt sich Kleber auf die Testergebnisse aus? aus?
Bioteke kaufte auch medizinische Klebstoff von einigen häufigen Marken auf dem Markt, verglichen mit unterschiedlichem Kleber, und verwendete dieselbe Probe, um die Nukleinsäure -Extraktion durchzuführen. Die Ergebnisse der Nukleinsäureextraktion sind wie folgt:
Es ist ersichtlich, dass unterschiedliche Klebstoffe einen größeren Einfluss auf die Nukleinsäure -Extraktion haben, und die anfängliche Kopienmenge der Probe beeinflusst direkt die Ergebnisse des Nukleinsäuretektion.
Bioteke wählt auf der Grundlage der vorläufigen Forschung und unseren Experimenten Rohstoffe aus, und der Herstellungsprozess hat mehrere erfahren
Überprüfungen und führten drei ströme Tupfer vor:
Typen | Bilder |
Pharynx -Tupfer | |
Nasenabstrich | |
Universeller Tupfer |
4 、 Merkmale von Bioteke -Probenahme -Tupfer
a) Der Verschiebungsprozess schädigt die Virusprobe nicht;
b) Es kann mit Bioteke UTM, VTM oder ITM Preservation Solutions verwendet werden, um mehrere Anforderungen zu erfüllen.
c) Ausgewählte Rohstoffe, angepasst mit Bioteke -Nukleinsäure -Extraktionskit, um die anfängliche Kopienmenge der Probe sicherzustellen.
5 、 Die Inspektionsberichte, die Bioteke für die Probenahme von Tupferprodukten erhalten hat
Standards | Testeinheit |
ISO EN11137-1: 2015 EN11137-2: 2013 ISO EN11137-3: 2017 | Wujiang Dasg Testing Technology Co., Ltd. |
ISO11737-1: 2018 | SGS |
ERREICHEN | SGS |
ISO 10993 | SGS |
Telefon/WhatsApp: +86 18115363743
E -Mail: zr@bioteke.cn