Bioteke CE zertifizierte Atemwegs -Multipathogen -Antigen -Rapid -Testkits

A. beabsichtigte Verwendung:

     In Bezug /MP -Antigen -Testkit ermöglicht Ärzten, eine schnelle Diagnose mit Vertrauen zu stellen, was für die Verringerung der Sekundärtests, die Verringerung des unnötigen Gebrauchs gegen Antibiotika und die Anleitung einer angemessenen antiviralen Therapie wesentlich ist.

B. Vorteile:

• Patentdesign - Zwei-Wege-Chromatographie,Nur eine einzelne Probe gut.

• Kompakte Karte Besser freundlich zur Umwelt.

• Mehrfarbige Anzeige Ergebnisse ， leicht zu lesende Ergebnisse in 15 Minuten.

• Hohe Empfindlichkeit, Spezifität und Genauigkeit, zuverlässige Ergebnisse.

• Lange Haltbarkeit, um sich an saisonale Schwankungen anzupassen.

• Vielfalt der Sammlung und Transportoptionen.

• Praktische Raumtemperaturspeicher.

C.Ergebnisanalyse

• SARS-COV-2: Spezifität: 100%  ; Empfindlichkeit 96,08%; Gesamtfassungsrate: 99,47%

• Influenza A: Spezifität: 100%; Empfindlichkeit 98,4%; Gesamtfassungsrate: 99,82%

• Influenza B: Spezifität: 100%  ; Empfindlichkeit 96,8%; Gesamtfassungsrate: 99,65%

• RSV: Spezifität: 100%  ; Empfindlichkeit 97,98%; Gesamtfassungsrate: 99,82%

• Adenovirus: Spezifität: 100% ； Empfindlichkeit 95,83%; Gesamtfassungsrate: 99,56%

• m.pneumoniae: Spezifität: 100%  ; Empfindlichkeit 97,98%; Gesamtfassungsrate: 99,82%

D. Vier Optionen:

A. SARS-CoV-2/Grippe A/Grippe B/RSV/ADV/MP Antigen Rapid Test Kit (6 Ergebnisse von Krankheiten)

ThIs Kit kann sechs Elemente erkannt werden: SARS-COV-2, Influenza A Virus, Influenza B-Virus, Atmungssyncytialvirus, Adenovirus Antigen und Mycoplasma pneumoniae.

B. Mehrfach respiratorischer Multipathogen -Antigen -Testkit (5 Ergebnisse von Krankheiten)

Dieses Kit kann fünf Elemente erkannt werden: SARS-CoV-2 、 Influenza A Virus 、 Influenza B-Virus 、 Atemwegs-Syncytialvirus und Adenovirus-Antigen.

C. Multiple Respiratory Multipathogen -Antigen -Testkit (4 Ergebnisse von Krankheiten)

Dieses Kit kann vier Elemente erkannt werden: SARS-CoV-2 、 Influenza A Virus 、 Influenza B  Virus- und Atemweg -Syncytial -Virus.  

（A） Diese Antigen -Tests sind unter "Kategorie A" der EU Common List enthalten:

Prospektive klinische Feldstudie

Studie in Polen. Beispielgröße: 103 positiv, 325 negativ. Sensitivität: 90,29%; Spezifität: 99,04%

D. Mehrfach respiratorischer Multipathogen -Antigen -Testkit (3 Ergebnisse von Krankheiten)

Dieses Kit kann drei Elemente erkannt werden: SARS-COV-2 、 Influenza A Virus und Influenza B.

E. verwandte Produkte

Multiple Atempathogene Nukleinsäuretektionskit  

E. Produktqualifikationen （bis 2. September 22.2023）

Multiple Respiratory Multipathogen -Antigen -Testkit

Malaysia Registrierung

CE -Zertifizierung - CIBG -Registrierungsschreiben

CE -Zertifizierung - CIBG -Registrierung beweisen

CE -Zertifizierung - EC -Konformitätserklärung

Export qualifizierte Lieferanten

Kostenloser Verkaufszertifikat-Malaysia

Kostenloser Verkaufszertifikat-Mexiko

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Kostenloser Verkaufszertifikat-Sri Lanka

Kostenloser Verkaufszertifikat-United arabische Emirate

ISO 13485 Zertifikat

ISO 9001 -Zertifikat

ISO 45001 Zertifikat

ISO 14001 Zertifikat

IPMS -Zertifikat