NSE-Schnelltestkit (immunchromatographischer Assay)

 

A. beabsichtigte Verwendung

Die NSE-Schnelltestkits werden zum Nachweis neuronenspezifischer Enolase (NSE) in menschlichen Proben verwendet.  Klinisch werden sie hauptsächlich zur Hilfsdiagnose von kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) und zur Differenzialdiagnose von nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) sowie zur Überwachung von Veränderungen bei SCLC und Neuroblastomen, dem  Ansprechen auf die Behandlung und der Überwachung von Rezidiven eingesetzt.

B. Erkennungsprinzip

Neuronenspezifische Enolase (NSE) ist eine der Enolasen, die am  glykolytischen Weg beteiligt sind und in neuralen und neuroendokrinen Geweben vorkommen.

Bei diesem Kit handelt es sich um ein immunchromatographisches Kit, das eine Doppel-Antikörper  -Sandwich-Methode zum Nachweis von AFP in menschlichen Blutproben verwendet.

C. Klinische Bedeutung

Hohe Konzentrationen liegen in Nervenzellen, neuroendokrinen Zellen und  Tumorzellen vor, die durch diese Zellen verursacht werden:  

1. Bronchialkrebs:

 NSE gilt als bevorzugter Biomarker zur  Erkennung von kleinzelligem Bronchialkrebs, wobei 60–81 % der Fälle  erhöhte NSE-Konzentrationen aufweisen. Die NSE-Konzentration  steigt 24–72 Stunden nach Beginn des ersten Chemotherapiezyklus kurzzeitig an  und kann eine Woche lang anhalten oder am Ende des ersten  Chemotherapiezyklus schnell abnehmen (mit einem Anstieg der Konzentration vor der Behandlung). Im Gegenteil, bei Patienten, die nicht auf die Chemotherapie ansprechen,  kommt es zu einem anhaltenden Anstieg oder zu keinem Abfall der NSE-Konzentration  innerhalb des Referenzbereichs. Während der Remissionsphase  haben 80–96 % der Patienten eine normale NSE-Konzentration, während die NSE-Konzentration  ansteigt, wenn die Erkrankung erneut auftritt. NSE kann verwendet werden, um die  Prognose, die Wirksamkeit der Behandlung und die damit verbundene Ätiologie von Patienten mit kleinzelligem  Lungenkrebs zu bewerten: diagnostische Sensitivität von 93 %, positiver Vorhersagewert  von 92 %.  

2. Neuroblastom:

 Das Neuroblastom ist ein häufiger solider Tumor bei  Kindern, der vom Rückenmark ausgeht und oft schwer  genau zu diagnostizieren ist.  

3. Andere Tumoren:

 In der klinischen Praxis weisen 68–73 % der Patienten mit  Seminomen deutlich erhöhte NSE-Konzentrationen auf, die  praktisch mit dem klinischen Krankheitsverlauf korrelieren. 22 % der nicht  bösartigen Lungenerkrankungen (unabhängig vom Tumorstadium) weisen NSE-Konzentrationen von mehr als 25 ng/ml auf. Patienten mit Hirntumoren wie  Gliomen, Rückenmarkstumoren, Neurofibromen und Neuromen können  gelegentlich erhöhte NSE-Werte aufweisen.  

4. Gutartige Erkrankungen:  

Patienten mit gutartigen Lungen- und Gehirnerkrankungen können  auch erhöhte NSE-Serumkonzentrationen (>12 ng/ml) aufweisen, wie z. B.  diffuse Enzephalitis, Degeneration des Rückenmarks und des Kleinhirns, zerebrale  Ischämie, Hirninfarkt, intrakranielle Blutgerinnsel, traumatische Hirnverletzung  , Schizophrenie usw.

D. Paketkomponenten

(1 Test/Kit)

Probe:  Serum/Plasma/Vollblut

Informationen zum Testvorgang finden Sie im Benutzerhandbuch.

Notiz:

1. Bitte lesen Sie vor dem Testen diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Nur wenn alle Anweisungen korrekt befolgt werden, können Tests zuverlässig sein.  

2. Stellen Sie sicher, dass die Probenbeladung angemessen ist, da die Ergebnisse einer übermäßigen oder unzureichenden Probenbeladung unzuverlässig sein können.  

3. Die Testergebnisse dieses Reagenzienkits dienen nur der klinischen Referenz. Ärzte sollten eine endgültige Diagnose stellen, indem sie verschiedene Testergebnisse und klinische Symptome kombinieren.  

4. Das Ergebnis kann durch HAAA (humaner Anti-Tier-Antikörper), heterophile Antikörper, selbstanalytische Antikörper, Rheumafaktor und andere Proteine ​​wie hormonbindende Proteine ​​im Blut des Patienten beeinträchtigt werden.

E.  Lagerbedingungen und Haltbarkeit

1.  Lagerbedingungen: Ein trockener und dunkler Ort bei 2–30 °C.

2. Haltbarkeit: 2 Jahre und sollte nicht eingefroren werden.  

3. Das Reagenz sollte so verwendet werden .  bald wie möglich innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen des Aluminiumfolienbeutels

Wenn die Umgebungstemperatur über 30 °C liegt oder die Luftfeuchtigkeit hoch ist,  wird empfohlen, das Reagenz so schnell wie möglich zu verwenden.

F. Verwandte Produkte