| Paketspezifikation: | |
|---|---|
| Menge: | |
ICA2114-8
BioTeke
A. Produkt Name
Mehrfach respiratorischer Multipathogen -Antigen -Testkit (Immunochromatagraphic Assay)
B. Testelemente
SARS-COV-2/COVID-19
Influenza A/Grippe a
Influenza b/Grippe b
Atemwegs -Syncytial -Virus/RSV
Bioteke 4 in 1 Testkit
Komponenten
Testpanel
C. Vorteile
Überlegene Leistung und hohe Genauigkeit.
Das mehrfarbige System ist für die Interpretation des Inspektors förderlicher und kann dazu beitragen, die Wahrscheinlichkeit von Fehleinschätzungen zu verringern.
Zwei-Wege-Chromatographie, eine Probenahme, mehrere Erkennungsschritte. Die Erkennungsschritte der Mitarbeiter sind einfacher.
Der Automatisierungsabschluss ist hoch und die Produktionseffizienz ist um ein Vielfaches höher als der anderer Unternehmen.
Niedrigere Kosten.
Die Produktform ist flexibel. Multiple -Inspektionen können gemäß den Anforderungen der Kunden kombiniert werden.
D. Betriebsverfahren
E. Interpretation der Ergebnisse
【Positiv】
SARS-COV-2 Positiv: Zwei farbige Linien werden im Testfenster von RSV/Covid-19 angezeigt. Eine Dunkelblau/Purple-Linie befindet sich im Abschnitt (c) und eine rote Linie befindet sich im Abschnitt (comd-19).
Respiratory Syncytial Virus (RSV) positiv: Im Testfenster von RSV/Covid-19 werden zwei farbige Linien angezeigt. Eine dunkelblaue/lila Linie befindet sich im Abschnitt (c) und eine blaue Linie befindet sich im Abschnitt (RSV).
Influenzaa (Grippe A) positiv: Im Testfenster von Grippe A/Grippe werden zwei farbige Linien angezeigt. Eine dunkelblaue/lila Linie befindet sich im Abschnitt (c) und eine rote Linie befindet sich im Abschnitt (Grippe a).
Influenza B (Grippe B) positiv: Im Testfenster von Grippe A/Grippe werden zwei farbige Linien angezeigt. Eine dunkelblaue/lila Linie befindet sich im Abschnitt (c) und eine blaue Linie befindet sich im Abschnitt (Grippe B).
Mehrfach positiv: Zwei farbige (c) -Leitungen erscheinen in zwei separaten Fenstern. Wenn die andere Linie erscheint, ist der entsprechende Erreger positiv.
Notiz: Ein positives Ergebnis bedeutet, dass Sie wahrscheinlich mit COVD-19/Respiratory-Syncytial-Virus/Influenza A/Influenza B. Testergebnisse in der Lage sind .
【Negativ】
In der Influenza A Virus/Influenza B-Virus/SARS-CoV-2/Atmungs-Syncytial-Virus-Detektorfenster erscheinen zwei dunkelblau/lila Linien im Abschnitt (c) und im Nachweisbereich werden keine Linie angezeigt (Grippe B/Grippe a/ COVD-19/RSV) .it zeigt an, dass Influenza-A-Virus, Influenza-B-Virus, SARS-CoV-2 oder Atmungssyncytialvirus in der Probe nicht nachgewiesen wurde. B-Virus, SARS-CoV-2, Atemweg-Syncytial-Virus-Infektion und sollten nicht als einzige Grundlage für die Behandlung oder Entscheidungen zur Patientenmanagement verwendet werden.
Negative Ergebnisse sollten im Kontext der jüngsten Expositionsgeschichte, der Krankengeschichte und des Vorhandenseins klinischer Anzeichen und Symptome berücksichtigt werden nach Bedarf für das Patientenmanagement.
【Ungültig】
Wenn keine der Kontrolllinien (c) angezeigt werden, wird der Test als ungültig angesehen.
Ein ungültiges Testergebnis bedeutet, dass Ihr Test auf einen Fehler gestoßen ist und die Ergebnisse nicht interpretiert werden können. Sie müssen mithilfe einer neuen Testkarte erneut getestet werden.
F. Produktqualifikationen
| Multiple Respiratory Multipathogen -Antigen -Testkit (Immunochromatographischer Assay) 呼吸道多重病原体抗原检测试剂盒（乳胶微球免疫层析法） | |
| EU HSC Common List | 欧盟抗原检测卡通用清单 |
| Malaysia Registrierung | 马来西亚注册 |
| CE -Zertifizierung - CIBG -Registrierungsschreiben | Ce 证书 -cibg 注册信 |
| CE -Zertifizierung - CIBG -Registrierung beweisen | Ce 证书 -cibg 网站注册证明 |
| CE -Zertifizierung - EC -Konformitätserklärung | Ce 证书 -ec 符合性声明 |
| Export qualifizierte Lieferanten | 商务部出口白名单 |
| Kostenloser Verkaufszertifikat-Malaysia | 自由销售证明-马来西亚 |
| Kostenloser Verkaufszertifikat-Mexiko | 自由销售证明-墨西哥 |
| Kostenloser Verkaufszertifikat-Indonesien | 自由销售证明-印尼 |
| Kostenloser Verkaufszertifikat-Sri Lanka | 自由销售证明-斯里兰卡 |
| Kostenloser Verkaufszertifikat-United arabische Emirate | 自由销售证明-阿联酋 |
| ISO 13485 Zertifikat | ISO 13485 证书 |
| ISO 9001 -Zertifikat | ISO 9001 证书 |
| ISO 45001 Zertifikat | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| ISO 14001 Zertifikat | ISO 14001 环境管理体系认证证书 |
| IPMS -Zertifikat | 知识产权管理体系认证证书 |
Diese Antigen -Tests sind unter "Kategorie A" der EU Common List enthalten:
| Prospektive klinische Feldstudie |
| Studie in Polen. Beispielgröße: 103 positiv, 325 negativ. Sensitivität: 90,29%; Spezifität: 99,04% |
A. Produkt Name
Mehrfach respiratorischer Multipathogen -Antigen -Testkit (Immunochromatagraphic Assay)
B. Testelemente
SARS-COV-2/COVID-19
Influenza A/Grippe a
Influenza b/Grippe b
Atemwegs -Syncytial -Virus/RSV
Bioteke 4 in 1 Testkit
Komponenten
Testpanel
C. Vorteile
Überlegene Leistung und hohe Genauigkeit.
Das mehrfarbige System ist für die Interpretation des Inspektors förderlicher und kann dazu beitragen, die Wahrscheinlichkeit von Fehleinschätzungen zu verringern.
Zwei-Wege-Chromatographie, eine Probenahme, mehrere Erkennungsschritte. Die Erkennungsschritte der Mitarbeiter sind einfacher.
Der Automatisierungsabschluss ist hoch und die Produktionseffizienz ist um ein Vielfaches höher als der anderer Unternehmen.
Niedrigere Kosten.
Die Produktform ist flexibel. Multiple -Inspektionen können gemäß den Anforderungen der Kunden kombiniert werden.
D. Betriebsverfahren
E. Interpretation der Ergebnisse
【Positiv】
SARS-COV-2 Positiv: Zwei farbige Linien werden im Testfenster von RSV/Covid-19 angezeigt. Eine Dunkelblau/Purple-Linie befindet sich im Abschnitt (c) und eine rote Linie befindet sich im Abschnitt (comd-19).
Respiratory Syncytial Virus (RSV) positiv: Im Testfenster von RSV/Covid-19 werden zwei farbige Linien angezeigt. Eine dunkelblaue/lila Linie befindet sich im Abschnitt (c) und eine blaue Linie befindet sich im Abschnitt (RSV).
Influenzaa (Grippe A) positiv: Im Testfenster von Grippe A/Grippe werden zwei farbige Linien angezeigt. Eine dunkelblaue/lila Linie befindet sich im Abschnitt (c) und eine rote Linie befindet sich im Abschnitt (Grippe a).
Influenza B (Grippe B) positiv: Im Testfenster von Grippe A/Grippe werden zwei farbige Linien angezeigt. Eine dunkelblaue/lila Linie befindet sich im Abschnitt (c) und eine blaue Linie befindet sich im Abschnitt (Grippe B).
Mehrfach positiv: Zwei farbige (c) -Leitungen erscheinen in zwei separaten Fenstern. Wenn die andere Linie erscheint, ist der entsprechende Erreger positiv.
Notiz: Ein positives Ergebnis bedeutet, dass Sie wahrscheinlich mit COVD-19/Respiratory-Syncytial-Virus/Influenza A/Influenza B. Testergebnisse in der Lage sind .
【Negativ】
In der Influenza A Virus/Influenza B-Virus/SARS-CoV-2/Atmungs-Syncytial-Virus-Detektorfenster erscheinen zwei dunkelblau/lila Linien im Abschnitt (c) und im Nachweisbereich werden keine Linie angezeigt (Grippe B/Grippe a/ COVD-19/RSV) .it zeigt an, dass Influenza-A-Virus, Influenza-B-Virus, SARS-CoV-2 oder Atmungssyncytialvirus in der Probe nicht nachgewiesen wurde. B-Virus, SARS-CoV-2, Atemweg-Syncytial-Virus-Infektion und sollten nicht als einzige Grundlage für die Behandlung oder Entscheidungen zur Patientenmanagement verwendet werden.
Negative Ergebnisse sollten im Kontext der jüngsten Expositionsgeschichte, der Krankengeschichte und des Vorhandenseins klinischer Anzeichen und Symptome berücksichtigt werden nach Bedarf für das Patientenmanagement.
【Ungültig】
Wenn keine der Kontrolllinien (c) angezeigt werden, wird der Test als ungültig angesehen.
Ein ungültiges Testergebnis bedeutet, dass Ihr Test auf einen Fehler gestoßen ist und die Ergebnisse nicht interpretiert werden können. Sie müssen mithilfe einer neuen Testkarte erneut getestet werden.
F. Produktqualifikationen
| Multiple Respiratory Multipathogen -Antigen -Testkit (Immunochromatographischer Assay) 呼吸道多重病原体抗原检测试剂盒（乳胶微球免疫层析法） | |
| EU HSC Common List | 欧盟抗原检测卡通用清单 |
| Malaysia Registrierung | 马来西亚注册 |
| CE -Zertifizierung - CIBG -Registrierungsschreiben | Ce 证书 -cibg 注册信 |
| CE -Zertifizierung - CIBG -Registrierung beweisen | Ce 证书 -cibg 网站注册证明 |
| CE -Zertifizierung - EC -Konformitätserklärung | Ce 证书 -ec 符合性声明 |
| Export qualifizierte Lieferanten | 商务部出口白名单 |
| Kostenloser Verkaufszertifikat-Malaysia | 自由销售证明-马来西亚 |
| Kostenloser Verkaufszertifikat-Mexiko | 自由销售证明-墨西哥 |
| Kostenloser Verkaufszertifikat-Indonesien | 自由销售证明-印尼 |
| Kostenloser Verkaufszertifikat-Sri Lanka | 自由销售证明-斯里兰卡 |
| Kostenloser Verkaufszertifikat-United arabische Emirate | 自由销售证明-阿联酋 |
| ISO 13485 Zertifikat | ISO 13485 证书 |
| ISO 9001 -Zertifikat | ISO 9001 证书 |
| ISO 45001 Zertifikat | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| ISO 14001 Zertifikat | ISO 14001 环境管理体系认证证书 |
| IPMS -Zertifikat | 知识产权管理体系认证证书 |
Diese Antigen -Tests sind unter "Kategorie A" der EU Common List enthalten:
| Prospektive klinische Feldstudie |
| Studie in Polen. Beispielgröße: 103 positiv, 325 negativ. Sensitivität: 90,29%; Spezifität: 99,04% |
