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ICA2227
Bioteke
Verwendungszweck
Dieses Produkt ist für den qualitativen In-vitro-Nachweis des Helicobacter pylori (HP)-Antigens in menschlichen Stuhlproben konzipiert.
Anwendbare Szenarien
Kommunale Gesundheits- und Grundversorgungskliniken.
Gesundheitscheckzentrum.
Selbsttests in der Apotheke und zu Hause.
Screening auf Erkrankungen des Verdauungstraktes.
Präoperative Untersuchung.
Zur Verfügung gestellte Materialien
Produktvorteile.
1. Nichtinvasiv: Im Vergleich zur Magenspiegelung erkennen Antigentestkits Antigene im Stuhl oder Atem ohne invasive Eingriffe und sind für Patienten akzeptabler.
2. Bequem und schnell: Testkits sind in der Regel einfach zu bedienen und leicht zu verwenden. Sie können Proben zu Hause entnehmen oder schnell in Kliniken testen, was die Wartezeit verkürzt.
3. Höhere Sensitivität und Spezifität: Moderne Antigen-Testkits verfügen über eine hohe Empfindlichkeit und Spezifität, die eine Helicobacter-pylori-Infektion genau erkennen und falsch positive und falsch negative Ergebnisse reduzieren können. (Produkttestergebnisse finden Sie im Anhang)
4. Niedrige Kosten: Im Vergleich zur Magenspiegelung und anderen Methoden sind Antigentests relativ kostengünstig, wirtschaftlich und für groß angelegte Screening- und Überwachungsuntersuchungen geeignet.
5. Anwendbar auf alle Arten von Menschen: Antigen-Nachweismethoden eignen sich für Kinder, ältere Menschen und andere Personen, die für invasive Untersuchungen nicht geeignet sind.
6. Kann zur Wirksamkeitsbewertung verwendet werden: Während der Behandlung einer Helicobacter-pylori-Infektion können Antigentests eingesetzt werden, um den Behandlungseffekt zu bewerten und ein Wiederauftreten zu überwachen.
7. Hohe Sicherheit: Da keine invasiven Eingriffe erforderlich sind, werden die Risiken, die eine Magenspiegelung mit sich bringen kann, wie Blutungen und Infektionen, vermieden.
Notwendigkeit von HP-Tests
Enger Zusammenhang zwischen Helicobacter pylori und Magen-Darm-Erkrankungen
1. Chronische Gastritis
2. Magengeschwür (Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür)
3. Magenkrebs
4. Magenschleimhaut-assoziiertes lymphoides Gewebe (MALT)-Lymphom
Hohe Inzidenz und versteckte Natur einer Helicobacter-pylori-Infektion
1. Hohe Infektionsrate
2. Asymptomatische Träger
Anleitung zur klinischen Behandlung und Bewertung der Behandlungseffekte
1. Leitende klinische Behandlung
2. Bewertung nach der Behandlung
Reduzieren Sie das Risiko von Komplikationen und Krebs
Testprozess
PROBENANFORDERUNGEN
1. Frische Stuhlproben.
Es können geformte oder ungeformte Stuhlproben unterschiedlicher Art verwendet werden, und die Anforderungen an die Entnahme sind dieselben, wenn keine Anforderung an den Zeitpunkt der Entnahme besteht. Die Proben sollten ohne Vermischung von Wasser und Urin, Desinfektionsmitteln und Abwasser entnommen werden.
2. Probenlagerung
Stuhlproben sollten in sauberen, trockenen Behältern ohne Konservierungs- und Reinigungsmittel höchstens 4 Stunden bei Raumtemperatur und höchstens 48 Stunden bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden. Gekühlte Proben müssen vor dem Testen wieder auf Raumtemperatur gebracht werden.
Interpretation der Ergebnisse.
【Positiv】Sowohl „C“ als auch „T“ zeigen rote Linien. Die Linien bei „T“ können dunkel oder hell sein, beide weisen auf positive Ergebnisse hin. 2 / 33 / 3
【Negativ】Bei „C“ ist eine rote Linie vorhanden, bei „T“ keine Linie.
【Ungültig】Bei „C“ wird keine rote Linie angezeigt. Unabhängig davon, ob die Linie bei „T“ angezeigt wird, ist das Ergebnis ungültig und Sie sollten den Test mit einer neuen Testkarte erneut durchführen.
Vorsichtsmaßnahmen.
1. Dieses Reagenz ist nur für die In-vitro-Diagnostik bestimmt.
2. Dieses Reagenz ist nur für den Nachweis von H. pylori-Antigen in menschlichen Stuhlproben bestimmt und liefert ein vorläufiges Analyseergebnis.
3. Das Reagenz kann bei Raumtemperatur gelagert werden. Achten Sie dabei auf Feuchtigkeit. Bei niedrigen Temperaturen gelagerte Reagenzien sollten vor der Verwendung auf Raumtemperatur gebracht werden.
4. Der Grad der Färbung der Testlinie korreliert nicht unbedingt mit dem Titer der Testsubstanz in der Probe. Klinische Proben, Laborabfälle, Einwegartikel und andere Materialien, mit denen während des Tests Kontakt aufgenommen wurde, sollten als potenziell infektiös behandelt werden.
5. Dies ist ein Einwegprodukt.
Vergleich verschiedener Nachweismethoden für Helicobacter Pylori.
Verwendungszweck
Dieses Produkt ist für den qualitativen In-vitro-Nachweis des Helicobacter pylori (HP)-Antigens in menschlichen Stuhlproben konzipiert.
Anwendbare Szenarien
Kommunale Gesundheits- und Grundversorgungskliniken.
Gesundheitscheckzentrum.
Selbsttests in der Apotheke und zu Hause.
Screening auf Erkrankungen des Verdauungstraktes.
Präoperative Untersuchung.
Zur Verfügung gestellte Materialien
Produktvorteile.
1. Nichtinvasiv: Im Vergleich zur Magenspiegelung erkennen Antigentestkits Antigene im Stuhl oder Atem ohne invasive Eingriffe und sind für Patienten akzeptabler.
2. Bequem und schnell: Testkits sind in der Regel einfach zu bedienen und leicht zu verwenden. Sie können Proben zu Hause entnehmen oder schnell in Kliniken testen, was die Wartezeit verkürzt.
3. Höhere Sensitivität und Spezifität: Moderne Antigen-Testkits verfügen über eine hohe Empfindlichkeit und Spezifität, die eine Helicobacter-pylori-Infektion genau erkennen und falsch positive und falsch negative Ergebnisse reduzieren können. (Produkttestergebnisse finden Sie im Anhang)
4. Niedrige Kosten: Im Vergleich zur Magenspiegelung und anderen Methoden sind Antigentests relativ kostengünstig, wirtschaftlich und für groß angelegte Screening- und Überwachungsuntersuchungen geeignet.
5. Anwendbar auf alle Arten von Menschen: Antigen-Nachweismethoden eignen sich für Kinder, ältere Menschen und andere Personen, die für invasive Untersuchungen nicht geeignet sind.
6. Kann zur Wirksamkeitsbewertung verwendet werden: Während der Behandlung einer Helicobacter-pylori-Infektion können Antigentests eingesetzt werden, um den Behandlungseffekt zu bewerten und ein Wiederauftreten zu überwachen.
7. Hohe Sicherheit: Da keine invasiven Eingriffe erforderlich sind, werden die Risiken, die eine Magenspiegelung mit sich bringen kann, wie Blutungen und Infektionen, vermieden.
Notwendigkeit von HP-Tests
Enger Zusammenhang zwischen Helicobacter pylori und Magen-Darm-Erkrankungen
1. Chronische Gastritis
2. Magengeschwür (Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür)
3. Magenkrebs
4. Magenschleimhaut-assoziiertes lymphoides Gewebe (MALT)-Lymphom
Hohe Inzidenz und versteckte Natur einer Helicobacter-pylori-Infektion
1. Hohe Infektionsrate
2. Asymptomatische Träger
Anleitung zur klinischen Behandlung und Bewertung der Behandlungseffekte
1. Leitende klinische Behandlung
2. Bewertung nach der Behandlung
Reduzieren Sie das Risiko von Komplikationen und Krebs
Testprozess
PROBENANFORDERUNGEN
1. Frische Stuhlproben.
Es können geformte oder ungeformte Stuhlproben unterschiedlicher Art verwendet werden, und die Anforderungen an die Entnahme sind dieselben, wenn keine Anforderung an den Zeitpunkt der Entnahme besteht. Die Proben sollten ohne Vermischung von Wasser und Urin, Desinfektionsmitteln und Abwasser entnommen werden.
2. Probenlagerung
Stuhlproben sollten in sauberen, trockenen Behältern ohne Konservierungs- und Reinigungsmittel höchstens 4 Stunden bei Raumtemperatur und höchstens 48 Stunden bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden. Gekühlte Proben müssen vor dem Testen wieder auf Raumtemperatur gebracht werden.
Interpretation der Ergebnisse.
【Positiv】Sowohl „C“ als auch „T“ zeigen rote Linien. Die Linien bei „T“ können dunkel oder hell sein, beide weisen auf positive Ergebnisse hin. 2 / 33 / 3
【Negativ】Bei „C“ ist eine rote Linie vorhanden, bei „T“ keine Linie.
【Ungültig】Bei „C“ wird keine rote Linie angezeigt. Unabhängig davon, ob die Linie bei „T“ angezeigt wird, ist das Ergebnis ungültig und Sie sollten den Test mit einer neuen Testkarte erneut durchführen.
Vorsichtsmaßnahmen.
1. Dieses Reagenz ist nur für die In-vitro-Diagnostik bestimmt.
2. Dieses Reagenz ist nur für den Nachweis von H. pylori-Antigen in menschlichen Stuhlproben bestimmt und liefert ein vorläufiges Analyseergebnis.
3. Das Reagenz kann bei Raumtemperatur gelagert werden. Achten Sie dabei auf Feuchtigkeit. Bei niedrigen Temperaturen gelagerte Reagenzien sollten vor der Verwendung auf Raumtemperatur gebracht werden.
4. Der Grad der Färbung der Testlinie korreliert nicht unbedingt mit dem Titer der Testsubstanz in der Probe. Klinische Proben, Laborabfälle, Einwegartikel und andere Materialien, mit denen während des Tests Kontakt aufgenommen wurde, sollten als potenziell infektiös behandelt werden.
5. Dies ist ein Einwegprodukt.
Vergleich verschiedener Nachweismethoden für Helicobacter Pylori.
