Einweg-Virus-Probenahmetupfer-Kit.

CE- und FDA 510(k)-zertifiziert | OEM und Private Label verfügbar

BIOTEKE  Das Einweg-Virus-Probenahmekit ist für die sichere, zuverlässige und effiziente Sammlung, Konservierung und den Transport von Virusproben konzipiert. Jedes Kit besteht aus einem vorgefüllten Röhrchen mit viralem Transportmedium (VTM) und einem sterilen Einwegtupfer , der die Probenintegrität für nachgelagerte molekulare Diagnostik wie RT-PCR und Antigentests gewährleistet.

Dieses unter einem strengen Qualitätsmanagementsystem hergestellte Produkt ist CE-zertifiziert für den EU-Markt und FDA 510(k) für den US-Markt zugelassen , wodurch es für den weltweiten Vertrieb über professionelle B2B-Kanäle geeignet ist.

Produktübersicht

Das Einweg-Virus-Probenahmekit wird häufig zur Entnahme von Atemwegs- und anderen Virusproben von Patienten in klinischen und Laborumgebungen verwendet. Die optimierte Viruskonservierungslösung stabilisiert effektiv virale Nukleinsäuren und Antigene während der Lagerung und des Transports und verringert so das Risiko einer Probenzersetzung.

Dieses Produkt ist ideal für:

• Medizinische Labore

• Krankenhäuser und Kliniken

• Hersteller von Diagnosekits

• Händler und Importeure von Medizinprodukten

• Öffentliche Gesundheits- und Forschungseinrichtungen

Hauptmerkmale und Vorteile

• Komplette Probenahmelösung : VTM-Röhrchen, vorgefüllt mit Viruskonservierungslösung + steriler Einwegtupfer

• Garantierte Probenintegrität : Behält die virale RNA/DNA-Stabilität für genaue Diagnoseergebnisse bei

• CE-zertifiziert und FDA 510(k)-zertifiziert : Erfüllt die gesetzlichen Anforderungen der EU und der USA

• OEM- und Private-Label-Unterstützung : Kundenspezifische Etikettierung, Verpackung und Anweisungen verfügbar

• Massenlieferung für B2B-Käufer : Stabile Produktionskapazität und wettbewerbsfähige Großhandelspreise

• Steril und sicher : Einzeln verpackte Komponenten, EO- oder gammasterilisiert

• Kompatibel mit PCR- und Antigentests : Geeignet für molekulare und Immunoassay-Workflows

Technische Spezifikationen

• Röhrchenvolumen : 2 ml / 3 ml (anpassbar)

• Transportmedium : Virales Transportmedium (VTM)

• Tupfertyp : Tupfer mit Nylonbeflockung

• Sterilisationsmethode : EO / Gamma

• Haltbarkeit : 24 Monate

• Lagerbedingungen : 2–30 °C

• Verpackung : Einzelpaket oder Großverpackung erhältlich

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

• EU : CE-Kennzeichnung (In-vitro-Diagnosezubehör)

• USA : FDA 510(k) zugelassen

• Qualitätssystem : ISO 13485 zertifizierte Fertigung

Die vollständige behördliche Dokumentation, einschließlich Gebrauchsanweisung, Konformitätserklärung und Einzelheiten zur FDA-Zulassung, ist auf Anfrage für qualifizierte B2B-Kunden erhältlich.

OEM- und Private-Label-Dienste

Wir bieten flexible OEM- und Private-Label-Lösungen, die auf Ihre Marktanforderungen zugeschnitten sind:

• Individuelle Tubenetiketten und Kartondesign

• Mehrsprachige IFU-Anpassung

• Logodruck und Markenintegration

• Optimierung des Verpackungsformats

• Unterstützung bei der Produktregistrierung in lokalen Märkten

Anwendungen

• Probenahme von Atemwegsviren

• Diagnostik von Infektionskrankheiten

• Arbeitsabläufe für PCR und molekulare Tests

• Probenentnahme für Antigen-Schnelltests

• Klinische Forschungs- und Überwachungsprogramme

Warum sollten Sie sich für uns entscheiden?

• Erfahrener IVD-Hersteller und globaler Lieferant

• Stabile Qualität und Chargenkonsistenz

• Schnelle Produktionsvorlaufzeit für Großbestellungen

• Professionelle Unterstützung für Händler und Importeure

• Langfristige OEM- und strategische Partnerschaftsfähigkeit

Bestellung & Anfrage

Der Vertrieb dieses Produkts erfolgt ausschließlich über B2B-Kanäle.

Kontaktieren Sie uns noch heute, um Folgendes anzufordern:

• Großhandelspreise

• OEM-/Private-Label-Angebot

• Proben zur Auswertung

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