| Menge: | |
|---|---|
ICA2234-1
Bioteke
Dengue -Virus NS1 Antigen Rapid Test Kit (immunochromatographischer Assay)
【Beabsichtigte Verwendung】
Dieses Kit verwendet Immunochromatographie Technologie zum qualitativen Dengue -NS1 -Antigen in menschlichem Serum, Plasma oder Vollblutproben. Geeignet für die frühe Hilfsdiagnose und das Screening einer Dengue -Virusinfektion.
【Über das Dengue -Virus】
Das Dengue -Virus gehört zu einer Serotyp -Untergruppe der Gattung Flavivirus in der Familie Flaviviridae. Es wird hauptsächlich von Vektorinsekten wie Aedes aegypti und Aedes albopictus übertragen, was zu Dengue -Fieber und dengue -hämorrhagischem Fieber und dengue -hämorrhagischem Fieber mit hoher Morbidität und Mortalität führt. Lederschocksynthese.
Es ist in tropischen und subtropischen Regionen der Welt weit verbreitet und verursacht jedes Jahr bis zu 100 Millionen Infektionen. Eine typische Dengue -Infektion ist durch ein plötzliches Einsetzen von Fieber, schwere Kopfschmerzen, Myalgie, Gelenkschmerzen und Hautausschlag gekennzeichnet.
Dengue -Viren sind in 1 bis 4 Serotypen unterteilt, basierend auf der Antigenität des Virushüllproteins E. Die Antigenitäten verschiedener Arten von Viren überlappen sich, es gibt jedoch keine Überschneidung mit anderen Antigengruppen der Flaviviridae -Familie. Die antigenischen Determinanten des Virushüllproteins E können den Wirt nicht nur dazu induzieren, schützte neutralisierende Antikörper und Hämagglutination inhibierende Antikörper zu erzeugen, sondern auch am Auftreten von Dengue-hämorrhagischem Fieber (DHF) und Dengue-Schock-Syndrom (DSS) beteiligt sein.
NS1 ist eines der sieben Dengue-Virus-nichtstrukturellen Proteine und wird als mit der Virusreplikation zusammenhängen. NS1 existiert als unreife Form als Monomer, wird jedoch im endoplasmatischen Retikulum schnell verarbeitet, um ein stabiles Dimer zu bilden. Kleine Mengen an NS1 bleiben mit intrazellulären Organellen assoziiert, bei denen angenommen wird, dass Zellen an der viralen Replikation beteiligt sind. Der Rest von NS1 wurde entweder mit der Plasmamembran in Verbindung gebracht oder als lösliches Hexamer ausgeschieden. NS1 ist für die Lebensfähigkeit der Virus von entscheidender Bedeutung, aber seine genaue biologische Funktion ist unbekannt. Gegen NS1 während der Virusinfektion produzierte Antikörper können mit Zelloberflächenantigenen auf Epithelzellen und Blutplättchen reagieren, was an der Entwicklung von Dengue-Fieber beteiligt ist.
【Erkennungsprinzip】
Dieses Reagenz verwendet eine immunochromatographische Methode, um das NS1-Antigen des Dengue-Virus im menschlichen Serum, im Plasma oder im Vollblut unter Verwendung einer Doppel-Antikörper-Sandwich-Methode qualitativ nachzuweisen.
Der Nachweisbereich (t) der Nitratmembran des Dengue-NS1-Antigen-Teststreifens wird mit dem monoklonalen Anti-Deng-Virus-NS1-Protein-monoklonalen Antikörper beschichtet und der Qualitätskontrollbereich (C) mit dem Anti-Maus-IgG-polyklonalen Antikörper beschichtet.
Wenn das Dengue-NS1-Antigen im Produkt enthalten ist und die Konzentration höher ist ein Reaktionskomplex.
Unter der Wirkung der Chromatographie bewegt sich der Reaktionskomplex entlang der gewebten Stoffnitratmembran und kombiniert sich mit dem vorgeschichteten Anti-Dengue-NS1-Antigen-monoklonalen Anti-Strahlungskomplex im Nachweisbereich (t) der gewebten Stoffnitratmembran sowie im Nachweisbereich sowie mit der gewebten Stoffnitratmembran sowie in bildet schließlich einen Komplex. Eine rote Reaktionslinie, die für das bloße Auge sichtbar ist, ist das Ergebnis zu diesem Zeitpunkt positiv; Im Gegenteil, wenn die Probe kein Dengue -NS1 -Antigen enthält oder die Konzentration niedriger als die minimale Nachweisgrenze ist, erscheint in der Nachweisfläche (t) keine rote Reaktionsleitung, und das Ergebnis ist negativ.
Unabhängig davon, ob die Probe NS1 -Antigen enthält, wird eine rote Reaktionsleitung im Qualitätsregelbereich (c) gebildet.
【Produktmerkmale】
1. Die Membranbreite des Kits beträgt mindestens 3,0 mm und die Flüssigkeitsmigrationsgeschwindigkeit nicht weniger als 10 mm/min.
2. Mindesterkennungsgrenze
Das Reagenz hat eine gute Reaktion auf alle 4 Serotypen des Dengue -Fiebers.
Die minimale Erkennungsmenge des Dengue -Virus Typ I beträgt 8,3*102 TCID50/ml;
Die minimale Erkennungsmenge des Dengue -Virus Typ II beträgt 8,3*103 TCID50/ml;
Die minimale Erkennungsmenge des Dengue -Virus Typ III beträgt 1,5*103 TCID50/ml;
Die minimale Erkennungsmenge des Dengue -Virus Typ IV beträgt 3,0*103 TCID50/ml;
3. Wiederholbarkeit
Das Wiederholbarkeitsreferenzprodukt wird zehnmal getestet, und die Testergebnisse stimmen mit den bekannten Ergebnissen des Referenzprodukts überein, und die Farbe ist einheitlich.
4. Kreuzreaktion
Dieses Reagenz reagiert nicht mit Malaria, Hepatitis B, Hepatitis C, Wurmerkrankung, Kälte, Masern und Influenza.
【Paketspezifikation】
Komponenten | Spezifikation | |||
| 1 Test/Kit | 2 Tests/Kit | 5 Tests/Kit | 20 Tests/Kit | |
| Testkarte | 1pc | 2pcs | 5pcs | 20pcs |
| Pipette | 1pc | 2pcs | 5pcs | 20pcs |
| Blutsammlung Nadel | 1pc | 2pcs | 5pcs | 20pcs |
| Verdünnungslösung | 1pc | 2pcs | 5pcs | 20pcs |
| Abfallbeutel | 1pc | 1pc | 1pc | 1pc |
| Benutzerhandbuch | 1pc | 1pc | 1pc | 1pc |
【Testprozess】
【Interpretation der Ergebnisse】】
NS1 positiv: Wenn die gleichzeitige Kontrolllinie (c) und Testlinie (t) sichtbar ist, ist das Testergebnis positiv. Das Urteil von Positives Ergebnis ist nicht mit der Stärke der Linienfarbe verbunden.
NS1 negativ: Wenn nur die C-Linie erscheint, ist das Testergebnis negativ.
Ungültig: Wenn die C-Linie nicht sichtbar ist, ist der Test ungültig.
Notiz:
*Es besteht keine lineare Beziehung zwischen der Konzentration von NS1-Antigen und der Stärke der T-Linie.
*Ein negatives Ergebnis schließt die Veröffentlichung einer Dengue -Virusinfektion nicht aus. Die spezifische diagnostische Methode sollte auf der Grundlage klinischer Manifestationen ausgewählt werden, um die Infektion zu bestätigen.
【Qualifikationen】
| CE-Zertifizierung-AEMPS-Registrierungsschreiben | Ce 证书 -Aems 注册信 |
| CE-Zertifizierung-AEMPS-Registrierung beweisen | Ce 证书 -Aems 网站注册证明 |
| CE-Zertifizierungserklärung der Konformitätserklärung | Ce 证书 -ec 符合性声明 |
| CE-Zertifizierungszertifizierung der Benachrichtigung | Ce 证书 -oear 证明信 |
| ISO 13485 Zertifikat | ISO 13485 证书 |
| ISO 9001 -Zertifikat | ISO 9001 证书 |
| ISO 14001 Zertifikat | 环境管理体系认证证书 |
| IPMS -Zertifikat | 知识产权管理体系认证证书 |
| ISO 45001 Zertifikat | 职业健康安全管理体系认证证书 |
Notiz: Dieses Produkt ist für den US -Markt nicht verfügbar.
Dengue -Virus NS1 Antigen Rapid Test Kit (immunochromatographischer Assay)
【Beabsichtigte Verwendung】
Dieses Kit verwendet Immunochromatographie Technologie zum qualitativen Dengue -NS1 -Antigen in menschlichem Serum, Plasma oder Vollblutproben. Geeignet für die frühe Hilfsdiagnose und das Screening einer Dengue -Virusinfektion.
【Über das Dengue -Virus】
Das Dengue -Virus gehört zu einer Serotyp -Untergruppe der Gattung Flavivirus in der Familie Flaviviridae. Es wird hauptsächlich von Vektorinsekten wie Aedes aegypti und Aedes albopictus übertragen, was zu Dengue -Fieber und dengue -hämorrhagischem Fieber und dengue -hämorrhagischem Fieber mit hoher Morbidität und Mortalität führt. Lederschocksynthese.
Es ist in tropischen und subtropischen Regionen der Welt weit verbreitet und verursacht jedes Jahr bis zu 100 Millionen Infektionen. Eine typische Dengue -Infektion ist durch ein plötzliches Einsetzen von Fieber, schwere Kopfschmerzen, Myalgie, Gelenkschmerzen und Hautausschlag gekennzeichnet.
Dengue -Viren sind in 1 bis 4 Serotypen unterteilt, basierend auf der Antigenität des Virushüllproteins E. Die Antigenitäten verschiedener Arten von Viren überlappen sich, es gibt jedoch keine Überschneidung mit anderen Antigengruppen der Flaviviridae -Familie. Die antigenischen Determinanten des Virushüllproteins E können den Wirt nicht nur dazu induzieren, schützte neutralisierende Antikörper und Hämagglutination inhibierende Antikörper zu erzeugen, sondern auch am Auftreten von Dengue-hämorrhagischem Fieber (DHF) und Dengue-Schock-Syndrom (DSS) beteiligt sein.
NS1 ist eines der sieben Dengue-Virus-nichtstrukturellen Proteine und wird als mit der Virusreplikation zusammenhängen. NS1 existiert als unreife Form als Monomer, wird jedoch im endoplasmatischen Retikulum schnell verarbeitet, um ein stabiles Dimer zu bilden. Kleine Mengen an NS1 bleiben mit intrazellulären Organellen assoziiert, bei denen angenommen wird, dass Zellen an der viralen Replikation beteiligt sind. Der Rest von NS1 wurde entweder mit der Plasmamembran in Verbindung gebracht oder als lösliches Hexamer ausgeschieden. NS1 ist für die Lebensfähigkeit der Virus von entscheidender Bedeutung, aber seine genaue biologische Funktion ist unbekannt. Gegen NS1 während der Virusinfektion produzierte Antikörper können mit Zelloberflächenantigenen auf Epithelzellen und Blutplättchen reagieren, was an der Entwicklung von Dengue-Fieber beteiligt ist.
【Erkennungsprinzip】
Dieses Reagenz verwendet eine immunochromatographische Methode, um das NS1-Antigen des Dengue-Virus im menschlichen Serum, im Plasma oder im Vollblut unter Verwendung einer Doppel-Antikörper-Sandwich-Methode qualitativ nachzuweisen.
Der Nachweisbereich (t) der Nitratmembran des Dengue-NS1-Antigen-Teststreifens wird mit dem monoklonalen Anti-Deng-Virus-NS1-Protein-monoklonalen Antikörper beschichtet und der Qualitätskontrollbereich (C) mit dem Anti-Maus-IgG-polyklonalen Antikörper beschichtet.
Wenn das Dengue-NS1-Antigen im Produkt enthalten ist und die Konzentration höher ist ein Reaktionskomplex.
Unter der Wirkung der Chromatographie bewegt sich der Reaktionskomplex entlang der gewebten Stoffnitratmembran und kombiniert sich mit dem vorgeschichteten Anti-Dengue-NS1-Antigen-monoklonalen Anti-Strahlungskomplex im Nachweisbereich (t) der gewebten Stoffnitratmembran sowie im Nachweisbereich sowie mit der gewebten Stoffnitratmembran sowie in bildet schließlich einen Komplex. Eine rote Reaktionslinie, die für das bloße Auge sichtbar ist, ist das Ergebnis zu diesem Zeitpunkt positiv; Im Gegenteil, wenn die Probe kein Dengue -NS1 -Antigen enthält oder die Konzentration niedriger als die minimale Nachweisgrenze ist, erscheint in der Nachweisfläche (t) keine rote Reaktionsleitung, und das Ergebnis ist negativ.
Unabhängig davon, ob die Probe NS1 -Antigen enthält, wird eine rote Reaktionsleitung im Qualitätsregelbereich (c) gebildet.
【Produktmerkmale】
1. Die Membranbreite des Kits beträgt mindestens 3,0 mm und die Flüssigkeitsmigrationsgeschwindigkeit nicht weniger als 10 mm/min.
2. Mindesterkennungsgrenze
Das Reagenz hat eine gute Reaktion auf alle 4 Serotypen des Dengue -Fiebers.
Die minimale Erkennungsmenge des Dengue -Virus Typ I beträgt 8,3*102 TCID50/ml;
Die minimale Erkennungsmenge des Dengue -Virus Typ II beträgt 8,3*103 TCID50/ml;
Die minimale Erkennungsmenge des Dengue -Virus Typ III beträgt 1,5*103 TCID50/ml;
Die minimale Erkennungsmenge des Dengue -Virus Typ IV beträgt 3,0*103 TCID50/ml;
3. Wiederholbarkeit
Das Wiederholbarkeitsreferenzprodukt wird zehnmal getestet, und die Testergebnisse stimmen mit den bekannten Ergebnissen des Referenzprodukts überein, und die Farbe ist einheitlich.
4. Kreuzreaktion
Dieses Reagenz reagiert nicht mit Malaria, Hepatitis B, Hepatitis C, Wurmerkrankung, Kälte, Masern und Influenza.
【Paketspezifikation】
Komponenten | Spezifikation | |||
| 1 Test/Kit | 2 Tests/Kit | 5 Tests/Kit | 20 Tests/Kit | |
| Testkarte | 1pc | 2pcs | 5pcs | 20pcs |
| Pipette | 1pc | 2pcs | 5pcs | 20pcs |
| Blutsammlung Nadel | 1pc | 2pcs | 5pcs | 20pcs |
| Verdünnungslösung | 1pc | 2pcs | 5pcs | 20pcs |
| Abfallbeutel | 1pc | 1pc | 1pc | 1pc |
| Benutzerhandbuch | 1pc | 1pc | 1pc | 1pc |
【Testprozess】
【Interpretation der Ergebnisse】】
NS1 positiv: Wenn die gleichzeitige Kontrolllinie (c) und Testlinie (t) sichtbar ist, ist das Testergebnis positiv. Das Urteil von Positives Ergebnis ist nicht mit der Stärke der Linienfarbe verbunden.
NS1 negativ: Wenn nur die C-Linie erscheint, ist das Testergebnis negativ.
Ungültig: Wenn die C-Linie nicht sichtbar ist, ist der Test ungültig.
Notiz:
*Es besteht keine lineare Beziehung zwischen der Konzentration von NS1-Antigen und der Stärke der T-Linie.
*Ein negatives Ergebnis schließt die Veröffentlichung einer Dengue -Virusinfektion nicht aus. Die spezifische diagnostische Methode sollte auf der Grundlage klinischer Manifestationen ausgewählt werden, um die Infektion zu bestätigen.
【Qualifikationen】
| CE-Zertifizierung-AEMPS-Registrierungsschreiben | Ce 证书 -Aems 注册信 |
| CE-Zertifizierung-AEMPS-Registrierung beweisen | Ce 证书 -Aems 网站注册证明 |
| CE-Zertifizierungserklärung der Konformitätserklärung | Ce 证书 -ec 符合性声明 |
| CE-Zertifizierungszertifizierung der Benachrichtigung | Ce 证书 -oear 证明信 |
| ISO 13485 Zertifikat | ISO 13485 证书 |
| ISO 9001 -Zertifikat | ISO 9001 证书 |
| ISO 14001 Zertifikat | 环境管理体系认证证书 |
| IPMS -Zertifikat | 知识产权管理体系认证证书 |
| ISO 45001 Zertifikat | 职业健康安全管理体系认证证书 |
Notiz: Dieses Produkt ist für den US -Markt nicht verfügbar.
