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Anzahl Durchsuchen:1236 Autor:Bioteke Corporation veröffentlichen Zeit: 2025-02-08 Herkunft:Bioteke
Präzise medizinische Diagnose dient der effizienten medizinischen Behandlung.
Dringender Bedarf an globaler Prävention und Kontrolle von Atemwegsinfektionen
Zu Beginn des Jahres 2025 stiegen die Fälle von Atemwegsinfektionen im Winter auf der Nordhalbkugel stark an, und mehrere Krankheitserreger wie das Influenzavirus, das humane Metapneumovirus und das Respiratory-Syncytial-Virus waren weit verbreitet, was zu knappen medizinischen Ressourcen und einer steigenden Nachfrage nach Tests führte.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) forderte eine Stärkung der routinemäßigen Prävention und schnellen Diagnose, um den saisonalen Übertragungsrisiken zu begegnen. Vor diesem Hintergrund hat unser Unternehmen ein 10-in-1-Antigen-Schnelltestkit für mehrere Atemwegserreger auf den Markt gebracht, das Immunchromatographie und Doppelantikörper-Sandwich-Technologie nutzt, um medizinische Einrichtungen, Primärkliniken und Heimanwender effiziente und genaue In-vitro-Diagnoselösungen bereitzustellen.
Mehrere Krankheitserreger abgedeckt, ein Kit für den effizienten Nachweis
Dieses Kit kann gleichzeitig 10 Atemwegserreger nachweisen, darunter COVID-19, Influenza-A/B-Virus, Parainfluenzavirus (Typ 1/2/3), Respiratory-Syncytial-Virus, Adenovirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae und Humanes Metapneumovirus , und deckt damit die wichtigsten Krankheitserregertypen ab, die derzeit weltweit vorherrschen.
Ein umfassendes Screening kann mit einer einzigen Probenahme durchgeführt werden, wodurch die Nachweiseffizienz erheblich verbessert und das Risiko einer Kreuzinfektion verringert wird.
Hohe Sensitivität und Spezifität
Basierend auf der Immunchromatographie und der Doppelantikörper-Sandwich-Methode beträgt die Sensitivität mehr als 98 % , die Spezifität 100 % und die Gesamtkoinzidenzrate mehr als 99 %..
Es kann Krankheitserregertypen genau unterscheiden, das Risiko falsch positiver/falsch negativer Ergebnisse verringern und die Anforderungen von Screening und Diagnose erfüllen.
Komfort und schnelle Reaktion
Da es sich um ein POCT-Produkt (Point-of-Care-Test) handelt, sind keine spezielle Ausrüstung oder komplexe Vorgänge erforderlich. Es ist lediglich eine oropharyngeale Abstrichprobe erforderlich und die Ergebnisse können innerhalb von 15 Minuten erhalten werden.
Es eignet sich besonders für medizinische Einrichtungen, um Patienten schnell zu selektieren und Behandlungspläne zu entwickeln.
Strikte Einhaltung und internationale Zertifizierung
Die Produkte entsprechen den internationalen CE-IVDD-Standards und haben die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems ISO 13485 bestanden, um die Einhaltung der Marktzugangsvorschriften sicherzustellen.
Anwendungsszenarien und Präventions- und Kontrollwert auf dem internationalen Markt
1). Reaktion auf saisonale Infektionswellen
Aktuelle Daten zeigen, dass die Influenzavirus-Positivitätsrate in vielen Ländern Europas, Amerikas und Asiens 35 % übersteigt und sich das humane Metapneumovirus weiterhin unter Kindern ausbreitet. Dieses Testkit kann Mischinfektionsfälle schnell identifizieren, eine Grundlage für eine präzise Medikation (wie das antivirale Medikament Oseltamivir) liefern und den Missbrauch von Antibiotika vermeiden.
2). Entlasten Sie die medizinischen Ressourcen
Während der Spitzenzeit der medizinischen Behandlung können POCT-Produkte den Screening- und Testdruck umleiten und die Wartezeit des Patienten verkürzen. In Großbritannien, Japan und anderen Ländern beispielsweise herrscht aufgrund der steigenden Zahl von Atemwegserkrankungen ein Mangel an medizinischer Versorgung, und Schnelltests sind zu einem wichtigen Instrument zur Optimierung der Ressourcenallokation geworden.
3). Unterstützen Sie die Überwachung der öffentlichen Gesundheit
Das Testkit eignet sich für Routineuntersuchungen an überfüllten Orten wie Flughäfen und Schulen und arbeitet mit dem Epidemieüberwachungsnetzwerk der Regierung zusammen, um gehäufte Epidemien frühzeitig zu erkennen und die Übertragungskette zu blockieren.
Individuelle Registrierungsunterstützung
Als Reaktion auf unterschiedliche nationale Vorschriften stellt unser Unternehmen lokalisierte Registrierungsdokumente und technischen Support zur Verfügung, um den Produkteinführungsprozess zu beschleunigen.
Optimierung der Lieferkette und Lagerhaltung
Der reguläre Produktionszyklus dauert nur 7 Tage. Dank des globalen Logistiknetzwerks wird sichergestellt, dass das Testkit stabil bei 2–30 °C transportiert wird und eine Haltbarkeitsdauer von bis zu 24 Monaten hat, was für tropische, gemäßigte und andere Klimaregionen geeignet ist.
Arbeiten Sie zusammen, um eine gesunde Atemschutzlinie aufzubauen
Angesichts der komplexen und sich ständig ändernden Situation von Atemwegsinfektionen ist eine schnelle und genaue Diagnose das zentrale Element der Prävention, Kontrolle und Behandlung.
Der Schwerpunkt des Bioteke 10-in-1-Antigen-Testkits liegt auf technologischer Innovation und Compliance und bietet zuverlässige Tools für globale Anwender. Medizinische Einrichtungen, Händler und Gesundheitsämter sind herzlich eingeladen, sich über eine Zusammenarbeit zu erkundigen, um gemeinsam auf Infektionsherausforderungen zu reagieren und die menschliche Gesundheit zu schützen.
Kontaktieren Sie uns jetzt, um Produkthandbücher, klinische Daten und Richtlinien regionaler Behörden zu erhalten!
Website: www.bioteke.cn
E-Mail: zr@bioteke.cn
Telefon/WhatsApp: +86 13357927939
Adresse: Nr. 9 Huiming Rd. Bezirk Huishan, Wuxi, 214174, China
Konformitätserklärung: Dieses Produkt ist nur für die In-vitro-Diagnostik bestimmt und muss den Vorschriften für die Verwendung von Medizinprodukten in verschiedenen Ländern entsprechen. Spezifische Registrierungsinformationen finden Sie in der öffentlichen Bekanntmachung der örtlichen Regulierungsbehörde.
