Anzahl Durchsuchen:1236 Autor:Bioteke Corporation veröffentlichen Zeit: 2025-02-08 Herkunft:Bioteke
Präzisionsmedizinische Diagnose dient einer effizienten medizinischen Behandlung.
Dringender Bedarf an globaler Vorbeugung und Kontrolle der Atemwege infektionen
Zu Beginn des Jahres 2025 stiegen in der nördlichen Hemisphäre im Winter in der Nordhalbkugel und mehreren Krankheitserreger wie Influenzavirus, menschlichem Metapneumovirus und respiratorischem Syncytialvirus vorherrschend, was zu engen medizinischen Ressourcen und steigenden Nachfrage nach Tests führte.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) forderte die Verstärkung der Routineprävention und die schnelle Diagnose, um mit saisonalen Übertragungsrisiken fertig zu werden. Vor diesem Hintergrund startete unser Unternehmen ein 10-in-1-Rapid-Antigen-Test-Kit für mehrere Atemwegskrankheitserreger, das Immunochromatographie und doppelte Antikörper-Sandwich-Technologie verwendet, um effiziente und genaue In-vitro-diagnostische Lösungen für medizinische Einrichtungen, Primärkliniken und Home-User bereitzustellen.
Mehrere Krankheitserreger, ein Kit zur effizienten Erkennung
This kit can simultaneously detect 10 respiratory pathogens, including COVID-19, influenza A/B virus, parainfluenza virus (type 1/2/3), respiratory syncytial virus, adenovirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Human metapneumovirus , covering the main pathogen Typen, die derzeit in der Welt verbreitet sind.
Umfassendes Screening kann mit einer Probenahme abgeschlossen werden, wodurch die Erkennungseffizienz signifikant verbessert und das Risiko einer Kreuzinfektion verringert wird.
Hohe Empfindlichkeit und Spezifität
Basierend auf der Immunochromatographie und der Doppelantikörper -Sandwich -Methode beträgt die Empfindlichkeit mehr als 98% , die Spezifität bei 100% und die Gesamtfassungsrate mehr als 99%.
Es kann die Pathogentypen genau unterscheiden, das Risiko von falsch positiven/falsch negativen verringern und die Bedürfnisse des Screenings und der Diagnose entsprechen.
Bequemlichkeit und schnelle Antwort
Als POCT-Produkt (Point-of-Care-Test) erfordert es keine speziellen Geräte oder komplexen Vorgänge. Es erfordert nur ein oropharyngeales Tupferproben und die Ergebnisse können innerhalb von 15 Minuten erhalten werden.
Es ist besonders geeignet, dass medizinische Institutionen Patienten schnell triage und Behandlungspläne entwickeln.
Strenge Einhaltung und internationale Zertifizierung
Die Produkte entsprechen den internationalen Standards für CE-IVDD und haben die Zertifizierung von ISO 13485-Qualitätsmanagementsystemen bestanden, um die Einhaltung des Marktzugangs zu gewährleisten.
Anwendungsszenarien und Präventions- und Kontrollwert auf dem internationalen Markt
1). Reaktion auf saisonale Infektionswellen
Jüngste Daten zeigen, dass die Influenzavirus -Positivitätsrate in vielen Ländern in Europa, Amerika und Asien 35% übersteigt , und der menschliche Metapneumovirus verbreitet sich bei Kindern weiter. Dieses Testkit kann schnell gemischte Infektionsfälle identifizieren, eine Grundlage für präzise Medikamente (wie das antivirale Arzneimittel Oseltamivir) bilden und den Missbrauch von Antibiotika vermeiden.
2). Den Druck auf die medizinischen Ressourcen lindern
Während der Spitzenzeit der medizinischen Behandlung können POCT -Produkte das Screening umleiten und den Druck testen und die Wartezeit des Patienten verkürzen. Zum Beispiel haben Großbritannien, Japan und andere Orte aufgrund eines Anstiegs der Atemfälle einen Mangel an medizinischer Versorgung, und schnelle Tests sind zu einem zentralen Instrument zur Optimierung der Ressourcenzuweisung geworden.
3). Unterstützung der öffentlichen Gesundheitsüberwachung
Das Testkit eignet sich für Routine -Screening an überfüllten Orten wie Flughäfen und Schulen und kooperiert mit dem epidemischen Überwachungsnetzwerk der Regierung, um die frühzeitigen Erkennung von Cluster -Epidemien und die Blockierung der Übertragungskette zu erkennen.
Anpassungsregistrierungsunterstützung
Als Reaktion auf verschiedene nationale Vorschriften bietet unser Unternehmen lokalisierte Registrierungsdokumente und technische Unterstützung zur Beschleunigung des Produkteinführungsprozesses.
Lieferkette und Lageroptimierung
Der reguläre Produktionszyklus dauert nur 7 Tage. In Bezug auf das globale Logistiknetz wird das Testkit mit einer Haltbarkeit von bis zu 24 Monaten stabil mit 2 bis 30 ° C transportiert, was für tropische, gemäßigte und andere Klimaregionen geeignet ist.
Arbeiten Sie zusammen, um eine gesunde Atemverteidigungslinie aufzubauen
Angesichts der komplexen und sich ständig ändernden Situation von Atemwegsinfektionen ist eine schnelle und genaue Diagnose das Kernverbindung von Prävention, Kontrolle und Behandlung.
Das Bioteke 10-in-1-Antigen-Testkit konzentriert sich auf technologische Innovationen und Einhaltung und bietet zuverlässige Tools für globale Benutzer. Medizinische Einrichtungen, Händler und Abteilungen im öffentlichen Gesundheitswesen können sich nach einer Zusammenarbeit erkundigen, um gemeinsam auf Infektionsherausforderungen zu reagieren und die menschliche Gesundheit zu schützen.
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Compliance -Aussage: Dieses Produkt ist nur für die in vitro diagnostische Verwendung vorgesehen und dürfte den Vorschriften für medizinische Geräte in verschiedenen Ländern einhalten. Weitere Registrierungsinformationen finden Sie in der öffentlichen Mitteilung der örtlichen Aufsichtsbehörde.
