AFP-Schnelltestkit (immunchromatographischer Assay)

A. beabsichtigte Verwendung

Die AFP-Schnelltestkits werden zum Nachweis von Alpha-Fetoprotein (AFP) in menschlichen Proben verwendet. Klinisch  werden sie hauptsächlich zur Hilfsdiagnose, therapeutischen Wirkung und Prognosebeobachtung von primärem Leberkrebs eingesetzt.  

B. Erkennungsprinzip

• Alpha-Fetoprotein (AFP) ist ein Glykoprotein aus der  Familie der Albumine, das hauptsächlich von fetalen Leberzellen und dem Dottersack synthetisiert wird.  

• AFP hat eine  hohe Konzentration im fetalen Blutkreislauf, die nach  der Geburt abnimmt. 2 bis 3 Monate nach der Geburt wird AFP im Wesentlichen durch  Albumin ersetzt und ist im Blut nur schwer nachweisbar, sodass sein Gehalt  im Blut von Erwachsenen äußerst niedrig ist.  

• AFP hat viele wichtige physiologische  Funktionen, wie z. B. Transportfunktion, bidirektionale Regulierungsfunktion  als Wachstumsregulationsfaktor, Immunsuppression und T-  Lymphozyten-induzierte Apoptose. AFP steht im Zusammenhang mit dem Auftreten und der  Entwicklung von Leberkrebs und verschiedenen Tumoren und kann  in verschiedenen Tumoren hohe Konzentrationen aufweisen.

Bei diesem Kit handelt es sich um ein immunchromatographisches Kit, das eine Doppel-Antikörper  -Sandwich-Methode zum Nachweis von AFP in menschlichen Blutproben verwendet.

C. Klinische Bedeutung

1. Nachweis des AFP-Gehalts im Blut von Erwachsenen: Der AFP-Gehalt steigt bei 60–70 %  der Patienten mit primärem Leberkrebs. Darüber hinaus steigt auch der AFP-Gehalt  bei Patienten mit Hodenkrebs, Eierstocktumor, bösartigem Teratom,  Bauchspeicheldrüsenkrebs, Magenkrebs, Darmkrebs, Lungenkrebs und  anderen Patienten.  

2. Nachweis des AFP-Spiegels im Blut von Kindern: Der AFP-Spiegel steigt bei  Leberkrebs, Hepatoblastom, Gonaden-Teratoblastom, Hepatitis und  anderen Erkrankungen.  

3. Patienten mit gutartigen Lebererkrankungen wie akuter und chronischer  Hepatitis und Leberzirrhose weisen ebenfalls unterschiedlich starke erhöhte  AFP-Werte im Blut auf, die meisten liegen jedoch unter 1000 ng/ml, was mit  dem Grad der Leberzellnekrose und -regeneration zusammenhängt.  

4. Im Allgemeinen ist der Anstieg des AFP-Gehalts bei gutartigen Lebererkrankungen  vorübergehend und dauert normalerweise 2-3 Wochen. Bösartige Tumoren hingegen  nehmen weiter zu. Daher  kann die dynamische Beobachtung der Serum-AFP-Spiegel zwischen gutartigen und bösartigen Lebererkrankungen unterscheiden  und eine Frühdiagnose von Leberkrebs ermöglichen.  

5. Physiologisch gesehen wird AFP von neugeborenen und unreifen Leberzellen sezerniert  . Die fetalen Leberzellen sind noch nicht vollständig entwickelt (differenziert) und  sezernieren große Mengen an Alpha-Fetoprotein, das  über das Nabelschnurblut in das mütterliche Blut gelangen kann. Daher  werden schwangere Frauen während der Schwangerschaft positiv auf Alpha-Fetoprotein getestet. In der klinischen Praxis wird AFP hauptsächlich als Blutmarker für primären  Leberkrebs zur Diagnose und Wirksamkeitsüberwachung von primärem Leberkrebs eingesetzt  .

D. Paketkomponenten

(1 Test/Kit)

Probe:  Serum/Plasma/Vollblut

Informationen zum Testvorgang finden Sie im Benutzerhandbuch.

Notiz:

1. Bitte lesen Sie vor dem Testen diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Nur wenn alle Anweisungen korrekt befolgt werden, können Tests zuverlässig sein.  

2. Stellen Sie sicher, dass die Probenbeladung angemessen ist, da die Ergebnisse einer übermäßigen oder unzureichenden Probenbeladung unzuverlässig sein können.  

3. Die Testergebnisse dieses Reagenzienkits dienen nur der klinischen Referenz. Ärzte sollten eine endgültige Diagnose stellen, indem sie verschiedene Testergebnisse und klinische Symptome kombinieren.  

4. Das Ergebnis kann durch HAAA (humaner Anti-Tier-Antikörper), heterophile Antikörper, selbstanalytische Antikörper, Rheumafaktor und andere Proteine ​​wie hormonbindende Proteine ​​im Blut des Patienten beeinträchtigt werden.

E.  Lagerbedingungen und Haltbarkeit

1.  Lagerbedingungen: Ein trockener und dunkler Ort bei 2–30 °C.

2. Haltbarkeit: 2 Jahre und sollte nicht eingefroren werden.  

3. Das Reagenz sollte so verwendet werden .  bald wie möglich innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen des Aluminiumfolienbeutels

Wenn die Umgebungstemperatur über 30 °C liegt oder die Luftfeuchtigkeit hoch ist,  wird empfohlen, das Reagenz so schnell wie möglich zu verwenden.

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