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ICA2114-7
BioTeke
Das Kit ist immunchromatographisch und verwendet die Doppel-Antikörper-Sandwich- Methode zum Nachweis von SARS-CoV-2/Influenza-A-Virus/Influenza-B-Virus/Respiratory-Syncytial-Virus/Adenovirus-Antigen. Während der Detektion werden die behandelten Proben in die Probenvertiefungen der Testkarte geladen. Wenn die Konzentration von SARS-CoV-2/Influenza-A-Virus/Influenza-B-Virus/Respiratory-Syncytial-Virus/Adenovirus-Antigen in der Probe höher ist als die minimale Nachweisgrenze, bildet das virale Antigen zuerst Komplexe mit markierten Antikörpern.
Bei der Chromatographie bewegen sich Antigen-Antikörper-Komplexe entlang der Nitrozellulosemembran vorwärts, bis sie von vorbeschichteten monoklonalen Antikörpern gegen SARS-CoV-2/Influenza-Avirus/Influenza-B-Virus/Respiratory-Syncytial-Virus/Adenovirus in der Nachweiszone auf dem Nitrozellulosefilm eingefangen werden und eine rote oder blaue Reaktionslinie auf der Nachweiszone bilden, die anzeigt, dass das Testergebnis positiv ist; Wenn umgekehrt kein virales Antigen vorhanden ist oder die Antigenkonzentration in der Probe unter der minimalen Nachweisgrenze liegt, erscheint keine rot/blaue Reaktionslinie in der Nachweiszone und das Testergebnis ist negativ.
Unabhängig davon, ob die Probe virale Antigene enthält oder nicht, erscheint im Qualitätskontrollbereich (C) eine dunkelblaue/violette Reaktionslinie. Dies ist das relevante Kriterium, um den Chromatographieprozess als „normal“ zu bestimmen.
Kommerzieller Name: Multiple Respiratory Multipathogen -Antigen -Testkit
Modell: ICA2114-7
Erkennungsgegenstand: SARS-CoV-2, Grippe A, Grippe B, RSV, Adv adv
Exemplar: Vorderer Nasenabstrich
Haltbarkeit: 24 Monate
Speicherbedingung: 2 ~ 30 ℃
OEM/Private Label: Support
Zertifizierung: IVDR, CE
A: Selbstverständlich bieten wir Ihnen kostenlose Muster zur Bewertung an, bevor Sie einen Großeinkauf tätigen.
A: Im Allgemeinen bieten wir nur B2B-Dienste an. Durch die Festlegung einer MOQ soll die Konsistenz der Produktleistung sichergestellt werden. Die konkrete Abnahmemenge kann je nach Kundenwunsch ausgehandelt werden.
A: Ja, wir unterstützen OEM auf der Grundlage von Vorschriften und den tatsächlichen Bedürfnissen des lokalen Marktes. Auch die Personalisierung von Eigenmarken wird unterstützt.
A: Wir produzieren entsprechend der Bestellzeit, um eine maximale Produktlebensdauer zu gewährleisten. Der Produktionszyklus beträgt je nach Bestellmenge ca. 15 Tage.
A: Bitte beachten Sie die EU-TDA-Dokumente im Anhang unten.
A: EU IVDR (ce3018), ISO13485. Und wir können bei der Registrierung im Zielmarkt behilflich sein.
A: Verteilungsvereinbarungen werden von Fall zu Fall bewertet. Etwaige Exklusivität, Gebiet, Produktumfang, Mindestabnahmeanforderungen und andere kommerzielle Bedingungen hängen von den Marktchancen und den gemeinsam vereinbarten Partnerschaftsbedingungen ab.
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