BioTeke Multi-Drug Urine Test Cup erhält FDA 510(k)-Zulassung Die BioTeke Corporation gibt die FDA 510(k)-Zulassung für ihren BioTeke® Multi-Drug Urine Test Cup unter der Referenznummer K261409 bekannt. Die Genehmigung stellt einen neuen regulatorischen Meilenstein für das Unternehmen in den Vereinigten Staaten dar, da BioTeke Anfragen begrüßt

Jetzt EU IVDR-zertifiziert. GlückwunschmitteilungWir sind stolz, Ihnen mitteilen zu können: Das Speichel-Schwangerschaftstestkit von BioTeke ist jetzt offiziell EU-IVDR-zertifiziert für Selbsttests (CE 3018). Nach einer strengen klinischen Bewertung, Kreuzreaktivitätstests und einer gründlichen Konformitätsbewertung gemäß der Verordnung (EU) 2017/

Das Speichel-Schwangerschaftstest-Kit verwendet eine kontaktfreie Speichelprobenahme und kann genaue Ergebnisse innerhalb von 10 Minuten mit einfachen Schritten lesen. Dies bietet eine bequemere Option für die frühe Schwangerschafts-Screening für Familien und primäre medizinische Einrichtungen.