Nur für den professionellen Gebrauch
Beabsichtigte Verwendung
Dieses Kit wird für qualitative diagnostische Tests von 3 häufigen STI -Pathogenen -Nukleinsäure in Vaginalabstrichen und Urin aus sexuell übertragbaren Infektionen (STI) vermutet.
Dieses Produkt ist ein Multiplex-basierter Taqman® QPCR-Assay-System.
Spezifische Primer und Sonden sind zum Nachweis spezifischer Gene von 3 gemeinsamen STI -Krankheitserregern ausgelegt.
Dieses Kit ist ein vollständig vormixer gefriergetrocknetes System. TAQ -Enzym, UDG -Enzym, Reaktionspuffer, spezifische Primer und Sonden, die für die Verstärkung benötigt werden, sind in PCR -Röhrchen alle lyophilisiert. Der Nachweis kann direkt nach Zugabe auflösender Lösung und extrahierter Nukleinsäure durchgeführt werden.
Ziel | Trichomonas vaginalis |
| Neisseria gonorrhoeae | |
| Chlamydien trachomatis |
| Komponenten | 48 Proben/Kit | Bestandteil |
| ST02 Lyophilisiertes Reagenz | 48*4 Streifenrohre | Spezifische Primer & Sonden, DNTP/DUTP, MG2+, TAQ -Polymerase und UDG -Enzym |
| Sti -Lyse -Puffer | 5 ml*1 Rohr | Oberflächenwirksames Mittel, ausgeglichener Salzlösung |
| Ein Testglasperlen | 8 Röhrchen*3 Beutel | Glasperlen |
| STI -Positivkontrolle | 400 μl*1 Rohr | Plasmid, das jede Zielgensequenz enthält |
| STI -Negativkontrolle | 400 μl*1 Rohr | Plasmid, das interne Kontrollsequenz enthält |
| Lösung auflösen | 1 ml*2 Röhrchen | Stabilisator |
-20 ℃ ± 5 ℃ Lagerung für 12 Monate.
Raumtemperatur Transport weniger als 1 Monat (nicht mehr als 37 ° C).
Wiederholtes Einfrieren und Auftauen sollte das 7 -fache nicht überschreiten.
12 Monate gültig.
Einwegpulverfreie Handschuhe und andere persönliche Schutzausrüstung.
Pipetten (einstellbar) und sterile Pipettenspitzen.
Vaginalabstrich/Urinprobener Sammlung Gerät.
1,5 ml Zentrifugenröhrchen und Gestelle.
Bench Top -Zentrifuge für Zentrifugenröhrchen und PCR -Röhrchen.
Wirbelmischer. (Power ≥ 40 W)
Zentrifuge -Rohrhalter für Wirbelmischer. (Nicht erforderlich, kann einen Teil des manuellen Betriebs ersetzen)
Metallbad/Wasserbad.
Echtzeit-PCR-Instrument mit FAM/VIC/ROX/CY5 -Fluoreszenzkanälen (wie ABI7500, Bio-Rad CFX96, Quantstudio, SLAN-96S, BTK-96)
Leistungsspezifikationen
Erkennungsbeschränkung: 1000 Kopien/ml.
Präzision: Der Variationskoeffizient (CV, %) des CT-Werts von innerhalb des Batch/zwischen Batch-Genauigkeit beträgt ≤ 5 %.
Genauigkeit: Die Konformitätsrate der negativen/positiven Referenz: 100%.
Spezifität: Die Zielorganismen wurden in Silico auf potenzielle Kreuzreaktivität mit den Primern oder Sondensequenzen analysiert. Die Homologie mit anderen Arten liegt bei ganz unter 90%. Die Spezifitätsanalyse zeigte, dass zwischen den von diesem Kit nachgewiesenen Krankheitserregern keine Kreuzreaktion besteht.
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