Strep-A-Antigen-Schnelltestkit

[Verwendungszweck]

Das Strep-A-Antigen-Schnelltestkit wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis von Streptokokken-Antigenen der Gruppe A in menschlichen Rachenabstrichproben verwendet.

[Testprinzip]

Das Kit ist immunchromatographisch und verwendet die Doppel-Antikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis von Streptokokken-Antigenen der Gruppe A.

[Komponenten und Spezifikationen]

Komponenten	Lademenge (Spezifikation)
	1 Test/Kit	20 Tests/Kit
Testkarte	1 Stk	20 Stück
Probenextraktionsrohr	1 Stk	20 Stück
Probe eines Verdünnungsmittels	1 Stk	20 Stück
Verdünnungsmittel für Probe B	1 Stk	20 Stück
Swab	1 Stk	20 Stück
Abfallbeutel	1 Stk	20 Stück

[Lagerung und Haltbarkeit]

1). Bei 2~30℃ gelagert.

2). Gültig für 24 Monate (frisches Produktionsdatum beim Versand).

[Leistung]

1). Empfindlichkeit 93,20 %

2). Spezifität 100 %

3). Gesamtübereinstimmungsrate 96,53 %

[Anwendbares Szenario]

Medizinische Labore, Kliniken, medizinische Grundeinrichtungen, Selbsttests zu Hause usw.

[Testprozess]

[Ergebnisinterpretation]

[Positiv]

Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass Antigene von Streptokokken der Gruppe A nachgewiesen wurden und der Patient höchstwahrscheinlich mit dem Virus infiziert ist und vermutlich ansteckend ist.

Hinweis: Ein positives Ergebnis bedeutet, dass Sie wahrscheinlich mit Streptokokken der Gruppe A infiziert sind.

Hinweis: Testergebnisse sollten immer im Kontext klinischer Beobachtungen und epidemiologischer Daten interpretiert werden, wenn endgültige Diagnosen gestellt und Entscheidungen zum Patientenmanagement getroffen werden.

[Negativ]

Ein negatives Testergebnis weist darauf hin, dass in der Probe keine Antigene von Streptokokken der Gruppe A nachgewiesen wurden. Ein negatives Ergebnis schließt jedoch Streptokokken der Gruppe A nicht aus und sollte nicht als alleinige Grundlage für Behandlungs- oder Patientenmanagemententscheidungen, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen einer Person, ihrer Vorgeschichte und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome im Zusammenhang mit Streptokokken der Gruppe A betrachtet und bei Bedarf mit einem molekularen Test zur Patientenbehandlung bestätigt werden.

[Ungültig]

Wenn eine der Kontrolllinien (C) nicht erscheint, muss der Test als ungültig interpretiert werden. Ein ungültiges Testergebnis bedeutet, dass bei Ihrem Test ein Fehler aufgetreten ist und die Ergebnisse nicht interpretiert werden können. Sie müssen den Test mit einer neuen Testkarte erneut durchführen.

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