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SARS-COV-2-Antigen-Rapid-Testkit (kolloidale Goldmethode)

  • Covid-19 Ag schneller Test
  • Nasenabstrichexemplare
  • IVD CE genehmigt
  • 1/3/5/25 Tests/Kit
  • Großhandelsversorgung
  • Für den professionellen Gebrauch
Paket:
Verfügbarkeitsstatus:
Menge:
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  • TC1002

  • Bioteke


SARS-COV-2-Antigen-Rapid-Testkit (kolloidale Goldmethode)



Beabsichtigte Verwendung

       Das SARS-CoV-2-Antigen-Rapid-Testkit (kolloidale Goldmethode) ist ein lateraler Durchfluss-Immunoassay, der für den qualitativen In-vitro-Antigen-Antigen-Antigen von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen aus menschlichem anterioren Nasalabstrichen Proben von Personen, die von COVID-199 innerhalb von 7 Tagen von Symptomen aufgetragen werden, intiert wurden.


Testprinzip


       Das SARS-CoV-2-Antigen-Rapid-Testkit (kolloidale Goldmethode) ist immunochromatographisch und verwendet die Doppelantikörper-Sandwich-Methode, um SARS-CoV-2-Antigen zu erkennen. DUnnG -Erkennung, die behandelten Proben werden in die Probenvertiefungen der Testkarte geladen. Wenn die Konzentration des SARS-CoV-2-Antigens in der Probe höher ist als die Mindestdetektionsgrenze, bildet das virale Antigen zuerst Komplexe mit markierten Antikörpern.  

       In der Chromatographie bewegen sich die Komplexe entlang der Nitrocellulosemembran, bis sie durch einen vorgeschichteten monoklonalen Antikörper von SARS-CoV-2 in der Nachweiszone auf Nitrocellulosefilm (t) erfasst wurden, um eine rosa/lila Reaktionslinie in der Nachweiszone zu bilden, an diesem Punkt das Ergebnis positiv; Umgekehrt, wenn kein virales Antigen oder die Konzentration von Antigen in der Probe unter der minimalen Nachweisgrenze liegt, erscheint in der Nachweiszone keine rosa/lila Reaktionsleitung, zu diesem Zeitpunkt ist das Ergebnis negativ.  

       Unabhängig davon, ob die Probe Viralantigene enthält oder nicht, erscheint eine rosa/lila Reaktionslinie in der Qualitätskontrollzone (c). Die Rosa/Lila -Reaktionslinie, die in der Qualitätskontrollzone (c) die Bewertung der Qualitätsregelungszone (c) ist, ist das Kriterium zur Bestimmung, ob der Chromatographieprozess normal ist.


Spezifikation
Komponenten Ladungsmenge
1 Test/Kit
3 Tests/Kit 5 Tests/Kit 25 Tests/Kit
Testkarte 1pc
3pcs
5pcs
25pcs
Probenverdünnung 0,5 ml*1 0,5 ml*3
0,5 ml*5 0,5 ml*25
Probenextraktionsrohr 1pc 3pcs 5pcs 25pcs
Vorderer Nasenabstrich 1pc 3pcs 5pcs 25pcs
Abfallbeutel 1pc 3pcs 5pcs 25pcs

Notiz:

  1. Das Kit sollte bei 2 ~ 30 ℃ gelagert werden.

  2. 24 Monate gültig (nachdem QC vergangen ist).

  3. Die Testkarte sollte innerhalb von 1 Stunde nach dem Öffnen des Folienbeutels verwendet werden.

  4. Die Tupferproben sollten unmittelbar nach der Sammlung getestet werden.

  5. Das Kit ist für Benutzer über 1 Jahre geeignet, Kinder zwischen 1 und 14 Jahren sollten von Erwachsenen überwacht werden.



Klinische Leistung
  • Empfindlichkeit 93,91%

  • Spezifität 100%

  • Genauigkeit 98,77%

Das SARS-COV-2-Antigen-Testkit wurde mit der PCR-Vergleichsmethode für anteriore Nasenabstrichproben verglichen.

Es gibt keine Kreuzreaktivität und mikrobielle Interferenz zwischen den folgenden 49 Pathogenen (siehe Benutzerhandbuch)..


Testverfahren

Hände waschen → Probenverdünnung hinzufügen → Nasenprobe sammeln → Tropfen 3 Probenabfälle in das Loch → Ergebnisinterpretation.


Covid AG Test













Ergebnisse Interpretation

Covid AG -Testergebnisse

[POSITIV]

Rosa/lila Reaktionsleitungen erscheinen sowohl in der Qualitätskontrollzone (C) als auch in der Detektionszone (T).

[Nagativ]

In der Qualitätskontrollzone (C) erscheinen nur rosa/lila Reaktionsleitungen.

[UNGÜLTIG]

Rot/lila Reaktionsleitungen treten nur in der Nachweiszone (T) auf, oder in der Nachweiszone (T) und der Qualitätskontrollzone (C) erscheinen nur keine Reaktionsleitung.


Notiz:

Die Testergebnisse sollten nach 20 Minuten nicht gelesen werden.


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