Das Kit ist immunchromatographisch und verwendet die Doppel-Antikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis von Streptokokken-Antigenen der Gruppe A. Während der Detektion werden die behandelten Proben in die Probenvertiefungen der Testkarte geladen. Wenn die Konzentration des Streptokokken-Antigens der Gruppe A in der Probe über der minimalen Nachweisgrenze liegt, bildet das virale Antigen zuerst Komplexe mit markierten Antikörpern.  

    Bei der Chromatographie bewegen sich die Komplexe entlang der Nitrozellulosemembran vorwärts, bis sie von vorbeschichteten monoklonalen Antikörpern von Streptokokken der Gruppe A in der Nachweiszone auf dem Nitrozellulosefilm (T) eingefangen werden und eine rosa Reaktionslinie auf der Nachweiszone bilden. An diesem Punkt ist das Ergebnis positiv; Wenn umgekehrt kein virales Antigen vorhanden ist oder die Antigenkonzentration in der Probe unter der minimalen Nachweisgrenze liegt, erscheint keine rosa Reaktionslinie in der Nachweiszone. Zu diesem Zeitpunkt ist das Ergebnis negativ.  

    Unabhängig davon, ob die Probe virale Antigene enthält oder nicht, erscheint in der Qualitätskontrollzone (C) eine rosa Reaktionslinie. Die rosa Reaktionslinie, die in der Qualitätskontrollzone (C) erscheint, ist das Kriterium für die Bestimmung, ob der Chromatographieprozess normal ist.

IFU ICA2417 STREP A V0.PDF