Neisseria Gonorrhoeae Antigen Rapid Test Kit (immunochromatographischer Assay)

A.inteded use:
Das Neisseria Gonorrhoeae Antigen Rapid Test Kit eignet sich für den in vitro qualitativen Nachweis von Neisseria Gonorrhoeae -Antigen in männlichen Harnröhrenabstrichproben und weiblichen Halsstrichproben für die Hilfsdiagnose einer Gonokokkeninfektion. Dieses Kit soll durch qualifizierte und geschulte klinische Laborpersonal verwendet werden, die speziell an den Techniken der In -vitro -diagnostischen Verfahren unterrichtet und geschult werden.

B. Details: Produktdetails:
A. Testprobe: Vaginalabstrich/Urethral -Tupfer
B. Empfindlichkeit: 95,79%
C. Genauigkeit: 97,97%
D. Spezifität: 99,50%
e. Lesezeit: 15-20 min


C.Materialien zur Verfügung gestellt:
Komponenten: Testkarte, Extraktionspuffer A, Extraktionspuffer B, Probenextraktionsrohr, Abfallbeutel.

D.Advantagen:
A. Die Probenahme ist bequem und hygienisch und verabschiedet sich von traditionellen Urintests und beschränkt sich nicht auf Nutzungsszenarien.
B. Eine höhere Empfindlichkeit und Schwangerschaft kann bereits 4 Tage vor der nächsten physiologischen Periode nachgewiesen werden.
C. Die Ergebnisse sind klar und leicht zu verstehen, mit einer kurzen Erkennungszeit, und ein positives Ergebnis kann so schnell wie 20 erkannt werden
Sekunden;
D.Hige Genauigkeit der Ergebnisse.

E. Test Verfahren

1. Legen Sie das Röhrchen in den Kit -Box -Halter.  

2. Fügen Sie den gesamten Extraktionspuffer eine vertikale Probenextraktionsröhre hinzu und setzen Lassen Sie sich so weit wie möglich von Tupfen aus 2 Minuten lang stehen.  

3. Nachdem die Probe 2 Minuten lang gestanden hat, fügen Sie den gesamten Extraktionspuffer B vertikal zum Probenextraktionsrohr hinzu, drücken Sie und wirbeln Sie den Tupfer 15 Mal und entfernen Sie dann den Tupfer.  

4. Decken Sie den Tropfendeckel auf dem Probenextraktionsrohr ab.  

5. Entfernen Sie die Testkarte, indem Sie den Aluminiumfolienbeutel von Tränenkerben öffnen und flach legen.  

6. Fügen Sie ungefähr 80ul (3 Tropfen) der behandelten Probe in die Probenbohrung der Testkarte hinzu.  

7. Bitte lesen Sie die chromogenen Ergebnisse in der Nachweiszone zwischen 15 ~ 20 Minuten, um eine ordnungsgemäße Testleistung zu gewährleisten.

F. Produktqualifikationen （bis November 2023）

A. CE -Zertifizierung - AEMPS -Registrierungsschreiben

ich.    IMPS -Zertifikat

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