Nur für Laborforschungsnutzung
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Produktbeschreibung
1） Dieses gefriergetrocknete PCR-Kit kann zum Nachweis verwendet werden 29 gemeinsame respiratorische Mehrfachkrankheitserreger, einschließlich 17 Viren, 9 Bakterien und 3 Pilze.
(Sehen Tabelle 1 für bestimmte Testziele)
2） Spezifische Primer und Sonden wurden für gemeinsame Atemwegskrankheitserreger ausgelegt. Reverse Transcription-Polymerase-Kettenreaktion (RT-qPCR) und Fluoreszenzsonden-Technologie wurden verwendet Tabelle 1und RNasep -Gen /UDG -Enzym /DUTP -System wurde hinzugefügt, um falsch negative und falsch positive Ergebnisse zu vermeiden.
3) Dieses Kit ist ein vollständig vorgemischtes lyophilisiertes System. Reverse Transcriptase, Nukleinsäureamplifikationsenzym, Reaktionspuffer und für die Amplifikation erforderliche Spezifität werden eingeführt. Alle Proben und Sonden wurden in PCR-Röhrchen gefriergetrocknet.
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Produktverpackung
Atmungs -PCR -Kit
Reagenzien und Reaktionsrohr
Paketkomponenten
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Erkennungsziel (Tabelle 1.)
Virus | Covid 2019 | Bakterien | Klebsiella pneumoniae | Pilz | Aspergillus |
| Grippe A, Grippe B | Mycoplasma pneumoniae | Cryptococcus | |||
| Syncytial -Virus | Chlamydia pneumoniae | Pneumospora | |||
| Adenovirus | Streptococcus pneumoniae | ||||
| Enterovirus | Legionella pneumophila | ||||
Menschlich metapneumovirus | Bordetella pertussis | ||||
| Humanes Boca -Virus | Haemophilus Influenzae | ||||
| Rhinovirus | Chlamydia psittaci | ||||
| Parainfluenzavirus Typ 1, 2, 3, 4 | Gruppe A Streptococcus | ||||
| Coronavirus 229e | |||||
| Coronavirus oc43 | |||||
| Coronavirus nl63 | |||||
Coronavirus hku1 |
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Komponenten
| Artikel | 8 Tests/Kit | 24 Tests/Kit | Bestandteil |
| Lyophilisierter Reagenz | 8*8 Gewerkschaftsröhre | 24*8 Gewerkschaftsröhre | Spezifische Primersonde, DNTP/DUTP, Mix, Mg2+, Taq -Enzym, Reverse Transcriptase, RNase -Inhibitor, UDG -Enzym |
| Positive Qualitätskontrolle | 200 & mgr; l*1 Rohr | 400 μl*1 Rohr | Zielgenfragment |
| Negative Qualitätskontrolle | 200 & mgr; l*1 Rohr | 400 μl*1 Rohr | RNasep -Gen -Nachweissequenz von RNA Pseudovirus |
| Rehydrationslösung | 1 ml*1 Rohr | 1 ml*3 Röhrchen | Stabilisator |
Notiz:
Komponenten verschiedener Chargen können nicht gemischt werden.
Die Extraktion der Proben -Nukleinsäure sollte gleichzeitig mit negativen Qualitätskontrollprodukten und positiven Qualitätskontrollprodukten durchgeführt werden.
Gefriergetrocknete Reagenzien sind versiegelte Verpackungen. Bitte verwenden Sie sofort nach dem Öffnen, langen Sie die Luft nicht lange aus. Das gefriergetrocknete Reagenz wird in 0,2 ml PCR-Acht-Rohrröhrchen eingekapselt. Wenn das verwendete fluoreszierende PCR-Instrument das Verbrauchsmarke nicht verwenden kann, sollte die Flüssigkeit jedes Lochs importiert und angewendet werden, bevor die Verbrauchsmaterialien der Maschine geladen werden.
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Probentyp
Oropharyngealer Tupfer, Nasopharyngealabstrich, Sputum, Alveolarlavageflüssigkeit.
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Speicherbedingungen und Gültigkeit
2). Der kurzfristige Gebrauch kann vorübergehend auf gespeichert werden 4 ℃nicht mehr als 6 Monate.
3). Das Kit kann bei Raumtemperatur für nicht mehr als mehr als transportiert werden 1 Monat.
4). Wiederholtes Gefrieren und Auftauen Nicht mehr als 7 mal.
| Produktpräsentation
| FEssen und Vorteile
1). Multiplex -Tests:
Anhand der Krankheitserreger, die Kunden erkennen müssen, können maßgeschneiderte Auswahlen getroffen werden, und die Testergebnisse für eine Vielzahl von Krankheitserregern können erhalten werden.
2). Stabil und zuverlässig：
Dieses Kit ist ein gefriergetrocknetes PCR-System. Die im Nachweisprozess erforderlichen aktiven Substanzen (Enzyme, DNTPs, Primersonden usw.) sind im System vorgegeben. Es Unterstützt den Transport der Raumtemperatur innerhalb von 1 Monat und verfügt über eine gute Speicherstabilität, um zuverlässige und genaue Testergebnisse zu gewährleisten.
3). Schnell und bequem：
Der gesamte Testprozess mit diesem Reagenz kann innerhalb von 90 Minuten abgeschlossen werden. Bei Verwendung mit PCR -Geräten kann die Testzeit auf 50 Minuten verkürzt werden. Darüber hinaus benötigt dieses System keine Flüssigkeitsvorbereitungs- und Verpackungsvorgänge und spart Zeit und Arbeitskosten.
4). Empfindlich und genau：
Die analytische Empfindlichkeit dieses Kits beträgt 1000 Kopien/ml. Es umfasst die interne Standardüberwachung des Menschen, den gesamten Prozess von der Probenahme, der Nukleinsäure -Extraktion bis zum Nukleinsäurerweis, um falsch negative zu vermeiden. Das Erkennungssystem enthält immer das UDG/DUTP -System, das durch Kontamination von Amplifikationsprodukten effektiv falsch negative Ergebnisse vermeiden kann.
| Testdaten
Leistungsindex
1. Die analytische Empfindlichkeit dieses Kits war 1000 Kopien/ml.
2. Präzision: Der Variationskoeffizient (CV, %) des Präzisions -CT -Werts innerhalb/zwischen Stapeln ist geringer als 5%.
3, Genauigkeit: Die testunternehmen negative/positive Referenzkonformitätsrate ist 100%.
Produktqualifikation （bis 12. Oktober, 2022）
| Multiple Atempathogene Nukleinsäuretektionskit (Fluoreszenz -PCR -Methode) | |
| CE -Zertifizierung - CIBG -Registrierungsschreiben | |
| CE -Zertifizierung - EC -Erklärung | |
| CE-Zertifikat-Cibg-Website Benachrichtigung (Taizhou Branche) | |
| Export qualifizierte Lieferanten | |
| ISO 13485 Zertifikat | |
| ISO 13485 Certificate-MDSAP | |
| ISO 9001 -Zertifikat | |
| ISO 45001 Zertifikat | |
| ISO 14001 Zertifikat | |
| IPMS -Zertifikat |
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