Bioteke Corporation Influenza A und Influenza B Rapid Antigen Test Kit
A. Testprinzip
Das Kit ist immunochromatograf Das Antigen in der Probe ist höher als die minimale Nachweisgrenze. Das virale Antigen bildet Komplexe zuerst mit markierten Antikörpern Detektionszone auf Nitrocellulosefilmflüssigkeitsgric A/Grippe B, um eine rote/rote/rote Reaktionslinie in der Nachweiszone zu bilden. Zu diesem Zeitpunkt ist das Ergebnis positiv; umgekehrt, wenn kein virales Antigen oder die Konzentration von Antigen in der Probe unter dem liegt Minimale Nachweisgrenze, in der Nachweiszone erscheint keine rote Reaktionsleitung, zu diesem Zeitpunkt ist das Ergebnis negativ.
Unabhängig davon, ob die Probe virale Antigene enthält oder nicht, erscheint eine rote Reaktionslinie in der Qualitätskontrollzone (c). Die rote Reaktionslinie, die in der Qualitätskontrollzone (c) auftritt Normal.
B. Vorteile
Dual -Tests: Erfasst sowohl Influenza A als auch Influenza B gleichzeitig, um umfassende Tests zu gewährleisten, um den Bedürfnissen verschiedener Grippesaisonen zu erfüllen.
Schnelle Tests: Es werden nur 3 Tropfenproben benötigt, und es können genaue Ergebnisse innerhalb von 15 Minuten (20 Sekunden am schnellsten) erzielt werden, um sie zu unterstützen Behandlungsentscheidung.
Hohe Genauigkeit: Nach dem Testen hat dieses Produkt eine Testgenauigkeit von über 99%und liefert zuverlässige Ergebnisse.
Benutzerfreundlich: Es ist für eine einfache Gebrauchsfunktion für eine breite Palette von Endnutzern geeignet, einschließlich Heim und Labor.
Qualitätszertifizierung: CE- und ISO13485 -Zertifizierungen gewährleisten hohe Standards und Zuverlässigkeit sowie hohe Benutzervertrauen.
Hohe Produktionskapazität: Die monatliche Versorgungskapazität kann 5 Millionen Kisten erreichen, wobei ein stabiles Angebot für den großflächigen Beschaffungsbedarf gerecht wird.
C. Betriebsanweisungen & Ergebnisinterpretation
D. spezifizieren
Komponenten | Hauptzutaten | Ladungsmenge | ||
Testkarte | Teststreifen enthalten spezifische Grippe-A/B-Virus-monoklonale Antikörper, polyklonale Anti-Maus-IgG-Antikörper |
1 Test/Kit |
2 Tests/Kit |
20 Tests/Kit |
Probenextraktionsrohr | 1pc | 2pcs | 20pcs | |
Rohrkappe | 1pc | 2pcs | 20pcs | |
Vorderer Nosal Tupfer | 1pc | 2pcs | 20pcs | |
Abfallbeutel | 1pc | 2pcs | 20pcs |
Notiz:
Die Testkarte werden zusammen mit einer Trockenmittel im Aluminiumfolienbeutel versiegelt.
Verwenden Sie nicht verschiedene Chargen von Testkarten und Probenröhrchen.
Speicherzustand und Haltbarkeitsdauer:Das Testkarten- und Probenextraktionsrohr sollte bei 2 ℃ -30 ° C für 24 Monate gültig gelagert werden. Verwenden Sie es nach dem Gebrauch und gespeichert bei 2 ℃ -30 ℃ bitte innerhalb der Gültigkeitszeit.
Datum des Herstellers und Ablaufs: Weitere Informationen finden Sie unter dem Paketetikett.
E. Produktqualifikation (bis zum 13. September, 2023)
CE -Zertifizierung - AEMPS -Registrierungsschreiben |
CE -Zertifizierung - AEMPS -Registrierung beweisen |
CE -Zertifizierung - EG -Konformitätserklärung |
CE -Zertifizierung - EAR -Benachrichtigungszertifikat |
ISO 9001 -Zertifikat |
ISO 45001 Zertifikat |
ISO 13485 Zertifikat |
ISO 14001 Zertifikat |
IPMS -Zertifikat |
Telefon/WhatsApp: +86 18115363743