BIOTEKE Atemwegs-5-in-1-Antigen-Schnelltestkit

Schnelle Erkennung mehrerer Krankheitserreger für ein effizientes Screening auf Atemwegserkrankungen

Atemwegsinfektionen sind weltweit nach wie vor eine der häufigsten Ursachen für ambulante Besuche und öffentliche Gesundheitsuntersuchungen. In der klinischen Praxis und in groß angelegten Screening-Szenarien sind schnelle, genaue und benutzerfreundliche Diagnosetools für die frühzeitige Differenzierung von Atemwegserregern und die zeitnahe Entscheidungsfindung von entscheidender Bedeutung.

Das BIOTEKE Respiratory Tract 5-in-1 Antigen Rapid Test Kit wurde entwickelt, um diese Anforderungen zu erfüllen, indem es den gleichzeitigen qualitativen Nachweis von fünf häufigen Atemwegserregern mit einem einzigen Testverfahren ermöglicht. Dieses Kit wurde für Selbsttests, den professionellen Einsatz und Vertrieb entwickelt und vereint Geschwindigkeit, Komfort und Zuverlässigkeit und ist damit eine ideale Lösung für Kliniken, Krankenhäuser, Apotheken und Händler von Medizinprodukten. .

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Was ist das BIOTEKE 5-in-1-Schnelltestkit für respiratorische Antigene? ?

Das BIOTEKE 5-in-1-Schnelltestkit für respiratorische Antigene ist ein In-vitro-Diagnostikprodukt (IVD), das auf der immunchromatographischen Assay-Technologie basiert . Es ist für den qualitativen Nachweis mehrerer respiratorischer Pathogenantigene aus menschlichen Atemwegsproben (vorderer Nasenabstrich) vorgesehen.

Durch die Integration mehrerer Ziele in ein Testformat hilft das Kit Benutzern, Gesundheitsdienstleistern und Screening-Organisationen, die Testzeit zu verkürzen, die betriebliche Komplexität zu verringern und die Arbeitsablaufeffizienz zu verbessern , insbesondere während der Saison von Atemwegsinfektionen.

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Hauptmerkmale und Vorteile

• Nachweis mehrerer Krankheitserreger in einem Test.
  Durchsucht gleichzeitig nach fünf Krankheitserregern der Atemwege, wodurch die Notwendigkeit mehrerer Einzeltests reduziert wird.

• Schnelle Ergebnisse
  Testergebnisse stehen innerhalb kurzer Zeit nach der Probenanwendung zur Verfügung und unterstützen die Entscheidungsfindung am Behandlungsort.

• Einfache Bedienung
  Konzipiert für Benutzerfreundlichkeit, mit minimalem Zeitaufwand und ohne den Bedarf an komplexer Laborausrüstung.

• Flexible Probentypen.
  Kompatibel mit häufig verwendeten Atemwegsproben wie vorderen Nasenabstrichen oder Rachenabstrichen (Einzelheiten finden Sie in der Gebrauchsanweisung).

• Geeignet für Hochdurchsatz-Screening.
  Ideal für Kliniken, Ambulanzen, Apotheken und die Verteilung an Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung.

• B2B-freundliches Liefermodell.
  Stabile Produktionskapazität, klare MOQ und OEM/ODM-Unterstützung für internationale Distributoren.

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Zielerreger nachgewiesen

Das BIOTEKE Respiratory 5-in-1 Antigen Rapid Test Kit ist für den Nachweis von fünf klinisch relevanten Atemwegspathogenen konzipiert , die häufig mit akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung gebracht werden: SARS-CoV-2, Influenza-A-Virus, Influenza-B-Virus, Respiratory-Syncytial-Virus (RSV), Adenovirus.

Hinweis: Das genaue Erregerpanel und die Leistungsmerkmale sollten gemäß der offiziellen Gebrauchsanweisung (IFU) und dem Produktdatenblatt bestätigt werden.

Dieser Multi-Target-Ansatz hilft Ärzten und Screening-Personal , Atemwegsinfektionen schnell zu unterscheiden und unterstützt bei Bedarf geeignete Folgetests oder das klinische Management.

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Verwendungszweck und Anwendungsszenarien

Verwendungszweck:
Dieses Produkt ist für den qualitativen In-vitro-Nachweis von Antigenen respiratorischer Krankheitserreger in menschlichen Atemwegsproben vorgesehen. Es ist für Selbsttests und den professionellen Einsatz gemäß den geltenden örtlichen Vorschriften konzipiert.

Typische Anwendungsszenarien

• Krankenhäuser und Ambulanzen

• Gemeindegesundheitszentren

• Kettenapotheken und Einzelhandelskliniken

• Krankheits-Screening-Programme

• Medizinische Labore (als schnelles Screening-Instrument)

• Vertriebsportfolios für die Atemwegsdiagnostik

Wie es funktioniert

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Leistungs- und Qualitätssicherung

BIOTEKE legt großen Wert auf Produktkonsistenz, Qualitätskontrolle und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften während des gesamten Herstellungsprozesses.

• Hergestellt unter einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem

• Jede Charge wird einer internen Qualitätskontrolle unterzogen

• Leistungsparameter wie Sensitivität und Spezifität werden in der Gebrauchsanweisung validiert und dokumentiert

• Entwickelt, um bei bestimmungsgemäßer Verwendung zuverlässige und wiederholbare Ergebnisse zu liefern

Für detaillierte analytische und klinische Leistungsdaten werden Händler und medizinisches Fachpersonal aufgefordert, das offizielle Produktdatenblatt oder die Gebrauchsanweisung herunterzuladen.

▌ Laden Sie die Gebrauchsanweisung herunter

IFU 5 in 1 CE3018.pdf

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Regulatorischer Status und Compliance

• Als IVD-Medizinprodukt entwickelt

• Hergestellt in Übereinstimmung mit internationalen Qualitätsstandards (ISO13485).

• Relevante Zertifizierungen und Registrierungen (z. B. CE-Kennzeichnung, IVDR-Zertifizierung) sind auf Anfrage erhältlich

• Dokumentationsunterstützung für die Händlerregistrierung und den Marktzugang

Stellen Sie stets sicher, dass die örtlichen gesetzlichen Bestimmungen eingehalten werden , bevor Sie das Produkt importieren, vertreiben oder verwenden.

Entdecken Sie die IVDR-Zertifizierung auf EUDAMED (Europäische Datenbank für Medizinprodukte) : https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/certificates/f399036b-5dfc-4bdf-b434-9b75079abd7e

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Warum sollten Sie BIOTEKE als Ihren IVD-Partner wählen?

Mit umfassender Erfahrung in der In-vitro-Diagnostikbranche ist BIOTEKE ein vertrauenswürdiger Hersteller und Lieferant von Schnelltestkits und molekulardiagnostischen Lösungen.

Entscheidende Vorteile für Händler

• Stabile Produktionskapazität und zuverlässige Lieferzeiten

• Mindestbestellmenge (MOQ) VARIABLE

• OEM- und ODM-Anpassungsoptionen verfügbar

• Professionelle Unterstützung bei der technischen Dokumentation

• Erfahrung im globalen Vertrieb und internationalen Handel

• Reaktionsschneller Verkaufs- und After-Sales-Support

Technischer Überblick (Zusammenfassung)

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Häufig gestellte Fragen (FAQ)

F1: Ist dieser Test für den Heimgebrauch geeignet?
Ja. Das BIOTEKE 5-in-1-Schnelltestkit für respiratorische Antigene ist für Selbsttests und den professionellen Gebrauch bestimmt.

F2: Können Händler Muster anfordern?
Ja. Vorbehaltlich einer internen Bewertung können qualifizierten Händlern auf Anfrage Muster zur Verfügung gestellt werden.

F3: Unterstützt BIOTEKE Private Labeling?
Ja. BIOTEKE bietet OEM- und ODM-Dienste , einschließlich maßgeschneiderter Verpackung und Branding, gemäß den gesetzlichen Anforderungen.

F4: Wird technische Dokumentation bereitgestellt?
Ja. Zur Unterstützung bei der Registrierung und Verteilung stehen Datenblätter, Gebrauchsanweisung, Zertifikate und andere unterstützende Dokumente zur Verfügung.

F5: Hat BIOTEKE Lagerbestände verfügbar? Oder wie lang ist der Produktionszyklus?

Wir verfügen nur über eine begrenzte Anzahl an Lagermustern zur Kundenbewertung. Die Produktionszeit für das Produkt beginnt mit der Bestellung durch den Kunden. Dies trägt dazu bei, eine lange Lebensdauer zu gewährleisten. Der Produktionszyklus dauert etwa 7 bis 14 Tage.

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Kontaktieren Sie BIOTEKE für Preise und Dokumentation

Wenn Sie als Händler, Großhändler oder Importeur medizinischer Geräte Ihr Atemwegsdiagnostik-Portfolio erweitern möchten, ist das BIOTEKE Respiratory Tract 5-in-1-Antigen-Schnelltestkit eine zuverlässige und wettbewerbsfähige Option.

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Haftungsausschluss

Dieses Produkt ist nur für die In-vitro-Diagnostik bestimmt. Produktverfügbarkeit, behördlicher Status und zulässige Anwendungen können je nach Land variieren. Befolgen Sie stets die örtlichen Vorschriften und die offiziellen Gebrauchsanweisungen.