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Warmwarnung: Dieses Produkt ist nicht für den US-Markt verfügbar.
A. Beschreibung
Die Nukleinsäure-PCR-Erfassungsmethode ist immer noch der Goldstandard für SARS-COV-2-Erkennung. Der Erreger kann in den frühen Infektionsstadien nachgewiesen werden, aber der lange Tat und der umständliche Betrieb ist der Mangel.
Antigen-Test ist mit kurzer Tat und einfacher Bedienung, aber es hat eine Fensterperiode. Im Allgemeinen kann es nur in 1-2 Wochen nach der Infektion nachgewiesen werden.
B. Vorteil und Funktionen
Obwohl der Entwicklungszyklus der Antigenerkennung relativ lang ist, ist es sein
1. Empfindlichkeit und Spezifität sind höher als die Antikörpererkennung
2. Der Erreger kann in der Anfangsphase der Infektion nachgewiesen werden
3. Short Tat und einfache Bedienung.
4. Es sind keine professionellen Techniker und Ausrüstung erforderlich, und der Test kann in 15 min abgeschlossen werden.
5. Heimgebrauch.
6. Persönlicher Test.
C. Produktqualifikation.
CIBG-Registrierungsbuchstabe / EG-Konformitätserklärung / MHRRA-Anmeldung / MHRA-Anmeldung- UKCA-Konformitäts- / EU-COVID-19 In-vitro-Diagnostik-Geräte und Testmethoden Datenbank / Export-qualifizierte Lieferanten / Export-qualifizierte Lieferanten (Deutsche Bfarm-Sonderzulassung für Selbsttest) / Bfarm Sonderzulassung / BFARM-Liste Antigen-Tests der Coronavirus SARS-COV-2 / PEI-Tests / tschechische Liste antigenen Tests, für die von der Außenbefreiung / Österreich-Registrierung / Italien-Registrierung / Nepal-Liste der genehmigten COVID-19-Antigen erteilt werden KITS / EU HSC GLAMERE LISTE / FINDENLISTE DER UNTERNEHMENSMUNOASSAGEN UND MOLEKELESTEHEN FÜR COVID-19 / MALAYSIA Liste Empfohlen für den Einsatz von COVID-19 IVD-Testkit (nur professioneller Gebrauch) / Swiss-Listen von Rapid-Tests für SARS-COV-2 für Professionelle Nutzung / Bulgarien Liste der Rapid Antigen-Test / ISO 13485 Zertifikat / ISO 9001 Zertifikat / ISO 45001 Zertifikat / ISO 14001 Zertifikat / IPMS-Zertifikat / Verifizierter Lieferantenzertifikat
D. SARS-COV-2-Antigen-Test
Name | Spezifikation | Bauteile |
SALIVA Mustersammlung. | 1 KIT / 3 KIT / 5 KIT | Testkarte, Muster Duilent, Dropper Probenextraktionsrohr, Speichelkollektoren |
Nasal-Probensammlung. | 1 KIT / 3 KIT / 5 KIT / 20 KIT | Testkarte, Muster Duilent, Probenextraktionsröhre, Probenahme Tupfer |
Nasopharynx-Swab-Kollektion. | 1 KIT / 3 KIT / 5kit / 20 Kit | Testkarte, Muster Duilent, Probenextraktionsröhre, Probenahme Tupfer |
Warmwarnung: Dieses Produkt ist nicht für den US-Markt verfügbar.
A. Beschreibung
Die Nukleinsäure-PCR-Erfassungsmethode ist immer noch der Goldstandard für SARS-COV-2-Erkennung. Der Erreger kann in den frühen Infektionsstadien nachgewiesen werden, aber der lange Tat und der umständliche Betrieb ist der Mangel.
Antigen-Test ist mit kurzer Tat und einfacher Bedienung, aber es hat eine Fensterperiode. Im Allgemeinen kann es nur in 1-2 Wochen nach der Infektion nachgewiesen werden.
B. Vorteil und Funktionen
Obwohl der Entwicklungszyklus der Antigenerkennung relativ lang ist, ist es sein
1. Empfindlichkeit und Spezifität sind höher als die Antikörpererkennung
2. Der Erreger kann in der Anfangsphase der Infektion nachgewiesen werden
3. Short Tat und einfache Bedienung.
4. Es sind keine professionellen Techniker und Ausrüstung erforderlich, und der Test kann in 15 min abgeschlossen werden.
5. Heimgebrauch.
6. Persönlicher Test.
C. Produktqualifikation.
CIBG-Registrierungsbuchstabe / EG-Konformitätserklärung / MHRRA-Anmeldung / MHRA-Anmeldung- UKCA-Konformitäts- / EU-COVID-19 In-vitro-Diagnostik-Geräte und Testmethoden Datenbank / Export-qualifizierte Lieferanten / Export-qualifizierte Lieferanten (Deutsche Bfarm-Sonderzulassung für Selbsttest) / Bfarm Sonderzulassung / BFARM-Liste Antigen-Tests der Coronavirus SARS-COV-2 / PEI-Tests / tschechische Liste antigenen Tests, für die von der Außenbefreiung / Österreich-Registrierung / Italien-Registrierung / Nepal-Liste der genehmigten COVID-19-Antigen erteilt werden KITS / EU HSC GLAMERE LISTE / FINDENLISTE DER UNTERNEHMENSMUNOASSAGEN UND MOLEKELESTEHEN FÜR COVID-19 / MALAYSIA Liste Empfohlen für den Einsatz von COVID-19 IVD-Testkit (nur professioneller Gebrauch) / Swiss-Listen von Rapid-Tests für SARS-COV-2 für Professionelle Nutzung / Bulgarien Liste der Rapid Antigen-Test / ISO 13485 Zertifikat / ISO 9001 Zertifikat / ISO 45001 Zertifikat / ISO 14001 Zertifikat / IPMS-Zertifikat / Verifizierter Lieferantenzertifikat
D. SARS-COV-2-Antigen-Test
Name | Spezifikation | Bauteile |
SALIVA Mustersammlung. | 1 KIT / 3 KIT / 5 KIT | Testkarte, Muster Duilent, Dropper Probenextraktionsrohr, Speichelkollektoren |
Nasal-Probensammlung. | 1 KIT / 3 KIT / 5 KIT / 20 KIT | Testkarte, Muster Duilent, Probenextraktionsröhre, Probenahme Tupfer |
Nasopharynx-Swab-Kollektion. | 1 KIT / 3 KIT / 5kit / 20 Kit | Testkarte, Muster Duilent, Probenextraktionsröhre, Probenahme Tupfer |
