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Medizinisches biologisches Einweg -Virus -Probenahme -Tube -Tuberkit mit CE -FDA -Zertifizierung

Biotekes Steriler Einweg -Virus -Probenahme -Tupfer -Kit ist ein mittelgroßes Produkt, das speziell für die Probenahme, Lagerung und den Transport von pathogenen Mikroorganismen entwickelt wurde (Covid 19, Influenzavirus, Mycoplasma, Chlamydien usw.). Das Virus -Probenahme -Kit besteht aus einem strensigen Tupfer und einem Virus -Proben -Konservierungsröhrchen (enthaltende Konservierungsflüssigkeit).
 
Kit -Komponente:Anders gefockt Tupfer (Throat -Tupfer, Nasenabstriche, Nasopharyngealströme) Und Lagerrohre (anders enthalten Inaktivierungsspeicherflüssigkeit, VTM-Speicherlagerflüssigkeit oder UTM-Speicherlagerflüssigkeit nicht).
Hauptzutaten: Guanidin Thiocyanat, Tris, EDTA usw.
Verwendung: Für die Probenerfassung, Transport und Lagerung.
Zertifizierung: ISO13485, ISO9001, CFDA, CE und FDA/510 (k) usw.
Verkaufsmethode: Nur Großhandel.
Mindestbestellmenge/MOQ: 5 Kartons (12000 PCs).
Kapazität: 6 Millionen Tupfer/Tag, 1 Million Lagerrohre/Tag.
 
 
Lagerrohr:
Swab:
Verfügbarkeitsstatus:
Menge:
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  • ST7001 ST8001 ST9001

  • Bioteke

Bioteke Steriler Einweg -Virus -Probenahmrohr -Tupfer -Kits


【Beabsichtigte Verwendung】1


Einweg -Sterilvirus -Probenahme -Röhrchen werden verwendet, um menschliche Atemwegstrakte (Nasenabstriche, vordere Nasenabstrich , klinische Diagnose, wissenschaftliche Forschung, epidemiologische Erhebungen und Impfstoffentwicklung.


【Nutzungsszenarien】】


1. Los- und Kliniken: Wird verwendet, um Virenproben von Patienten wie nasopharyngealen Tupfer und oropharyngealen Tupfer für klinische Diagnose- und Behandlungsentscheidungen zu sammeln.


2. Testzentren und Labors: Wird für Virustests, einschließlich PCR -Tests und schnellen Antigen -Tests, verwendet, um die Virusinfektion zu bestätigen.


3.Publische Gesundheitsinstitutionen: Wird für epidemiologische Erhebungen und groß angelegte Virus-Screening verwendet, um die Ausbreitung und Kontrolle der Epidemie zu überwachen.


4. Wissenschaftliche Forschungsinstitutionen: Wird für die Virusforschung und -analyse verwendet, um Wissenschaftlern zu helfen, Viruseigenschaften, Übertragungsmechanismen und Mutationen zu verstehen.


5. Eindringungsentwicklung: Wird verwendet, um Virenproben zu sammeln, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Impfstoffen zu testen und zu bewerten.


6. Inentry-Exit Quarantine: Wird an Einstiegshäfen wie Flughäfen und Häfen verwendet, um Virenproben von eingehenden Personal für die Gesundheitsüberwachung sowie zur Prävention und Kontrolle der Epidemie zu sammeln.


7. Untersuchungstests: Führen Sie in der Gemeinde ein groß angelegtes Virus-Screening durch, um infizierte Menschen umgehend zu erkennen und zu isolieren und die Ausbreitung des Virus zu verhindern.



【Vorteile】


A.Der Probenahme -Tupfer verwendet fortschrittliche Jet -implantiert  Nylon Fuzz -Technologie. Im Vergleich zu herkömmlichen Faserströmen ist die Probe leicht durchdringen, verdünnt und  in der Faser gefangen. Der Nylon Flocking Tupfer verfügt  Release -Rate kann erreichen 90%, was viel höher ist als  das des konventionellen Faserabstrichs.

Probenahme Tupferkits

B. Light Red Hanks Lösungen enthält Antibiotika, die die Reproduktion wirksam hemmen können  von Bakterien und Pilzen.

colorless und transparent konservativ  Lösungen können das Virus effektiv inaktivieren und  Reduzieren Sie den Abbau von Virus -Nukleinsäure.

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【Betriebsanweisung】


1. Open Sie das Paket, nehmen Sie den Probenahmrohr und den Tupfer heraus. Markieren Sie relevante Informationen zum Etikett des Rohrs oder fügen Sie den Barcode vor der Probenahme ein.

2. Sampling Nase oder Pharynx gemäß den unterschiedlichen Stichprobenanforderungen.

3. Nach der Probenahme den Tupfer in die Konservierungsröhre geben und den Tupferstab am Haltepunkt brechen.

4. Entsprechen Sie die Rohrabdeckung. Proben sollten innerhalb von 48 Stunden bei 2-8 ℃ ins Labor transportiert werden.

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【Details der Sterilabstrichgröße】


Tupfer


【Speicherbedingungen und Haltbarkeit】】


Es kann für gespeichert werden 24 Monate unter Lichtschutz, trocken und 5-25 ℃ Umgebungsbedingungen.

Notiz: Die Gültigkeitszeit kann nach den Kundenbedürfnissen verlängert werden.


【Anforderungen an die Speicherspeicherung】】


Nachdem die Probe gesammelt wurde, sollte es in das entsprechende Labor innerhalb des Inneren transportiert werden 2 Arbeitstage und gespeichert bei 2-8 ℃; Wenn es nicht an das Labor geliefert werden kann Innerhalb von 48H, es sollte auf gespeichert werden -70 ℃ oder untenund das gesammelte Exemplar sollte innerhalb von 1 Woche an das entsprechende Labor geliefert werden, und ein wiederholtes Gefrieren und Auftauen sollte während dieser Zeit so weit wie möglich vermieden werden.


【Zertifizierungen】


Einweg -Virus -Probenahme -Tupfer -Kits

FDA 510 (k) Premarket-Benachrichtigung (ST9001-2)   FDA 510 (k) 认证 (ST9001-2)
CE -Zertifizierung - CIBG -Registrierungsschreiben   Ce 证书 -cibg 注册信
CE -Zertifizierung - CIBG -Registrierung beweisen   Ce 证书 -cibg 网站注册证明
CE -Zertifizierung - CIBG -Registrierung beweisen   Ce 证书 -cibg 网站注册证明(采样管套装)
CE -Zertifizierung - EC -Konformitätserklärung   Ce 证书 -ec 符合性声明(采样管套装)
CE -Zertifizierung - CIBG -Registrierung beweisen   Ce 证书 -cibg 网站注册证明(样本保存液)
CE -Zertifizierung - EC -Konformitätserklärung   Ce 证书 -ec 符合性声明(样本保存液)

MHRA -Registrierung  

英国 Mhra 注册
MHRA-Registrierung- UKCA-Konformitätserklärung 英国 mhra 注册 -ukca 符合性声明
FDA -Registrierung FDA 注册
Australisches Register für therapeutische Warenzertifikat   澳大利亚注册
Italien Registrierung   意大利注册
Brasilien Anvisa Registrierung-ST7001   巴西注册 -St7001
Brasilien Anvisa Registrierung-ST8001   巴西注册 -St8001
Brasilien Anvisa Registrierung-ST9001   巴西注册 -St9001
Saudi -Arabien -Registrierung   沙特注册
Malaysia Registrierung   马来西亚注册
Indonesien Registrierung   印度尼西亚注册
Botswana -Registrierungsbefreiung   博茨瓦纳注册豁免
Neuseeländische Registrierung   新西兰注册
Peru -Registrierungsbefreiung   秘鲁注册豁免
CFDA (NMPA) Registrierung   CFDA (NMPA) 注册
Zertifikat für den Exportieren von medizinischen Produkten 出口销售证明
Kostenloser Verkaufszertifikat-United arabische Emirate   自由销售证明-阿联酋
Kostenloser Verkaufszertifikat-Saudi-Arabien   自由销售证明-沙特阿拉伯
Kostenloser Verkaufszertifikat-Malaysia   自由销售证明-马来西亚
Kostenloser Verkaufszertifikat-Mexiko   自由销售证明-墨西哥
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ISO 11737 Testbericht   ISO 11737 测试报告
Testbericht erreichen   Erreichen 测试报告
EN11137 Testbericht   EN11137 测试报告
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ISO 9001 -Zertifikat   ISO 9001 证书
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