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<span style="font-size:20px;"><span style="color:#ffffff;"><strong>20+</strong></span></span>
<span style="font-size:20px;"><strong>100+</strong></span>
<span style="font-size:20px;"><strong>300+</strong></span>
<span style="font-size:20px;"><strong>ISO 13485</strong></span>
WARUM BIOTEKE WÄHLEN
Entwickelt für Partner, die mehr als nur einen Hersteller benötigen
Vier Wege zur Markteinführung Ihrer Diagnosemarken
  • OEM-Eigenmarke
    Validierte BioTeke-Produkte werden unter Ihrem Label umbenannt und verpackt. Der schnellste Weg zur Marktreife mit minimalem Entwicklungsrisiko.

    Zugelassene Basisprodukte
    Kundenspezifisches Karton-, Beutel- und Gebrauchsanweisungsdesign
    Unterstützung bei der Übertragung der CE-Kennzeichnung
     Niedrige MOQ pro SKU
    Schnellste Markteinführungszeit
  • Kundenspezifische Formulierung
    Passen Sie Empfindlichkeitsschwellen, Probentypen oder Zielanalyten an, um regionalspezifische Anforderungen oder proprietäre Lesesystemintegrationen zu erfüllen.

    Cut-off-Optimierung pro Markt
    Probentyp (Speichel, Urin, Blut usw.)
    Lyophilisierung und Flüssigreagenzformate
    Reader-kompatibles Streifendesign
    Maßgeschneiderte Leistung
  • Co-Entwicklung
    Gemeinsame IP-Entwicklungsprogramme für neuartige Biomarker oder neue Diagnoseplattformen. Für Partner mit klinischem Verständnis, die einen Ansprechpartner in den Bereichen Fertigung und Forschung und Entwicklung suchen.

    Meilensteinbasierte Projektzeitpläne
    Gemeinsame oder lizenzierte IP-Vereinbarungen
    Gemeinsame Regulierungsstrategie
    ​​​​​​​ Designunterstützung für die klinische Validierung
    IP-Sharing verfügbar
  • Vertriebspartnerschaft
    Werden Sie autorisierter regionaler Distributor der Marken- oder OEM-Produktpalette von BioTeke. Gebietsrechte mit definierten kommerziellen Unterstützungsverpflichtungen.

    Gebietsexklusivitätsoptionen
    Co-Marketing- und Schulungsunterstützung
    Prognose- und Bedarfsplanungstools
    ​​​​​​​ Dedizierter Account Manager
    Gebietsexklusivität
Mehrere SKUs in verschiedenen Diagnosekategorien
Respiratorische Antigen-Schnelltests
mehr anzeigen
Fruchtbarkeits-Schnelltests
mehr anzeigen
Kits für die molekulare Diagnostik (PCR / qPCR).
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Laborbedarf
mehr anzeigen
Laden Sie den OEM-Produktkatalog herunter
QUALITÄTSSICHERUNG
QUALIFIKATIONEN
Unsere Fertigungs- und Qualitätssysteme werden jährlich anhand internationaler Standards geprüft, sodass jeder OEM-Partner auf ein Compliance-Rückgrat zugreifen kann, dessen unabhängiger Aufbau Jahre dauern würde.​​​​​​​
  • ISO 13485:2016

    Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte
  • CE-IVD-Kennzeichnung

    Marktzulassung der Europäischen Union
  • Von der FDA registrierte Einrichtung
    510(k)-zertifizierte Produkte
    verfügbar
  • GMP-zertifizierte Produktion
    Geprüfte
    Reinraumfertigung
Gebaut für Vertrauen

ERFOLGSGESCHICHTEN VON PARTNERN
Europäische Union · Vertriebspartner
Ein europäisches medizinisches Versorgungsunternehmen wollte seine Produktlinie mit einem Atemwegstest auf mehrere Krankheitserreger differenzieren. BioTeke lieferte innerhalb von 4 Wochen ein 5-in-1-Kit (COVID/Grippe A/B/RSV/ADV) mit CE-IVD-Kennzeichnung, wodurch der Partner die Nachfrage nach Grippe in der Frühsaison decken konnte.
ANFRAGE
2M+
EINHEITEN
4WKS
LIEFERUNG
CE-IVD
REGULATORISCHER STATUS
3 JAHRE
PARTNERSCHAFTSLAUFZEIT
Vereinigte Staaten · OEM/ODM-Partner
Ein Markenlabor einer Kette benötigte gefriergetrocknete HPV-, UTI- und STIs-qPCR-Kits mit einer Private-Label-Verpackung. Das Team von BioTeke hat die Formulierung, Stabilitätsvalidierung und Compliance-Dokumentation innerhalb von 12 Wochen abgeschlossen.

ANFRAGE
4
SKUS
12 Wochen
OEM-ZYKLUS
500.000
JÄHRLICHES VOLUMEN
30 TAGE
RT-STABILITÄT
Kontakt auf

Lassen Sie uns Ihre Diagnostik-Partnerschaft aufbauen
Alle weitergegebenen Informationen sind durch eine Standard-NDA geschützt.
WERDEN SIE GESELLSCHAFTLICH
TEL
86-510-8332 3992
ADDRESS
Nr. 90 Huiming Road, Huishan, Wuxi City 214000, China
OPENING HOURS
Werktags 9:00–17:00 Uhr
Nr. 90 Huiming Road, Huishan, Wuxi, Jiangsu 214000, China
zr@bioteke.cn
0086-13357927939
Urheberrechte © BIOTEKE CORPORATION (WUXI) Co., Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1