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WARUM BIOTEKE WÄHLEN
Entwickelt für Partner, die mehr als nur einen Hersteller benötigen
Vier Wege zur Markteinführung Ihrer Diagnosemarken
  • OEM-Eigenmarke
    Validierte BioTeke-Produkte werden unter Ihrem Label umbenannt und verpackt. Der schnellste Weg zur Marktreife mit minimalem Entwicklungsrisiko.

    Zugelassene Basisprodukte
    Kundenspezifisches Karton-, Beutel- und Gebrauchsanweisungsdesign
    Unterstützung bei der Übertragung der CE-Kennzeichnung
     Niedrige MOQ pro SKU
  • Kundenspezifische Formulierung
    Passen Sie Empfindlichkeitsschwellen, Probentypen oder Zielanalyten an, um regionalspezifische Anforderungen oder proprietäre Lesesystemintegrationen zu erfüllen.

    Cut-off-Optimierung pro Markt
    Probentyp (Speichel, Urin, Blut usw.)
    Lyophilisierung und Flüssigreagenzformate
    Reader-kompatibles Streifendesign
  • Co-Entwicklung
    Gemeinsame IP-Entwicklungsprogramme für neuartige Biomarker oder neue Diagnoseplattformen. Für Partner mit klinischem Verständnis, die einen Ansprechpartner in den Bereichen Fertigung und Forschung und Entwicklung suchen.

    Meilensteinbasierte Projektzeitpläne
    Gemeinsame oder lizenzierte IP-Vereinbarungen
    Gemeinsame Regulierungsstrategie
    ​​​​​​​ Designunterstützung für die klinische Validierung
  • Vertriebspartnerschaft
    Werden Sie autorisierter regionaler Distributor der Marken- oder OEM-Produktpalette von BioTeke. Gebietsrechte mit definierten kommerziellen Unterstützungsverpflichtungen.

    Gebietsexklusivitätsoptionen
    Co-Marketing- und Schulungsunterstützung
    Prognose- und Bedarfsplanungstools
    ​​​​​​​ Dedizierter Account Manager
OEM-PRODUKTPORTFOLIO
Mehrere SKUs in verschiedenen Diagnosekategorien
  • Schneller Diagnosetest
    Kits
    Atemwegsset (5-in-1, 6-in-1, 8-in-1, 10-in-1 usw.), Speichel-Schwangerschaftstest, DOA.
  • Molekulare Diagnostik &
    PCR-Kits
    HPV-Genotypisierung, STI-Screening, UTI-Screening, Atemwegspathogen-Panel. ​​​​​​​
  • Nukleinsäureextraktion und Instrumente
    Automatisierter Extraktor, Extraktionsreagenzien, Probenentnahmetupfer-Kits.
Kundenspezifisches Verpackungs- und Kartondesign
Private Label-Kassette und -Streifen
Mehrsprachig
Ifu
Benutzerdefinierte Puffer und Formulierungen
QUALITÄTSSICHERUNG
QUALIFIKATIONEN
Unsere Fertigungs- und Qualitätssysteme werden jährlich anhand internationaler Standards geprüft, sodass jeder OEM-Partner auf ein Compliance-Rückgrat zugreifen kann, dessen unabhängiger Aufbau Jahre dauern würde.​​​​​​​
  • ISO 13485:2016

    Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte
  • CE-IVD-Kennzeichnung

    Marktzulassung der Europäischen Union
  • Von der FDA registrierte Einrichtung
    510(k)-zertifizierte Produkte
    verfügbar
  • GMP-zertifizierte Produktion
    Geprüfte
    Reinraumfertigung
Gebaut für Vertrauen

KOOPERATIONSPROZESS

Anfrage & Erstkontakt (innerhalb von 24 Stunden)

Senden Sie das Formular ab. Unser engagierter IVD-Kundenbetreuer überprüft Ihre Anforderungen und antwortet mit Produktkatalog und
Preisstufen.

NDA und regulatorisches technisches Dossier

Erhalten Sie die offizielle Produktdokumentation (CE/IVDR, ISO 13485) und unterzeichnen Sie eine gegenseitige NDA für die Bewertung der kundenspezifischen OEM- oder territorialen Exklusivität.

Probenahme und Bewertung

Bestellen Sie Evaluierungsmuster und Schnelltestkits, um Ihre lokale Laborüberprüfung oder klinische Studien abzuschließen.

Vereinbarung und Anpassung

Finalisieren Sie Vertriebsbedingungen, Gebietsschutz oder OEM-Eigenmarkenverpackungsdesigns (Gebrauchsanweisung, Karton, Kassettendruck).

Produktion und globale Lieferung

Massenproduktion in ISO 13485 GMP-Reinräumen, gefolgt von internationaler Logistikunterstützung und laufender
Übergabe der Marketingressourcen.
ERFOLGSGESCHICHTEN VON PARTNERN
Europäische Union · Vertriebspartner
Ein europäisches medizinisches Versorgungsunternehmen wollte seine Produktlinie mit einem Atemwegstest auf mehrere Krankheitserreger differenzieren. BioTeke lieferte innerhalb von 4 Wochen ein 5-in-1-Kit (COVID/Grippe A/B/RSV/ADV) mit CE-IVD-Kennzeichnung, wodurch der Partner die Nachfrage nach Grippe in der Frühsaison decken konnte.

2M+
EINHEITEN
4WKS
LIEFERUNG
CE-IVD
REGULATORISCHER STATUS
3 JAHRE
PARTNERSCHAFTSLAUFZEIT
Vereinigte Staaten · OEM/ODM-Partner
Ein Markenlabor einer Kette benötigte gefriergetrocknete HPV-, UTI- und STIs-qPCR-Kits mit einer Private-Label-Verpackung. Das Team von BioTeke hat die Formulierung, Stabilitätsvalidierung und Compliance-Dokumentation innerhalb von 12 Wochen abgeschlossen.

4
SKUS
12 Wochen
OEM-ZYKLUS
500.000
JÄHRLICHES VOLUMEN
30 TAGE
RT-STABILITÄT
Kontakt auf

Lassen Sie uns Ihre Diagnostik-Partnerschaft aufbauen
Alle weitergegebenen Informationen sind durch eine Standard-NDA geschützt.
WERDEN SIE GESELLSCHAFTLICH
TEL
86-510-8332 3992
ADDRESS
Nr. 90 Huiming Road, Huishan, Wuxi City 214000, China
OPENING HOURS
Werktags 9:00–17:00 Uhr
KOOPERATIONSPROZESS
Häufig gestellte Fragen zu OEM/ODM und Private Label
Häufig gestellte Fragen zu Vertriebspartnerschaften

Bietet BioTeke IVD-OEM- und ODM-Dienstleistungen an?

Ja. BioTeke unterstützt sowohl OEM- als auch ODM-Kooperationen für ausgewählte IVD-Produkte, einschließlich Private-Label-Herstellung, Produktanpassung, Verpackung und Produktentwicklung basierend auf Projektanforderungen.

Welche IVD-Produkte sind für OEM/ODM verfügbar?

OEM/ODM-Möglichkeiten können ausgewählte Schnelldiagnosetests, molekulare Diagnoseprodukte, Atemwegstestlösungen, Frauengesundheits-/Selbsttests und andere Produkte im Rahmen der Entwicklungs- und Fertigungskapazitäten von BioTeke umfassen. Die Produktverfügbarkeit hängt von den beabsichtigten Markt- und Projektanforderungen ab.

Können wir BioTeke-Produkte unter unserer eigenen Marke verkaufen?

Ja. BioTeke kann Private-Label-Projekte für qualifizierte Geschäftspartner unterstützen, vorbehaltlich der Produktverfügbarkeit, behördlichen Anforderungen, Markenspezifikationen und kommerziellen Bedingungen.

Kann BioTeke das Produkt oder die Verpackung individuell anpassen?

Je nach Produkt kann BioTeke die Anpassung von Verpackung, Etikettierung, Branding, Produktkonfiguration und anderen Spezifikationen unterstützen. Der verfügbare Umfang wird entsprechend den technischen und regulatorischen Anforderungen jedes Projekts bewertet.

Kann BioTeke die regulatorische Dokumentation für OEM/ODM-Projekte unterstützen?

Ja. BioTeke kann relevante technische und regulatorische Dokumentationen für das ausgewählte Produkt bereitstellen und Partner bei der Erstellung von Dokumentationen für ihren Zielmarkt unterstützen. Spezifische regulatorische Zuständigkeiten werden je nach Produkt, Markt und Kooperationsmodell festgelegt.

Welche Informationen sollten wir für eine OEM/ODM-Anfrage bereitstellen?

Wir empfehlen Ihnen, Ihren Zielmarkt, Ihr Produkt oder Ihre Anwendung, das erwartete Jahresvolumen, erforderliche Zertifizierungen oder Registrierungen, Branding-/Anpassungsanforderungen und den angestrebten Zeitplan anzugeben. Dadurch kann unser Team das Projekt effizienter bewerten.

Was ist der typische OEM/ODM-Prozess?

Ein typisches Projekt folgt: Anforderungsbewertung → Produktauswahl oder -entwicklung → technische Bewertung → Anpassung → Validierung → Überprüfung der Vorschriften/Dokumentation → Produktion → Lieferung. Der genaue Ablauf variiert je nach Projektkomplexität.

Kann BioTeke eine langfristige OEM/ODM-Zusammenarbeit unterstützen?

Ja. BioTeke ist offen für langfristige Produktionspartnerschaften, bei denen Produktanforderungen, Marktstrategie, Qualitätserwartungen und kommerzielle Bedingungen aufeinander abgestimmt sind.

Arbeitet BioTeke mit IVD-Händlern und Importeuren medizinischer Geräte zusammen?

Ja. BioTeke arbeitet mit qualifizierten Vertriebshändlern, Importeuren, Großhändlern und anderen Gesundheitsunternehmen zusammen, die an der Entwicklung oder Erweiterung ihres IVD-Portfolios interessiert sind.

Wie wählt BioTeke Vertriebspartner aus?

Wir bewerten im Allgemeinen den Zielmarkt eines potenziellen Partners, das bestehende Produktportfolio, die Vertriebs- und Vertriebskapazitäten, die regulatorische Erfahrung, das Kundennetzwerk, die prognostizierte Nachfrage und die langfristigen Geschäftsentwicklungspläne.

Können wir exklusiver Vertriebspartner für BioTeke-Produkte werden?

Die Verteilungsmodalitäten werden von Fall zu Fall beurteilt. Etwaige Exklusivität, Gebiet, Produktumfang, Mindestabnahmeanforderungen und andere kommerzielle Bedingungen hängen von den Marktchancen und den gemeinsam vereinbarten Partnerschaftsbedingungen ab.

Benötigt BioTeke eine Mindestbestellmenge (MOQ)?

MOQ-Anforderungen hängen vom Produkt, der Verpackungskonfiguration, den Anpassungsanforderungen und der Bestellstruktur ab. Bei Vertriebsprojekten kann unser Vertriebsteam die entsprechenden kommerziellen Anforderungen bereitstellen, nachdem es Ihre Produkt- und Marktanforderungen verstanden hat.

Können Händler BioTeke-Produkte unter der Marke BioTeke verkaufen?

Ja. Qualifizierte Händler können den Vertrieb ausgewählter Produkte der Marke BioTeke besprechen. Produktverfügbarkeit und Marktanforderungen werden entsprechend dem Zielland und den geltenden Vorschriften bewertet.

Können Händler Handelsmarkenprodukte anfordern?

Ja. Qualifizierte Händler können gegebenenfalls auch OEM/ODM- und Private-Label-Möglichkeiten erkunden. Diese Projekte werden getrennt nach Produkt-, Markt-, Regulierungs-, Marken- und Mengenanforderungen bewertet.

Stellt BioTeke den Händlern behördliche und technische Unterlagen zur Verfügung?

BioTeke kann die entsprechende Produktdokumentation und technische Informationen für die ausgewählten Produkte bereitstellen. Das konkrete Dokumentationspaket hängt vom Produkt und Zielmarkt ab.

Wie können wir uns als BioTeke-Vertriebspartner bewerben?

Übermitteln Sie Ihre Unternehmensinformationen, Ihr Zielland oder -gebiet, Ihre Produktinteressen, Ihren bestehenden Geschäftsumfang, Ihre erwartete Nachfrage und Ihre Kontaktdaten über unser Partnerschaftsanfrageformular. Unser Vertriebsteam prüft die Informationen und kontaktiert qualifizierte Interessenten.

Wie schützt BioTeke die Vertriebsmärkte?

BioTeke bewertet den Marktschutz für jeden einzelnen Markt. Wenn ein Vertriebshändler ausreichende Marktentwicklungsfähigkeiten nachweist und einvernehmlich vereinbarte kommerzielle Ziele erreicht, kann BioTeke geeignete Marktschutzvereinbarungen für das vereinbarte Gebiet und den vereinbarten Produktumfang treffen.

Wie verwaltet BioTeke die Vertriebspreise?

BioTeke arbeitet mit Vertriebspartnern zusammen, um marktgerechte kommerzielle Preise festzulegen, die auf Produkttyp, Bestellvolumen, Marktanforderungen, Anpassung, Logistik und Kooperationsumfang basieren.
Für Märkte mit ernannten Partnern ist BioTeke bestrebt, konsistente Kanalpreisprinzipien beizubehalten und Praktiken zu vermeiden, die etablierte Vertriebspartnerbeziehungen unnötig untergraben.
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
ÜBER UNS
Seit 2005 hat BioTeke sein Geschäft auf zwei komplementären Produktlinien unter einem Qualitätssystem aufgebaut. Molekulare Reagenzien in Laborqualität für Präzision und Point-of-Care-Schnelltests für Schnelligkeit – für Labore und Händler in mehr als 100 Ländern.
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