Wieder！ Bioteke Steriles Einweg -Virus -Probenahme -Kit hat das US -amerikanische FDA 510K bestanden

Kürzlich hat das Bioteke Sterile -Einweg -Virus -Probenahme -Kit die US -amerikanische FDA 510K -Registrierung mit seiner hervorragenden Erhaltungsleistung und seiner Empfindlichkeit der Erkennung von Viren bestanden.

Nach Erhalt der EU -Zertifizierung, der britischen MHRA -Registrierung, der kanadischen MDEL, der Brasilien -Zertifizierung, der Saudi -Arabien -Zertifizierung, der Australia -Zertifizierung, der Kanada -Zertifizierung, der italienischen Zertifizierung, der Indonesien -Zertifizierung und anderer 15 Länder sowie der regionalen Zertifizierung hat das Produkt, das Produkt hat wieder Verabschiedete die US -amerikanische FDA 510K diese internationale Autoritätszertifizierung.

Einweg -Virus -Probenahme Kit eignet sich für die Sammlung und den Transfer von klinischen Coronavirus, Influenza, Vogelinfluenza, Hand, Mund- und Mundkrankheiten, Masern und anderen Virusproben. Proben werden normalerweise in Mundhöhle, Hals und Nasopharynx gesammelt. Die Tupfer werden unterschiedlich verarbeitet, in verschiedenen Transportgebieten verwendet und können in verschiedenen Szenarien mit Sammel- und Transportkomponenten für verschiedene Arten von Proben verwendet werden.

In der gesamten Probenahmeanordnung ist der Konservierungseffekt der Konservierungslösung auf der Probe ein wichtiger Indikator, um die Produktleistung zu testen, und die Erhaltungstemperatur und die Zeit werden zu den Faktoren, die den Erhaltungseffekt beeinflussen.

Um den Konservierungseffekt des Konservierungsröhrchens klar zu verstehen, haben wir eine Vielzahl von Konservierungsröhren verschiedener Marken unter den Bedingungen der Lagerung von Raumtemperatur und verschiedenen Speichertagen (am ersten Tag, dem dritten Tag, dem siebten Tag) getestet, die, die Nukleinsäure -Nachweisempfindlichkeit von Coronavirus, das Ergebnis ist wie folgt:

1 、Nach 7 Tagen Raumtemperatur wurde der Konservierungseffekt verschiedener Markenspeicherrohre der ITM -Serie (ITM) inaktiviert

2 、Nach 7 Tagen Raumtemperatur wurde der Konservierungseffekt der VTM -Serie verglichen

3 、Nach 7 Tagen von rOOM -Temperatur, Der Erhaltungseffekt von UTM Series wurde verglichen

Die Ergebnisse zeigen, dass der CT -Wert von BioteKe Sterile Einweg -Virus -Probenahme -Kit ist niedriger als der CT -Wert von andere Gemeinsame Markenkonservierungsröhren auf dem Markt während Die Erkennungsempfindlichkeit ist höher. Das heißt, Der Unterschied im CT-Wert innerhalb von 1-7 Tagen ist kleiner während und der Konservierungseffekt ist stabiler.