Das Speichel-Schwangerschaftstest-Kit ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von HCG im Speichel, um die Früherkennung einer Schwangerschaft zu unterstützen.

HCG ist ein Glykoprotein, das während der Schwangerschaft von der Plazenta produziert wird und über den Blutkreislauf schwangerer Frauen in den gesamten Körper gelangen kann. Es ist bekannt, dass Speichel seinen Blutbestandteilen sehr ähnlich ist und daher als HCG-Test verwendet werden kann. Der HCG-Gehalt ändert sich mit dem Wachstum des Embryos. Bei einer normalen Schwangerschaft kann HCG 7 bis 10 Tage nach der Empfängnis im Speichel nachgewiesen werden, was bei der Diagnose einer Frühschwangerschaft hilfreich sein kann.

Der Teststreifen verwendet eine immunchromatographische Doppelantikörper-Sandwich-Methode und besteht aus einer Nitrozellulosemembran, die mit monoklonalen Anti-α-HCG-Antikörpern und polyklonalen Anti-Maus-IgG-Antikörpern beschichtet ist, und einem mit monoklonalen Anti-β-HCG-Antikörpern markierten Latex-Mikrosphären-Bindungspad sowie anderen Reagenzien. Der LoD dieses Produkts beträgt 5 mlU/ml.

Zur Detektion wird eine entsprechende Menge behandelter Speichelproben in die Probenvertiefung getropft und unter Kapillarwirkung nach oben chromatographiert. Bei einem positiven Ergebnis bindet das HCG in der Probe während des Chromatographieprozesses zunächst an den mit Latex-Mikrokügelchen markierten HCG-Antikörper, um den HCG-Antikörper-Latex-Mikrokügelchen-Komplex zu bilden. Anschließend chromatographiert der Komplex weiter und bindet an den auf der Membran fixierten HCG-Antikörper, was dazu führt, dass im Bereich der Nachweislinie (T) eine rote Bande erscheint. Bei negativem Ergebnis ist im Bereich der Testlinie (T) kein rotes Band zu sehen. Mit oder ohne HCG in der Probe sollte im Qualitätskontrollbereich (C) ein rotes Band erscheinen, um die Gültigkeit der Testergebnisse zu belegen.