Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit (immunochromatographischer Assay)

A. beabsichtigte Verwendung

Dieses Kit ist zum qualitativen In -vitro -Antigen von Monkeypox -Viren im menschlichen vorderen Nasenabstrich, Oropharyngeal  Tupfer- und Ausschlag für Exsudate nur Tupferproben.  

Dieses Kit soll nur als Hilfe für die Diagnose verwendet werden, und die Ergebnisse dienen nur zur klinischen Referenz und sollten nicht sein  Wird als einzige Grundlage für Diagnose- und Ausschlussentscheidungen verwendet. Die klinische Diagnose und Behandlung sollte in berücksichtigt werden  Verbindung mit den Symptomen/Anzeichen des Patienten, den Anamnese, anderen Labortests und der Reaktion auf die Behandlung.

B.  Testprinzip

Das Kit ist immunochromatographisch und verwendet die Doppelantikörper-Sandwich-Methode, um Monkeypox-Virusantigen zu erkennen.  

Während  Nachweis, die behandelte Probe wird in die Probenbrunnen der Testkarte geladen. Wenn die Konzentration des Monkeypox -Virusantigens in der Probe höher ist  Zuerst gekennzeichnete Antikörper.  

Im Rahmen der Chromatographie bewegen sich die Komplexe entlang der Nitrocellulosemembran bis zur Tille  Erfasst durch einen vorgeschichteten monoklonalen Antikörper des Monkeypox-Virus-Antigens in der Nachweiszone auf Nitrocellulosefilm, um sich zu formen  Eine rote Reaktionslinie in der Erkennungszone, zu diesem Zeitpunkt ist das Ergebnis positiv; Umgekehrt, wenn es kein Monkeypox -Virusantigen gibt oder die Konzentration von Antigen in der Probe unter der minimalen Nachweisgrenze liegt, erscheint keine rote Reaktionslinie in  Die Erkennungszone ist zu diesem Zeitpunkt das Ergebnis negativ.  

Unabhängig davon, ob die Probe Monkeypox -Virus -Antigene enthält  Oder nicht, eine rote Reaktionslinie erscheint in der Qualitätskontrollzone (c), der roten Reaktionslinie, die in der Qualitätskontrolle erscheint  Zone (c) ist das Kriterium zur Bestimmung, ob der Chromatographieprozess normal ist.

C. Paketspezifikation

Komponenten	Hauptzutaten	Laoding -Menge (Spezifikation)
Testkarte	Teststreifen enthalten  Monkeypox -Virus monoklonaler Antikörper,  Anti-Maus-IgG  Polyklonaler Antikörper	1 Test/Kit	2 Tests/Kit	5 Tests/Kit	20 Tests/Kit
Probenextraktionsrohr （0,5 ml/pc）		1 PC	2 PCs	5 PCs	20 PCs
Rohrkappe		1 PC	2 PCs	5 PCs	20 PCs
Swab		1 PC	2 PCs	5 PCs	20 PCs
Abfallbeutel		1 PC	2 PCs	5 PCs	20 PCs
Benutzerhandbuch		1 PC	1 PC	1 PC	1 PC

Notiz:

1. Die Testkarten werden zusammen mit der Trockenmittel in Aluminiumfolienbeutel versiegelt.  

2. Mischen Sie nicht verschiedene Chargen von Testkarten und Probenextraktionsrohr.

3. Die Testkarte und der Extraktionspuffer sollten bei 2 ℃ ~ 30 ℃ gespeichert werden, die 24 Monate gültig sind.

4. Es gibt eine Option, um einen vorderen Nasenabstrich, einen oropharyngealen Tupfer und einen vorschnellen Exsudat -Tupfer zu sammeln. Sobald die Sammlung ist  Vervollständigen Sie die späteren Schritte des Tests.

D. Testing -Verfahren

F.  Interpretation von Testergebnissen

【Positiv】

Im Testfenster werden zwei farbige Linien angezeigt. Eine rote Linie befindet sich im Abschnitt (c) und eine andere rote Linie befindet sich in der (t)  Abschnitt. Die positiven Ergebnisse bedeuten, dass die Probe Monkeypox -Virus -Antigene enthielt.  

【Negativ】

Im Erkennungsfenster eine rote Linie im Qualitätskontrollbereich (c) und keine Linie im Erkennungsbereich. Negative Ergebnisse bedeutet, dass die Probe keine Monkeypox -Virus -Antigene enthielt oder dass die Werte unten waren  der nachweisbare Bereich.  

【Ungültig】

Wenn die Steuerung (c) nicht angezeigt wird, wird der Test als ungültig angesehen.  

Ein ungültiges Testergebnis bedeutet, dass Ihr Test einen Fehler aufgetreten ist und die Ergebnisse nicht interpretiert werden können. Du wirst  müssen mit einer neuen Testkarte erneut getestet werden. Die Testergebnisse beziehen sich nur für klinische Referenz und sollten nicht als alleinige Grundlage für die klinische Diagnose verwendet werden und nicht  Behandlung sollten sie mit dem Zustand des Patienten, den klinischen Manifestationen und anderen Testergebnissen kombiniert werden  ein umfassendes Urteil fällen; Vorbehaltlich der Einschränkungen der analytischen Empfindlichkeit können negative Ergebnisse auf  Die geringe Konzentration von Antigenen in den Proben, und es wird empfohlen, die negativen Ergebnisse zu überprüft  Andere Methoden, wenn Zweifel an den negativen Ergebnissen bestehen.

G. verwandte Produkte

Monkeypox -Virus -Nukleinsäuretektionskit (Fluoreszenz -PCR -Methode)

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