Mehrfach respiratorischer Multipathogen -Antigen -Testkit für die Covid -Grippe RSV (immunochromatographischer Assay)

A. Produkt  Name

Mehrfach respiratorischer Multipathogen -Antigen -Testkit (Immunochromatagraphic Assay)

B. Testelemente

SARS-COV-2/COVID-19

Influenza A/Grippe a

Influenza b/Grippe b

Atemwegs -Syncytial -Virus/RSV

C. Vorteile

1. Überlegene Leistung und hohe Genauigkeit.

2. Das mehrfarbige System ist für die Interpretation des Inspektors förderlicher und kann dazu beitragen, die Wahrscheinlichkeit von Fehleinschätzungen zu verringern.

3. Zwei-Wege-Chromatographie, eine Probenahme, mehrere Erkennungsschritte. Die Erkennungsschritte der Mitarbeiter sind einfacher.

4. Der Automatisierungsabschluss ist hoch und die Produktionseffizienz ist um ein Vielfaches höher als der anderer Unternehmen.

5. Niedrigere Kosten.

6. Die Produktform ist flexibel. Multiple -Inspektionen können gemäß den Anforderungen der Kunden kombiniert werden.

D. Betriebsverfahren

E. Interpretation der Ergebnisse

【Positiv】

SARS-COV-2 Positiv: Zwei farbige Linien werden im Testfenster von RSV/Covid-19 angezeigt. Eine Dunkelblau/Purple-Linie befindet sich im Abschnitt (c) und eine rote Linie befindet sich im Abschnitt (comd-19).

Respiratory Syncytial Virus (RSV) positiv: Im Testfenster von RSV/Covid-19 werden zwei farbige Linien angezeigt. Eine dunkelblaue/lila Linie befindet sich im Abschnitt (c) und eine blaue Linie befindet sich im Abschnitt (RSV).

Influenzaa (Grippe A) positiv: Im Testfenster von Grippe A/Grippe werden zwei farbige Linien angezeigt. Eine dunkelblaue/lila Linie befindet sich im Abschnitt (c) und eine rote Linie befindet sich im Abschnitt (Grippe a).

Influenza B (Grippe B) positiv: Im Testfenster von Grippe A/Grippe werden zwei farbige Linien angezeigt. Eine dunkelblaue/lila Linie befindet sich im Abschnitt (c) und eine blaue Linie befindet sich im Abschnitt (Grippe B).

Mehrfach positiv: Zwei farbige (c) -Leitungen erscheinen in zwei separaten Fenstern. Wenn die andere Linie erscheint, ist der entsprechende Erreger positiv.

Notiz: Ein positives Ergebnis bedeutet, dass Sie wahrscheinlich mit COVD-19/Respiratory-Syncytial-Virus/Influenza A/Influenza B. Testergebnisse in der Lage sind .

【Negativ】

In der Influenza A Virus/Influenza B-Virus/SARS-CoV-2/Atmungs-Syncytial-Virus-Detektorfenster erscheinen zwei dunkelblau/lila Linien im Abschnitt (c) und im Nachweisbereich werden keine Linie angezeigt (Grippe B/Grippe a/ COVD-19/RSV) .it zeigt an, dass Influenza-A-Virus, Influenza-B-Virus, SARS-CoV-2 oder Atmungssyncytialvirus in der Probe nicht nachgewiesen wurde. B-Virus, SARS-CoV-2, Atemweg-Syncytial-Virus-Infektion und sollten nicht als einzige Grundlage für die Behandlung oder Entscheidungen zur Patientenmanagement verwendet werden.

Negative Ergebnisse sollten im Kontext der jüngsten Expositionsgeschichte, der Krankengeschichte und des Vorhandenseins klinischer Anzeichen und Symptome berücksichtigt werden nach Bedarf für das Patientenmanagement.

【Ungültig】

Wenn keine der Kontrolllinien (c) angezeigt werden, wird der Test als ungültig angesehen.  

Ein ungültiges Testergebnis bedeutet, dass Ihr Test auf einen Fehler gestoßen ist und die Ergebnisse nicht interpretiert werden können. Sie müssen mithilfe einer neuen Testkarte erneut getestet werden.

F. Produktqualifikationen

Multiple Respiratory Multipathogen -Antigen -Testkit   (Immunochromatographischer Assay) 呼吸道多重病原体抗原检测试剂盒（乳胶微球免疫层析法）
EU HSC Common List	欧盟抗原检测卡通用清单
Malaysia Registrierung	马来西亚注册
CE -Zertifizierung - CIBG -Registrierungsschreiben	Ce 证书 -cibg 注册信
CE -Zertifizierung - CIBG -Registrierung beweisen	Ce 证书 -cibg 网站注册证明
CE -Zertifizierung - EC -Konformitätserklärung	Ce 证书 -ec 符合性声明
Export qualifizierte Lieferanten	商务部出口白名单
Kostenloser Verkaufszertifikat-Malaysia	自由销售证明-马来西亚
Kostenloser Verkaufszertifikat-Mexiko	自由销售证明-墨西哥
Kostenloser Verkaufszertifikat-Indonesien	自由销售证明-印尼
Kostenloser Verkaufszertifikat-Sri Lanka	自由销售证明-斯里兰卡
Kostenloser Verkaufszertifikat-United arabische Emirate	自由销售证明-阿联酋
ISO 13485 Zertifikat	ISO 13485 证书
ISO 9001 -Zertifikat	ISO 9001 证书
ISO 45001 Zertifikat	ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书
ISO 14001 Zertifikat	ISO 14001 环境管理体系认证证书
IPMS -Zertifikat	知识产权管理体系认证证书

Diese Antigen -Tests sind unter "Kategorie A" der EU Common List enthalten:

Prospektive klinische Feldstudie

Studie in Polen. Beispielgröße: 103 positiv, 325 negativ. Sensitivität: 90,29%; Spezifität: 99,04%