IVD-Test mit hoher Genauigkeit SARS-CoV-2-Antigen-Testkit Anteriorer Nasenabstrich

Warmwarnung: Dieses Produkt ist nicht für den US-Markt verfügbar.

A.Beschreibung

Die Nukleinsäure-PCR-Erfassungsmethode ist immer noch der Goldstandard für SARS-COV-2-Erkennung. Der Erreger kann in den frühen Infektionsstadien nachgewiesen werden, aber der lange Tat und der umständliche Betrieb ist der Mangel.

Antigen-Test ist mit kurzer Tat und einfacher Bedienung, aber es hat eine Fensterperiode. Im Allgemeinen kann es nur in 1-2 Wochen nach der Infektion nachgewiesen werden.

B. Vorteil und Funktionen

Obwohl der Entwicklungszyklus der Antigenerkennung relativ lang ist, ist es sein

1. Empfindlichkeit und Spezifität sind höher als die Antikörpererkennung

2. Der Erreger kann in der Anfangsphase der Infektion nachgewiesen werden

3. Short Tat und einfache Bedienung.

4. Es sind keine professionellen Techniker und Ausrüstung erforderlich, und der Test kann in 15 min abgeschlossen werden.

5. Heimgebrauch.

6. Persönlicher Test.

C. Produktqualifikation.

Exportqualifizierte Lieferanten (Deutsche Bfarm-Sonderzulassung für Selbsttest) / BFAM-Sonderzulassung / EU-HSC-HKW-Liste / Thailand-Registrierung (Selbsttest für Speichel) / Thailand-Registrierung (Selbsttest für Nasal-Tupfer) / / Thailand Clinical Evaluation-1 / Thailand Clinical Evaluation-2 / ISO 13485 Zertifikat-MDSAP / ISO 9001 Zertifikat / ISO 9001Certificate / ISO 45001 Zertifikat / ISO 14001 Zertifikat / IPMS-Zertifikat / Verifizierter Lieferantenzertifikat

D. SARS-COV-2-Antigen-Test