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A.Beschreibung
Die Nukleinsäure-PCR-Erfassungsmethode ist immer noch der Goldstandard für SARS-COV-2-Erkennung. Der Erreger kann in den frühen Infektionsstadien nachgewiesen werden, aber der lange Tat und der umständliche Betrieb ist der Mangel.
Antigen-Test ist mit kurzer Tat und einfacher Bedienung, aber es hat eine Fensterperiode. Im Allgemeinen kann es nur in 1-2 Wochen nach der Infektion nachgewiesen werden.
B. Vorteil und Funktionen
Obwohl der Entwicklungszyklus der Antigenerkennung relativ lang ist, ist es sein
1. Empfindlichkeit und Spezifität sind höher als die Antikörpererkennung
2. Der Erreger kann in der Anfangsphase der Infektion nachgewiesen werden
3. Short Tat und einfache Bedienung.
4. Es sind keine professionellen Techniker und Ausrüstung erforderlich, und der Test kann in 15 min abgeschlossen werden.
5. Heimgebrauch.
6. Persönlicher Test.
C. Produktqualifikation.
CE-Zertifizierung -CiBG-Registrierungsbrief- / CE-Zertifizierung -CiBG-Registrierungs-Prüf- / CE-Zertifizierung -EW Erklärung der Konformitäts- / MHRRA-Registrierung / MHRRA-Anmeldung- UKCA-Konformitäts- / EU-COVID-19 In-vitro-Diagnosegeräte und Testmethoden Datenbank / Export Qualifizierte Lieferanten / Exportqualifizierter Lieferanten (deutsche Bfarm-Sonderzulassung für Selbsttest) / BFAM-Sonderzulassung / BFARM-Liste Antigen-Tests der Coronavirus SARS-COV-2 / PEI-Tests / tschechische Liste an Antigen-Tests, für die von der Außenbefreiung / Österreich ausgestellt wurde Registrierung / Italien Registrierung / Nepal Liste der genehmigten COVID-19 Antigen-Kits / EU-HSC-HSC-Liste / EU-HSC-Liste der Gemeinsamen Immunoassays und molekularen Tests für COVID-19 / Malaysia-Liste Empfohlen für die Verwendung von Covid-19 IVD-Testkit (Nur professioneller Gebrauch) / Swiss-Listen von Rapid-Tests für SARS-COV-2 für professionelle Nutzung / Bulgarien Liste der Rapid Antigen-Test / Frankreich Covid-19 Diagnostic Testliste - für
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D. SARS-COV-2-Antigen-Test
Name | Spezifikation | Bauteile |
SALIVA Mustersammlung. | 1 KIT / 3 KIT / 5 KIT | Testkarte, Muster Duilent, Dropper Probenextraktionsrohr, Speichelkollektoren |
Anterior-Nasenprobensammlung | 1 KIT / 3 KIT / 5 KIT / 20 KIT | Testkarte, Muster Duilent, Probenextraktionsröhre, Probenahme Tupfer |
Nasopharynx-Swab-Kollektion. | 1 KIT / 3 KIT / 5Kit / 20 Kit | Testkarte, Muster Duilent, Probenextraktionsröhre, Probenahme Tupfer |
Telefon/WhatsApp: +86 18115363743