【Beabsichtigte Verwendung】
Dieses Kit wird zum qualitativen In -vitro -Nachweis von Monkeypox -Virus -DNA in Tupferproben von Läsionsausschlägen, Pusteloberflächen oder Exsudaten von Patienten mit der Verdacht auf eine Monkeypox -Infektion und andere Patienten, bei denen eine monkeypoxe Virus -Infektion diagnostiziert oder diagnostiziert werden, verwendet werden. Es sollte nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen des Patientenmanagements verwendet werden.
【Erkennungsprinzip】
Dieses Kit ist mit bestimmten Primern und Sonden für die ausgelegt Monkeypox -Virus F3L -Genund verwendet Echtzeit-Fluoreszenzpolymerase-Kettenreaktion (qPCR) und fluoreszierende Taqman®-Sondentechnologie, um spezifische Gene des Monkeypox-Virus zu amplifizieren und nachzuweisen. Es überwacht auch den gesamten Prozess der Probenahme, Extraktion und Erkennung der Probe, die durch menschliche interne Standards getestet werden soll, um falsch negative Ergebnisse zu vermeiden.
Das Kit ist ein vollständig vorgemischtes lyophilisiertes System, das das Nukleinsäuresamplifikationsenzym, das UDG -Enzym, das Reaktionspuffer und die spezifischen Primer und Sonden enthält, die für den Nachweis von Monkeypox -Viren erforderlich sind. Nach dem Zugabe der Rekonstitutionslösung und der extrahierten Proben -Nukleinsäure kann sie direkt getestet werden.
【Vorteile】
Mit BTK-8 PCR Analyzer bis zu bis zu 30 Minuten. zur Vervollständigung der Erkennung (kann an verschiedene international verwendete PCR -Analysatoren angepasst werden).
Mindesteinschränkung der Erkennung: 200 Kopien/ml.
Enthält das UDG -Enzym und vermeidet effektiv falsche positive Ergebnisse, die durch Nukleinsäuramplifikation verursacht werden.
Menschen konservierte Gene werden als interne Standardüberwachung verwendet, um falsch negative Ergebnisse im gesamten Prozess von Probenahme, Nukleinsäure -Extraktion bis hin zur Nachweis und Analyse zu vermeiden.
Die Operation ist einfach. Die für den Nachweisprozess erforderlichen Enzyme, Primersonden und Reaktionspuffer wurden im Erkennungssystem gefriergetrocknet, und es sind keine manuellen Flüssigkeitsvorbereitungs- und Verpackungsvorgänge erforderlich.
【Paketspezifikation】
Komponenten | Spezifikation | Hauptzutaten |
Frostreagenz mit Monkeypox-Virus einfrieren | 8 Streifenrohre*6 Packungen | Primer, Sonden, DNTP/DUTP -Mix, mg⊃2;+, Taq -Enzym, UDG -Enzym |
MPV -positive Kontrolle | 400 ml*1 Rohr | DNA Pseudovirus, die das Zielgen enthält |
MPV -Negativkontrolle | 400 ml*1 Rohr | Klonierungsplasmid, das menschliches internes Standardgen enthält |
Rekonstitutionslösung | 1 ml*1 Rohr | Stabilisator |
Notiz:
1. Komponenten verschiedener Chargen können nicht gemischt werden.
2. Bitte bereiten Sie Ihr eigenes Probenahmungs -Kit und Ihre Nukleinsäure -Extraktion oder Reinigungsreagenzien vor. Das empfohlene Extraktionsreagenz ist das Nukleinsäure -Extraktionsreagenz von Wuxi Bioteke Biotechnology Co., Ltd. (Artikel Nr.: Au52111, Registrierungsnummer: Suxi Xiebei 20190105).
3. Verwenden Sie die gleiche Charge von Reagenzkits, um mindestens einmal täglich negative Kontroll- und Positivkontrolltests durchzuführen, um sicherzustellen, dass die Umwelt umweltfrei und die Reagenzien und Instrumente wirksam sind.
4. Das "Monkeypox-Virus-Gefrierreagenz" muss innerhalb von 2 Stunden nach der Rekonstitution auf der Maschine verwendet werden. Das "Monkeypox -Virus -Gefrier -getrocknetes Reagenz ", das nach dem Öffnen nicht aufgebraucht wurde, kann versiegelt und mit -20 ± 5 ℃ gespeichert werden. Wenn das gefriergetrocknete Pulver oder Abläufe leckt, verwenden Sie es nicht weiter.
【Speicherbedingungen und Haltbarkeit】】
Das Testkit kann innerhalb von 1 Monat bei Raumtemperatur transportiert werden.
Das Testkit ist 12 Monate lang gültig, wenn es bei -20 ± 5 ℃ gespeichert ist, und nicht mehr als 6 Monate, wenn es vorübergehend bei 2 ~ 8 ℃ gespeichert ist,
Nicht mehr als 7 Mal wiederholtes Gefrieren und Auftauen.
Die Temperatur während des Transports darf 37 ° C nicht überschreiten.
【Produktqualifikationen】
Monkeypox -Virus -Nukleinsäuretektionskit (Fluoreszenz -PCR -Methode) | |
CE -Zertifizierung - CIBG -Registrierungsschreiben | Ce 证书 -Cibg 注册信 |
CE -Zertifizierung - CIBG -Registrierung beweisen | Ce 证书 -Cibg 网站注册证明 |
CE -Zertifizierung - EC -Konformitätserklärung | Ce 证书 -ec 符合性声明 |
CNR-Aorthopoxvirus Expert Laboratory Laboratory | 法国白名单 |
MHRA -Registrierung | 英国 Mhra 注册 |
Kostenloser Verkaufszertifikat-Malaysia | 自由销售证明-马来西亚 |
Kostenloser Verkaufszertifikat-Mexiko | 自由销售证明-墨西哥 |
Kostenloser Verkaufszertifikat-Indonesien | 自由销售证明-印尼 |
Kostenloser Verkaufszertifikat-Sri Lanka | 自由销售证明-斯里兰卡 |
Kostenloser Verkaufszertifikat-United arabische Emirate | 自由销售证明-阿联酋 |
ISO 13485 Zertifikat | ISO 13485 证书 |
ISO 9001 -Zertifikat | ISO 9001 证书 |
ISO 45001 Zertifikat | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
ISO 14001 Zertifikat | ISO 14001 环境管理体系认证证书 |
IPMS -Zertifikat | 知识产权管理体系认证证书 |
https://youtu.be/7w4cf58h5v8
Telefon/WhatsApp: +86 18115363743