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A. Beschreibung
Die Nukleinsäure-PCR-Nachweismethode ist immer noch der Goldstandard für die SARS-CoV-2-Nachweis. Der Erreger kann in den frühen Stadien der Infektion nachgewiesen werden, aber der lange Tat und der umständliche Betrieb sind sein Mangel.
Der Antigen -Test ist mit kurzer TAT und einfacher Operation, aber er hat eine Fensterperiode. Im Allgemeinen kann es nur in 1-2 Wochen nach der Infektion nachgewiesen werden.
B. Vorteil & Funktionen
Obwohl der Entwicklungszyklus der Antigenerkennung relativ lang ist, ist der
1. Die Empfindlichkeit und Spezifität sind höher als der Antikörperdetektion
2. Der Erreger kann im Anfangsstadium der Infektion nachgewiesen werden
3. Kurzer Tat und einfacher Betrieb.
4. Es sind keine professionellen Techniker und Ausrüstung erforderlich, und der Test kann in 15 Minuten abgeschlossen werden.
5. Heimgebrauch.
6. Persönlicher Test.
C. Produktqualifikation
CE-Zertifizierung- CIBG-Registrierungsschreiben/ CE-Zertifizierung- CIBG Registrierung Beweis/ CE Export qualifizierte Lieferanten (Deutsche BFARM-Genehmigung für Selbsttest)/ BFARM-Spezialgenehmigung/ BFARM-Liste der Antigen-Tests des Coronavirus SARS-COV-2/ PEI-Tests/ tschechische Liste der Antigen-Tests, für die die Befreiung des Ministeriums/ Österreich ausgestellt wurde Registrierung/ Italien Registrierung/ Nepalliste der zugelassenen CoVID-19-Antigen-Kits/ EU HSC Common List/ EU HSC Common List/ Find-Liste von Immunoassays und molekularen Tests für CoVID-19/ Malaysia-Liste der Empfehlung für die Verwendung von CoVID-19-IVD-Testkit empfohlen (Nur professionelle Verwendung)/ Schweizer Listen von schnellen Tests für SARS-CoV-2 für die Liste der professionellen Verwendung/ Bulgarienliste der Rapid-Antigen-Test/ Frankreich CoVID-19-Diagnosetestliste-für
Nasopharyngeal -Tupfer/ Thailand -Liste von Testkits für Covid -19 -Antigen -Rap -Test (nur professionelle Verwendung)/ Thailand Liste von Testkits für Covid -19 -Antigen -Rapid -Test (nur professionelle Verwendung)/ Bangladesch -Notwendigkeitsbehörde (EUA)/ Indonesia Registrierung/ Belgien FAMHP-Liste der empfohlenen Tests/ Ghana Registrierung/ Saudi-Arabien Registrierung/ Thailand Klinische Bewertung 1/ Thailand Klinische Bewertung-2/ ISO 13485 Certificate-MDSAP/ ISO 13485 Zertifikat/ ISO 9001 Zertifikat/ Freiverkaufszertifikat-Ghana/ ISO/ ISO 13485 Zertifikat-MDSAP/ ISO 9001Certificate/ ISO 45001 Zertifikat/ ISO 14001 Zertifikat/ IPMS-Zertifikat/ überprüfter Lieferantenzertifikat
D. SARS-COV-2-Antigen-Test
Name | Spezifikation | Komponenten |
Anterior Nasenprobensammlung | 1 Kit /5 Kit /10 Kit /20 Kit | Testkarte, Beispiel Duilent, Probenextraktionsrohr, Abtupfer |
Telefon/WhatsApp: +86 18115363743