CoVID-19 (SARS-COV-2) Antigen-Testkit (Immunochromatographie-Assay von Latex-Mikrosphäre)

Warnung: Dieses Produkt ist für den US -Markt nicht verfügbar.

A.inteded use

Dieses Kit ist ein lateraler Flussimmunoassay, der für den qualitativen In-vitro-Antigen von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein-Antigen aus menschlichem vorderen Nasenabstrichen von Personen von Personen, die in den ersten 7 Tagen nach Beginn von Symptomen vermutet werden, vermutet werden.  

Dieses Kit soll von ungeübten Laienbenutzern (Selbsttests) in einer privaten Umgebung manuell verwendet werden, um die Diagnose einer aktiven SARS-CoV-2-Infektion zu unterstützen. Dieses Produkt ist für Benutzer über 1 Jahre geeignet.

Kinder zwischen 1 und 14 Jahren sollten von einem Erwachsenen überwacht werden.

B. Vorteil & Funktionen

Obwohl der Entwicklungszyklus der Antigenerkennung relativ lang ist, ist der

1. Die Empfindlichkeit und Spezifität sind höher als der Antikörperdetektion

2. Der Erreger kann im Anfangsstadium der Infektion nachgewiesen werden

3. Kurzer Tat und einfacher Betrieb.

4. Es sind keine professionellen Techniker und Ausrüstung erforderlich, und der Test kann in 15 Minuten abgeschlossen werden.

5. Heimgebrauch.

6. Persönlicher Test.

C. Speicherbedingungen und Haltbarkeit

Die Testkarte und der Probenverdünnungsmittel sollten bei 2C ~ 30 ℃ gespeichert werden, was 24 Monate lang gültig ist. Testkarten sollten so schnell wie möglich innerhalb von 1 Stunde nach dem Öffnen des Folienbeutels verwendet werden.

Herstellungs- und Ablaufdatum: Weitere Informationen finden Sie unter dem Paketetikett.

D. Spezifikation

1Test/kit (Ref#, TC1002ST1);

3tests/kit (Ref#, TC1002st3);

5Tests/Kit (Ref#, TC1002st5)

E. Vorstellungen

Dieses Kit ist für die Hilfsdiagnose von Covid-19 geeignet.

1. Dies ist ein Einweg-In-vitro-diagnostisches Reagenz, nicht wiederverwendet und keine abgelaufenen Produkte verwendet.

2. Entsorgen Sie alle Proben, Reaktionskits und potenziell kontaminierte Materialien (d. H. Tupfer, Rohr, Testkarte) in der vorgesehenen Tasche.

3. Verwenden Sie den Aluminiumfolienbeutel nicht, wenn er beschädigt ist.

4. Öffnen Sie den versiegelten Folienbeutel vor dem Gebrauch nicht und verwenden Sie ihn so schnell wie möglich, nachdem Sie den Aluminiumfolienbeutel geöffnet haben.

5. Verwenden Sie frische Proben zum Testen und verwenden Sie keine wiederholten Freeze-Tau-Proben.6. Bei Raumtemperatur arbeiten. Die bei niedrigen Temperaturen gehaltenen Testkarten sollten vor dem Öffnen auf Raumtemperatur wiederhergestellt werden, um die Feuchtigkeitsabsorption zu vermeiden.

7. Verwenden Sie keine Reagenzkits mit offensichtlichen Schaden oder Testkarten mit beschädigten oder abgelaufenen Verpackungen.

8. Der Aluminiumfolienbeutel enthält Trockenmittel und darf nicht oral eingenommen werden.

9. Entfernen Sie den Tupfer, indem Sie sich gegen das Probenröhrchen drehen, während Sie die Seiten des Röhrchens drücken, und ein unangemessener Fortschritt kann zu falsch negativen Ergebnissen führen.

10. Unsachgemäße Probenerfassung oder -verarbeitung kann zu falsch negativen Ergebnissen führen.

11. Wenn der erste Bildschirm eine positive Stichprobe ist, wenden Sie sich an Ihre örtliche Behörde für öffentliche Gesundheit.

12. Wie bei den verwendeten diagnostischen Reagenzien sollte die endgültige Diagnose von einem Arzt gestellt werden, nachdem die verschiedenen Testparameter und klinischen Symptome kombiniert wurden.

13. Wenn Sie Fragen oder Vorschläge zur Verwendung dieses Kits haben, wenden Sie sich bitte an den Hersteller.

14. Reinigungsmittel, Parfüm und andere Substanzen können ähnliche desinfektionelle Inhaltsstoffe enthalten. Wenn es den gesammelten Proben ausgesetzt ist, kann dies zu falsch negativen Ergebnissen führen. Die Hände sollten vor der Probenahme gründlich gereinigt werden.

15. Die für eine längeren Zeit gespeicherte Proben können zu einer Verringerung des Virusgehalts führen. Es kann falsch negative Ergebnisse verursachen. Bitte testen Sie sofort nach der Probenahme.

F. Produktqualifikation （bis 30. Januar, 2023）